Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olmesartan medoxomil und Amlodipin
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert werden kann
    • 1 Tablette 1mal / Tag
    • stufenweise Titration der Einzelkomponenten vor Übergang zur fixen Kombination empfohlen
    • wenn klinisch vertretbar, direkter Wechsel von Monotherapie zu Kombination erwägen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 20 - 60 ml / Min.)
      • tägliche Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil (nur begrenzte Erfahrung mit höherer Dosierung)
      • mäßig eingeschränkte Nierenfunktion: Überwachung der Kalium- und Kreatininspiegel ist angeraten
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • Amlodipin: Halbwertszeit erhöht; mit niedrigster Dosis beginnen, langsam titrieren
    • Anwendung mit Vorsicht
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • mäßig eingeschränkte Leberfunktion
        • Olmesartanmedoxomil
          • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag empfohlen
          • tägliche Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung ist kontraindiziert
      • keine Erfahrungen zur Anwendung von Olmesartanmedoxomil
      • Amlodipin: Pharmakokinetik nicht untersucht
    • Patienten, die zusätzlich Diuretika und / oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen
      • engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion ist angeraten
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • im Allgemeinen keine Dosisanpassung erforderlich
    • Dosiserhöhung mit Vorsicht
    • bei Dosiserhöhung bis zur Maximaldosis von 40 mg Olmesartanmedoxomil: engmaschige Blutdruckkontrolle
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht belegt
    • keine Daten verfügbar

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Olmesartan medoxomil und Amlodipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Olmesartanmedoxomil, Amlodipin oder gegen Dihydropyridinderivate
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • Gallenwegsobstruktion
  • schwere Hypotonie
  • Schock (einschließlich kardiogener Schock)
  • linksventrikuläre Abflussbehinderung (z.B. hochgradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach einem akuten Myokardinfarkt
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
  • gleichzeitige Anwendung von Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73m2)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Verapamil
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Telotristat
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
OATP1B1-Substrate /Opicapon
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Amlodipin /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.944 mg
=Amlodipin5 mg
WOlmesartan medoxomil20 mg
=Olmesartan15.99 mg
HCellulose, mikrokristallin, silifiziert+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPoly(vinylalkohol)+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 60.69 € Filmtabletten
98 Stück 94.38 € Filmtabletten
10X28 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
28 Stück 37.1 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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