Dotarem 0.5mmol/ml Injektionslösung i.Fertigspritz Fachinfo
(Wirkstoffe: GadotersäureGadotersäure, MegluminsalzGadotersäure)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Gadotersäure |
---|---|
Hersteller | Eurocontrast GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 15 Milliliter: 123.33€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 279,32 mg Gadotersäure (als Megluminsalz), entsprechend 0,5 mmol
- kraniale und spinale MRT
- neurologische Untersuchungen
- 0,2 - 0,6 ml / kg KG (0,1 - 0,3 mmol / kg KG) i.v.
- zerebrale Tumore
- 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG) i. v.
- optional, zusätzlich 0,2 mmol / kg KG zur Verbesserung der Tumorcharakterisierung und Erleichterung der therapeutischen Entscheidung
- Kinder
- 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG) i.v.
- wegen der unreifen Nierenfunktion bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen und bei Säuglingen bis zum Alter von 1 Jahr:
- Anwendung nur nach sorgfältiger Abwägung in einer Dosis von höchstens 0,1 mmol / kg Körpergewicht
- während eines Scans nicht mehr als eine Dosis anwenden (keine Informationen zur wiederholten Anwendung)
- Anwendung nicht wiederholen, außer Abstand mind. 7 Tage
- neurologische Untersuchungen
- MRT anderer Organe
- 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG) i.v.
- Kinder
- 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG) i.v.
- wegen der unreifen Nierenfunktion bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen und bei Säuglingen bis zum Alter von 1 Jahr:
- Anwendung nur nach sorgfältiger Abwägung in einer Dosis von höchstens 0,1 mmol / kg Körpergewicht
- während eines Scans nicht mehr als eine Dosis anwenden (keine Informationen zur wiederholten Anwendung)
- Anwendung nicht wiederholen, außer Abstand mind. 7 Tage
- Angiographie
- 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG) i.v.
- optional Wiederholung der Dosis, wenn z.B. die zufriedenstellende Darstellung eines ausgedehnten Gefäßareals misslingt
- falls 2. Injektion zu Beginn der Behandlung geplant: 0,1 ml / kg KG (0,05 mmol / kg KG) pro Injektion
- Kinder < 18 Jahre
- unzureichende Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
- Anwendung nicht empfohlen
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- milde bis moderate Einschränkung der Nierenfunktion (GFR >/= 30 ml / Min. / 1,73 m2)
- entsprechend Dosierungsempfehlungen für Erwachsene
- schwere Einschränkung der Nierenfunktion (GFR < 30 ml / Min. / 1,73 m2) und Patienten in perioperativer Phase einer Lebertransplantation
- Anwendung nur
- nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- wenn die diagnostische Information notwendig ist und mit einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann
- falls die Anwendung notwendig ist: Dosis soll 0,1 mmol / kg KG nicht übersteigen
- während eines Scans nicht mehr als eine Dosis anwenden (keine Informationen zur wiederholten Anwendung)
- Anwendung nicht wiederholen, außer Abstand mind. 7 Tage
- Anwendung nur
- milde bis moderate Einschränkung der Nierenfunktion (GFR >/= 30 ml / Min. / 1,73 m2)
- Leberinsuffizienz
- Dosisempfehlungen für Erwachsene sind auch auf diese Patienten anwendbar
- besondere Vorsicht, besonders bei Patienten in der perioperativen Phase einer Lebertransplantation
- Anwendung nur
- nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- wenn die diagnostische Information notwendig ist und mit einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann
- falls die Anwendung notwendig ist: Dosis soll 0,1mmol / kg KG nicht übersteigen
- während eines Scans nicht mehr als eine Dosis anwenden (keine Informationen zur wiederholten Anwendung)
- Anwendung nicht wiederholen, außer Abstand mind. 7 Tage
- Anwendung nur
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Vorsicht geboten
Indikation
- Kontrastverstärkung bei der Untersuchung mittels Magnetresonanztomographie (MRT) und damit zur besseren Darstellung bzw. Abgrenzung
- von Läsionen des Gehirns, des Rückenmarks und des umgebenden Gewebes
- von Läsionen der Leber, der Nieren, des Pankreas, des Beckens, der Lunge, des Herzens, der Brust sowie des muskuloskelettalen Systems
- von Läsionen oder Stenosen der nichtkoronaren Arterien (MR Angiographie)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Gadotersäure - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Gadotersäure, Meglumin oder andere gadoliniumhaltige Arzneimittel
- subarachnoidale oder epidurale Verabreichung von Gadotersäure
- zeitgleiche Anwendung iodhaltiger Kontrastmittel (mögliche verringerte Wirksamkeit von Gadotersäure)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Gadotersäure, Megluminsalz | 376.94 mg |
= | Gadotersäure | 279.32 mg |
= | Gadotersäure | 0.5 mmol |
H | Meglumin | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
15 Milliliter | 123.33 € | Fertigspritzen |
20 Milliliter | 146.74 € | Durchstechflaschen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
15 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
20 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.