Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cyproteron
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 105.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • palliative Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen inoperablen Prostatakarzinoms
    • inoperablen Prostatakarzinoms ohne Hodenentfernung oder Behandlung mit LHRH-Agonisten
      • 1 Tablette (100 mg Cyproteronacetat) 2 - 3mal / Tag
      • bei Besserung oder Remission weder Therapie absetzen noch Dosis reduzieren
      • tägl. Maximaldosis: 300 mg Cyproteronacetat
    • initial zur Abmilderung von unerwünschten Folgeerscheinungen, die zu Beginn der Behandlung mit LHRH-Agonisten durch den anfänglichen Anstieg des Serum-Testosterons hervorgerufen werden können
      • 1 Tablette (100 mg Cyproteronacetat) 2mal / Tag, 5 - 7 Tage lang
      • danach: 1 Tablette (100 mg Cyproteronacetat) 2mal / Tag, 3 - 4 Wochen lang zusammen mit einem LHRH-Agonisten in der zugelassenen vorgesehenen Dosierung
        • Angaben der Gebrauchsinformation des LHRH-Agonisten beachten
      • tägl. Maximaldosis: 300 mg Cyproteronacetat
    • zur Behandlung von Hitzewallungen bei Patienten, die mit LHRH-Analoga behandelt werden oder nach Hodenentfernung
      • 1 Tablette (100 mg Cyproteronacetat) 1 - 2mal / Tag
      • bei Bedarf, Dosissteigerung bis 1 Tablette (100 mg Cyproteronacetat) 3mal / Tag möglich
      • tägl. Maximaldosis: 300 mg Cyproteronacetat

Dosisanpassung

  • männliche Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • vor dem Abschluss der Pubertät
      • Anwendung kontraindiziert
    • Anwendung nicht empfohlen, keine Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorhanden
  • ältere Patienten
    • keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik durchgeführt
  • Patienten mit Lebererkrankungen
    • Anwendung kontraindiziert, solang sich Laborwerte nicht normalisieren
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik durchgeführt

Indikation

  • palliative Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen inoperablen Prostatakarzinoms,
    • wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der operative Eingriff als unzureichend erwiesen haben, kontraindiziert sind oder der oralen Therapie der Vorzug gegeben wird
    • initial zur Abmilderung von unerwünschten Folgeerscheinungen, die zu Beginn der Behandlung mit LHRH-Agonisten durch den anfänglichen Anstieg des Serum-Testosterons hervorgerufen werden können
    • zur Behandlung von Hitzewallungen bei Patienten, die mit LHRH-Analoga behandelt werden oder nach Hodenentfernung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyproteron - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Cyproteron
  • Leberkrankheiten
    • auch bei Ausscheidungsstörungen wie Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom
  • Lebertumoren, auch in der Anamnese
    • in der Palliativtherapie des fortgeschrittenen Prostatakarzinom nur, wenn sie nicht metastasenbedingt sind
  • außer bei fortgeschrittenem Prostatakarzinom
    • konsumierende Krankheiten
  • schwere chronische Depressionen
  • idiopathischer Schwangerschaftsikterus in der Anamnese
  • schwerer Schwangerschaftspruritus in der Anamnese
  • Herpes gestationis in der Anamnese
  • nur bei Frauen und Patienten mit Sexualdeviationen
    • thromboembolische Prozesse, auch in der Anamnese
    • schwerer Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen
    • Sichelzellenanämie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab

Zusammensetzung

WCyproteron acetat100 mg
=Cyproteron89.92 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser167 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPovidon K30+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 59.79 € Tabletten
100 Stück 105.48 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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