Omniscan 0.5mmol/ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Gadodiamid
Hersteller	Eurocontrast GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält Gadodiamid 287 mg (0,5 mmol)

• ZNS-Untersuchungen
  • Erwachsene und Kinder:
    • bis 100 kg KG: 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG)
    • > 100 kg KG: 20 ml
    • bei Verdacht auf Gehirnmetastasen:
      • - 100 kg KG: 0,6 ml / kg KG (0,3 mmol / kg KG)
      • > 100 kg KG: 60 ml in der Regel ausreichend
      • Dosis von 0,6 ml / kg als Einzelinjektion oder
        • zweite Bolusinjektion von 0,4 ml / kg KG (0,2 mmol/kg KG) innerhalb von 20 Min. nach der ersten Injektion von 0,2 ml/kg KG (0,1 mmol/kg KG)
• Ganzkörperuntersuchungen
  • Erwachsene und Kinder > 6 Monate:
    • - 100 kg KG: 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol/kg KG)
    • > 100 kg KG: 20 ml
    • falls erforderlich, bei Erwachsenen auch:
      • - 100 kg KG: 0,6 ml / kg KG (0,3 mmol/kg KG)
      • > 100 kg KG: 60 ml

Indikation

• Kontrastmittel für die Kernspintomographie (Magnetresonanztomographie-MRT) des Schädels und der Wirbelsäule
• MRT-Ganzkörperuntersuchungen einschliesslich
  • Kopf- und Halsbereich
  • Thoraxraum und Herz
  • Extremitäten
  • Abdomen und Becken (Prostata und Blase)
  • weibliche Brust
  • Abdomen (Pankreas und Leber),
  • Retroperitonealraum (Nieren)
  • Skelettmuskelsystem
  • Gefässe (Angiographie)
• Hinweis:
  • Arzneimittel verbessert die Darstellbarkeit von abnormen Strukturen oder Läsionen und hilft damit gesundes und pathologisches Gewebe voneinander abzugrenzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gadodiamid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber Gadodiamid
• Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR < 30 ml / Min / 1,73 m²)
• Patienten, bei denen eine Lebertransplantation vorgenommen wurde oder erfolgen soll

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Gadodiamid	2870 mg
=	Gadolinium (III) Ion	5 mmol
H	Caldiamid Natrium x-Wasser	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Milliliter	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb