Symbicort TH 320/9ug 60ED Fachinfo
(Wirkstoffe: FormoterolBudesonidFormoterol fumarat 2-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Formoterol und Budesonid |
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Hersteller | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3 Stück: 176.01€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält eine über das Mundstück abgegebene Menge von 320 µg Budesonid / Inhalation und 9 µg Formoterolhemifumarat 1H2O / Inhalation
- Asthma
- nicht zur Anfangsbehandlung und nur für die Erhaltungstherapie geeignet
- für die Erhaltungs- und Bedarfstherapie steht eine niedrigere Wirkstärke zur Verfügung
- Dosierung der Einzelkomponenten erfolgt individuell, je nach dem Schweregrad der Erkrankung
- auch bei Anpassung der Erhaltungsdosis
- falls Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung stehen
- geeignete Dosierungen eines Beta2-Adrenozeptor-Agonisten und/oder eines Kortikosteroids in separaten Inhalatoren verordnen
- Ziel der Dosiseinstellung: effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosis
- regelmäßige Untersuchung des Patienten; optimale Dosierung sollte gewährleistet bleiben
- bei längerfristigen Kontrolle der Symptome mit niedrigster Dosierung
- alleinige Anwendung eines inhalativen Kortikosterioids erwägen
- Erhaltungstherapie
- empfohlene Dosis
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
- 1 Inhalation 2mal / Tag
- bei Bedarf bis zu 2 Inhalationen 2mal / Tag
- Jugendliche (12 - 17 Jahre)
- 1 Inhalation 2mal / Tag
- Kinder (6 - 11 Jahre )
- niedrigere Wirkstärken anwenden
- Kinder < 6 Jahren
- begrenzt Daten bekannt, daher keine Anwendung
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
- wird durch die übliche zweimal tägliche Dosierung eine Kontrolle der Symptome erreicht
- kann eine Dosisreduktion auf die niedrigste wirksame Dosis könnte auch eine einmal tägliche Anwendung einschließen, sofern nach ärztlichem Ermessen ein lang wirksamer Bronchodilatator in Kombination mit einem inhalativen Kortikosteroid zur Symptomkontrolle weiterhin benötigt wird
- zunehmender Gebrauch eines zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatators
- lässt auf eine Verschlechterung der Grunderkrankung schließen
- erneute Beurteilung der Asthmatherapie notwendig
- empfohlene Dosis
- nicht zur Anfangsbehandlung und nur für die Erhaltungstherapie geeignet
- COPD
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
- 1 Inhalation 2mal / Tag
- Erwachsene (>/= 18 Jahre)
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine spezielle Dosierungsanforderungen
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- keine Daten
- schwere Leberzirrhose
- erhöhte Serumspiegel zu erwarten
- erhöhte Serumspiegel zu erwarten
Indikation
- Asthma
- regelmäßige Asthmatherapie, wenn Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines langwirksamen Beta-Agonisten in Kombination angezeigt ist, bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren, die mit
- inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
- inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind
- regelmäßige Asthmatherapie, wenn Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines langwirksamen Beta-Agonisten in Kombination angezeigt ist, bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren, die mit
- chronisch obstuktive Atemwegserkrankung (COPD)
- symptomatische Behandlung von Erwachsenen >/= 18 Jahren, die einen FEV1 < 70 % des Normwertes (nach Bronchodilatation) und Exazerbationen in der Vorgeschichte aufweisen, trotz einer regelmäßigen Behandlung mit Bronchodilatatoren
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol und Budesonid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Budesonid
- Überempfindlichkeit gegen Formoterol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cladribin /CorticosteroideCorticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
mittelschwer
GD2-Antikörper /CorticosteroideBeta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
geringfügig
Antidiabetika /SympathomimetikaBeta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Budesonid | 400 µg |
W | Formoterol fumarat 2-Wasser | 12 µg |
= | Formoterol | 9.83 µg |
H | Lactose 1-Wasser | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 66.34 € | Inhalationspulver |
3 Stück | 176.01 € | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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