Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 45.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • Dosierung abhängig von der Schmerzintensität und individuellen Empfindlichkeit des Patienten auf die Behandlung
        • für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken zur Verfügung
      • initial, bei Opioid-naiven Patienten: 10 mg Oxycodonhydrochlorid / 12 Stunden
      • einige Patienten profitieren von initial 5 mg (Minimierung der Inzidenz von Nebenwirkungen)
      • bei bestehender Opioidbehandlung: höhere Initialdosierung möglich
      • bei Umstellung von einem anderen Opioid
        • 10 - 13 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechen ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die retardierte Formulierung
      • Dosisanpassung
        • bei Einnahme nach einem festen Zeitschema
          • bei einigen Patienten zusätzlich schnell freisetzendes Analgetikum als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen notwendig
          • Einzeldosis sollte 1/6 der äquianalgetischen Tagesdosis der Oxycodon-Retardtabletten entsprechen
          • Dosissteigerung von Oxycodon, falls Bedarfsmedikation häufiger als 2mal / Tag benötigt wird
          • Dosisanpassungen nicht häufiger als alle 1 - 2 Tagen
          • Ziel: stabile Einstellung mit Gaben 2mal / Tag
        • nach Dosissteigerung von 10 mg auf 20 mg / 12 Stunden
          • weitere Dosiserhöhungen in Schritten von jeweils etwa 1/3 der Tagesdosis
          • Ziel
            • individuelle Dosierung bei Gabe 2mal / Tag
            • dabei adäquate Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen und minimaler Bedarfsmedikation
      • Behandlung von Nicht-Tumorschmerzen
        • i. A. 40 mg / Tag ausreichend
        • Dosissteigerung, optional
      • Tumorschmerzen
        • i. A. 80 - 120 mg / Tag erforderlich
        • Dosissteigerung in Einzelfällen bis zu 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt nötig
        • falls in Abhängigkeit von Art und Schwere der Erkrankung eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, soll eine sorgfältige und regelmäßige Beobachtung sicherstellen, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • Beendigung der Einnahme
        • bei Therapieende schrittweise Dosisreduktion zur Vermeidung von Entzugssymptomen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • ohne klinisch manifeste Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung i.d.R. nicht erforderlich
  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • konservative Dosiseinstellung
    • empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene
      • Dosisreduktion um 50% (beispielsweise eine Gesamttagesdosis von 10 mg oral bei nicht-opioidgewöhnten Patienten)
        • in diesen Fällen können 5 mg Oxycodonhydrochlorid Retardtabletten angewendet werden
    • individuelle Einstellung jedes Patienten gemäß seiner klinischen Situation mit dem Ziel einer ausreichenden Schmerzkontrolle
  • Risikopatienten, z. B. Patienten mit geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln
    • initial, opioid-naive Erwachsene: 50% der normalerweise empfohlenen Dosis
    • Dosierung 10 mg Oxycodonhydrochlorid / 12 Stunden kann daher als Anfangsdosis ungeeignet sein
    •  

       

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Lorlatinib
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Sarilumab
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Opioide /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Oxycodon /Pregabalin
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid5 mg
=Oxycodon4.5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HHypromellose+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose34 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPEG-9 glycerol docosanoat+
HRizinusöl, hydriert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTitan dioxid+
HTriglyceride, mittelkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 45.73 € Retard-Tabletten
50 Stück 27.48 € Retard-Tabletten
20 Stück 16.96 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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