Fachinformation

ATC Code / ATC Name Venlafaxin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 13.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Episoden einer Major Depression
    • initial: 75 mg Venlafaxin (retardiert) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, bei Nichtansprechen auf Initialdosis: bis zu max. 375 mg / Tag
      • Dosiserhöhungen in Abständen von 2 Wochen oder länger möglich
      • falls aufgrund Symptomschwere klinisch angezeigt, Dosiserhöhungen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen
      • Dosiserhöhungen nur nach klinischer Beurteilung, aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen
    • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
    • Behandlungsdauer: über ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über mehrere Monate oder länger
    • Hinweise
      • Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüfen
      • Langzeitbehandlung evtl. auch bei Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression angebracht
      • empfohlene Dosis zur Prävention des Wiederauftretens neuer Episoden einer Major Depression: in den meisten Fällen die gleiche Dosis, wie bei der aktuellen Episode
      • nach Remission antidepressive medikamentöse Behandlung über mind. 6 Monate fortsetzen
  • Generalisierte Angststörung
    • initial: 75 mg Venlafaxin 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, bei Nichtansprechen auf Initialdosis: bis zu max. 225 mg / Tag
      • Dosiserhöhungen in Abständen von 2 Wochen oder länger möglich
      • Dosiserhöhungen nur nach klinischer Beurteilung, aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen
      • niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden
      • Behandlungsdauer: über ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über mehrere Monate oder länger
  • Soziale Angststörungen
    • initial: 75 mg Venlafaxin 1mal / Tag
      • Hinweis
        • keine Belege vorhanden, dass höhere Dosen zusätzlichen Nutzen bringen
    • Dosissteigerung, bei Nichtansprechen auf Initialdosis: bis zu max. 225 mg / Tag
      • Dosiserhöhungen in Abständen von 2 Wochen oder länger möglich
      • Dosiserhöhungen nur nach klinischer Beurteilung, aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen
      • niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden
    • Behandlungsdauer: über ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über mehrere Monate oder länger
    • Hinweis
      • Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüfen
  • Panikstörungen
    • initial: 37,5 mg Venlafaxin / Tag in den ersten 7 Tagen
    • Dosissteigerung, anschließend: 75 mg Venlafaxin / Tag
    • weitere Dosissteigerung, bei Nichtansprechen auf Dosis von 75 mg / Tag: bis zu max. 225 mg / Tag
      • Dosiserhöhungen in Abständen von 2 Wochen oder länger möglich
      • Dosiserhöhungen nur nach klinischer Beurteilung, aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen
      • niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden
    • Behandlungsdauer: über ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über mehrere Monate oder länger
    • Hinweis
      • Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüfen
  • Umstellung von Venlafaxin-Tabletten auf retardierte Venlafaxin-Kapseln
    • Umstellung mit der am Besten entsprechenden Tagesdosis, z.B. bei Gabe von Venlafaxin-Tabletten 37,5 mg 2mal / Tag, Umstellung auf retardierte Venlafaxin-Kapseln 75 mg 1mal / Tag
    • individuelle Dosisanpassungen evtl. erforderlich
  • Abbruch der Behandlung
    • plötzliches Absetzen vermeiden
    • Dosis über Zeitraum von mind. 1 - 2 Wochen schrittweise reduzieren, um Risiko von Absetzerscheinungen zu verringern
    • bei Auftreten stark beeinträchtigender Absetzerscheinungen nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels, in Erwägung ziehen, die zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • glomeruläre Filtrationsrate (GFR) 30 - 70 ml/Min.
      • keine Änderung der Dosierung erforderlich, aber Vorsicht geraten
    • glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/Min. und hämodialysepflichtige Patienten
      • Dosisreduktion um 50%
    • evtl. individuelle Dosisanpassung erforderlich, aufgrund interindividueller Variabilität der Clearance
  • Leberinsuffizienz
    • leicht bis mäßig
      • i.d.R. Dosisreduktion um 50%
      • evtl. individuelle Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • Vorsicht ratsam, Dosisreduktion > 50 % in Betracht ziehen
      • möglichen Nutzen gegen Risiko abwägen
  • Ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung allein aufgrund des Alters erforderlich
    • Behandlung mit Vorsicht
    • stets niedrigste wirksame Dosis verwenden und Patienten sorgfältig beobachten, wenn Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
    • Anwendung nicht empfohlen
    • kontrollierte klinische Studien bei Major Depression konnten Wirksamkeit nicht demonstrieren und stützen Gebrauch von Venlafaxin bei diesen Patienten nicht
    • Wirksamkeit und Sicherheit von Venlafaxin für andere Indikationen nicht belegt

Indikation

  • Behandlung von
    • Episoden einer Major Depression
    • der generalisierten Angststörung
    • der sozialen Angststörung
    • der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
  • Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden (Rezidivprophylaxe)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Venlafaxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin
  • gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen Monoaminooxidase-Inhibitoren (MAOI)
    • aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie Agitation, Tremor und Hyperthermie
    • Therapiebeginn mit Venlafaxin
      • frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAOI
    • Therapiebeginn mit irreversiblen MAOI
      • frühestens 7 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Phenothiazine /Venlafaxin
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan

geringfügig

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Venlafaxin /Propafenon
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /COMT-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Indinavir /Venlafaxin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WVenlafaxin hydrochlorid42.43 mg
=Venlafaxin37.5 mg
HChinolingelb+
HCochenillerot A+
HDibutyl sebacat+
HEthyl cellulose+
HGelatine+
HHyprolose+
HHypromellose+
HNatrium dodecylsulfat+
HÖlsäure+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 20.37 € Retard-Kapseln
100 Stück 28.81 € Retard-Kapseln
20 Stück 13.85 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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