Clivarina 1.750 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Reviparin
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 94.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1432 I.E. (Ph. Eur., entsprechend 1750 I.E. 1. Int. Standard) anti-Xa / 0,25 ml Injektionslösung

• peri- und postoperative Primärprophylaxe bei niedrigem oder mittlerem Thromboserisiko (z.B. in der Allgemeinchirurgie)
  • initial, ca. 2 Stunden vor Operationsbeginn: 1 Fertigspritze (0,25 ml Injektionslösung)
  • anschließend, ab erstem Tag nach Operation: 1 Fertigspritze (0,25 ml Injektionslösung) 1mal / Tag im 24-Stunden-Rhythmus
• Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei traumatisierten, immobilisierten Patienten mit mittlerem Thromboserisiko
  • initial, am Tag der Ruhigstellung der verletzten Extremität: 1 Fertigspritze (0,25 ml Injektionslösung)
  • anschließend, ab darauffolgendem Tag: 1 Fertigspritze (0,25 ml Injektionslösung) 1mal / Tag im 24-Stunden-Rhythmus
• Behandlungsdauer
  • Bestimmung durch behandelnden Arzt, i.d.R. bis zur vollständigen Mobilisation des Patienten
  • bei unkomplizierten Operationen: i.d.R. 7 - 10 Tage
  • bei nicht operierten immobilisierten Patienten mit Gipsverbänden: im Mittel 41 Tage

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • leichte - mäßige Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
    • Anwendung kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • Anwendung nicht untersucht
• Kinder
  • Behandlung nicht geeignet
• ältere Patienten
  • Anwendung mit Vorsicht (wegen häufig vorliegender Niereninsuffizienz)

 

Indikation

• peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem thromboembolischem Risiko (z.B. Allgemeinchirurgie)
• Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei traumatisierten, immobilisierten Patienten mit mittlerem thromboembolischem Risiko (immobilisierende Verbände, z.B. nach Frakturen der Extremitäten, Achillessehnenruptur)
• Hinweise
  • postoperative antithrombotische Maßnahmen sind weiterhin zu fördern
  • Anwendung bei Kindern: bisher noch keine ausreichenden Erfahrungen vorhanden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Reviparin - invasiv

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Reviparin-Natrium oder andere niedermolekulare Heparin-Zubereitungen und/oder Heparin, wie z. B. gesicherte oder vermutete, immunologisch bedingte Heparininduzierte Thrombozytopenien (Typ II)
• Blutung
  • Reviparin sollte wie auch andere Antikoagulantien bei Zuständen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind, nicht angewendet werden, z. B bei akuter Blutung, hämorrhagischer Diathese, Koagulationsfaktoren-Mangel, schwerer Thrombozytopenie, unkontrollierter arterieller Hypertonie, bakterieller Endokarditis und subakuter Endokarditis, akut aufgetretenen gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen, hämorrhagischen zerebralen Blutungen, spinalem oder aurikulärem oder ophthalmologischem chirurgischem Eingriff, intraokulärer Blutung oder entsprechenden Verletzungen
• zerebrales Aneurysma
• schwer eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
• schwer eingeschränkte Leberfunktion
• schwer eingeschränkte Bauchspeicheldrüsenfunktion
• Retinopathien
• Abortus imminens
• bei/während Lumbalpunktion, spinaler oder epiduraler Anästhesie (Behandlung mit Reviparin-Natrium in therapeutischer Dosierung kontraindiziert)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Heparine /Drotrecogin alfa
Inotersen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Heparine
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende

geringfügig

ACE-Hemmer /Heparine
Heparine /Nitroglycerin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vasopressin und Analoge /Heparine
Antithrombin /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

W	Reviparin, Natriumsalz	1432 IE anti-Xa
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	20 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	51.5 €	Fertigspritzen
5 Stück	30.07 €	Fertigspritzen
20 Stück	94.81 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
5 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb