Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metformin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 15.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR >/= 90 ml/min)
    • Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
      • Metformin 500 - 1 A Pharma® und Metformin 850 - 1 A Pharma®
        • Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer Filmtablette mit 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
        • Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosis wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
      • Metformin 1000 - 1 A Pharma®
        • Bei Patienten, die hohe Dosierungen von Metforminhydrochlorid einnehmen (2 bis 3 g täglich), können zwei Filmtabletten Metformin 500 - 1 A Pharma® durch eine Filmtablette Metformin 1000 - 1 A Pharma® ersetzt werden.
    • Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid, verteilt auf 3 Einnahmen.
    • Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metformin sollte zunächst das bisherige Medikament abgesetzt und danach die Therapie mit Metformin in der oben angegebenen Dosierung begonnen werden.
  • Nierenfunktionsstörung
    • Vor Beginn der Behandlung mit metforminhaltigen Arzneimitteln und danach mindestens einmal jährlich sollte die GFR ermittelt werden, siehe Tabelle 1. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3 - 6 Monate, kontrolliert werden.
    • Tabelle 1
      • GFR ml/min: 60 - 89
        • Maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen pro Tag): 3.000 mg
        • Zusätzliche Erwägungen: Eine Dosisreduktion kann in Abhängigkeit von der Abnahme der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden.
      • GFR ml/min: 45 - 59
        • Maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen pro Tag): 2.000 mg
        • Zusätzliche Erwägungen: Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können, überprüft werden. Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.
      • GFR ml/min: 30 - 44
        • Maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen pro Tag): 1.000 mg
        • Zusätzliche Erwägungen: Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können, überprüft werden. Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.
      • GFR ml/min: < 30
        • Maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen pro Tag): ---
        • Zusätzliche Erwägungen: Metformin ist kontraindiziert.
  • Kombination mit Insulin
    • Metformin und Insulin können kombiniert werden, um eine bessere Einstellung des Blutzuckerspiegels zu erreichen.
    • Metforminhydrochlorid wird in der üblichen Anfangsdosierung von 500 mg oder 850 mg zwei- bis dreimal täglich gegeben, während sich die Insulindosis nach den gemessenen Blutzuckerwerten richtet.
  • Ältere Patienten
    • Bedingt durch die bei älteren Patienten häufig eingeschränkte Nierenfunktion sollte sich die Dosierung von Metformin nach der Nierenfunktion richten. Aus diesem Grund ist die regelmäßige Messung der Nierenfunktion notwendig.
  • Kinder und Jugendliche
    • Monotherapie und Kombination mit Insulin:
      • Metformin - 1 A Pharma® kann bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen verwendet werden.
      • Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid einmal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
    • Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g Metforminhydrochlorid, verteilt auf 2 oder 3 Einnahmen.

Indikation

  • Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
    • Bei Erwachsenen kann Metformin - 1 A Pharma® in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
    • Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin - 1 A Pharma® in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
    • Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • jede Art von akuter metabolischer Azidose (z.B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose)
  • diabetisches Präkoma
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
  • akute Zustände, die zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen können, z. B. Dehydratation, schwere Infektionen, Schock
  • Erkrankungen (besonders akute Erkrankungen oder sich verschlechternde chronische Erkrankungen), die zu einer Gewebshypoxie führen können, wie dekompensierte Herzinsuffizienz, respiratorische Insuffizienz, frischer Myokardinfarkt, Schock.
  • Leberinsuffizienz, akute Alkoholintoxikation, Alkoholismus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral
Biguanide /Ethanol
Antidiabetika, orale /Ketotifen

mittelschwer

Antidiabetika /Corticosteroide
Biguanide /Cimetidin
Metformin /Dolutegravir
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Diazoxid
Biguanide /Ranolazin
Metformin /Isavuconazol
Biguanide /Arzneimittel, ethanolhaltig
Metformin /Trimethoprim

geringfügig

Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Metformin /PARP-Inhibitoren
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Somatrogon
Antidiabetika /Sympathomimetika
Metformin /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Mecasermin
Metformin /Ospemifen
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
OCT1-Substrate /Safinamid
Antidiabetika /Fluoxetin
Metformin /Cobicistat
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Irbesartan
Antidiabetika /Rifamycine
MATE1-/K-Substrate / Risdiplam
Fampridin /Metformin
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Biguanide /ACE-Hemmer
MATE1-Substrate /Selepercatinib
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide
MATE1-/K-Substrate / Glasdegib
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Biguanide /Pitolisant
Antidiabetika /Nortriptylin
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Metformin /Tolvaptan
MATE1-/K-Substrate / Brigatinib
Metformin /Patiromer

unbedeutend

Biguanide /Guar Gummi
Biguanide /Acarbose

Zusammensetzung

WMetformin hydrochlorid500 mg
=Metformin390 mg
HHypromellose+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K90+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Stück 15.71 € Filmtabletten
30 Stück 11.71 € Filmtabletten
120 Stück 13.74 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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