APRICAL 10 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nifedipin
Hersteller	Amdipharm Limited
Darreichungsform	Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X100 Stück: 79.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• chronisch stabile Angina pectoris
  • 1 - 2 Kapseln 3mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 60 mg Nifedipin
• vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal - Angina; Variant - Angina)
  • 1 - 2 Kapseln 3mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 60 mg Nifedipin
• essentielle Hypertonie
  • 1 - 2 Kapseln 3mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 60 mg Nifedipin
• Raynaud-Syndrom
  • 1 - 2 Kapseln 3mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 60 mg Nifedipin
• Hinweise
  • Behandlung möglichst individuell nach Schweregrad der Erkrankung und Ansprechen des Patienten
  • in Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild Richtdosis einschleichend erreichen
  • Absetzen von Nifedipin - insbesondere bei hoher Dosierung - schrittweise

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz
  • sorgfältige Überwachung notwendig
  • ggf. Dosisreduktion notwendig
• schwere cerebrovaskuläre Erkrankung
  • Behandlung mit niedriger Dosis

Indikation

• chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
• vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal - Angina, Variant - Angina)
• essentielle Hypertonie
• Raynaud - Syndrom
• Hinweis
  • Hinweise auf dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z.B. Myokardinfarkt) und Erhöhung der Sterblichkeit bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen behandelt wurden
  • daher Einsatz bei diesen beiden Erkrankungen nur, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nifedipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nifedipin
• höhergradige Aortenstenose
• Herz-Kreislauf-Schock
• instabile Angina pectoris
• akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
• gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, da aufgrund der Enzyminduktion keine wirksamen Nifedipin- Plasmaspiegel erreicht werden
• Schwangerschaft vor der 20. Woche
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Nifedipin /Cisaprid
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Nifedipin /Melatonin
Magnesium sulfat /Nifedipin
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor

geringfügig

Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Nifedipin /Ciclosporin
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Nifedipin /Ginkgo biloba
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Hydantoine /Nifedipin
Vincristin /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Nifedipin /Diltiazem
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Omeprazol
Nifedipin /Orlistat

Zusammensetzung

W	Nifedipin	10 mg
H	Farbstoffe	+
=	Titan dioxid	+
=	Eisen oxide	+
H	Gelatine	+
H	Macrogol 300	+
H	Macrogol 6000	+
H	Povidon	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Stück	79.87 €	Kapseln
100 Stück	17.83 €	Kapseln
5X100 Stück	44.72 €	Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
5X100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb