Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metformin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 15.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Diabetes mellitus Typ 2
    • Erwachsene
      • Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
        • Initial: 500 mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid 2 oder 3mal / Tag
        • Dosisanpassung: nach 10 - 15 Tagen in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels
        • max. Dosis: 3 g Metforminhydrochlorid / Tag
        • bei Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metforminhydrochlorid
          • erst bisheriges Medikament absetzten und dann Therapie mit Metforminhydrochlorid in oben angegebener Dosierung beginnen
      • Kombination mit Insulin
        • um bessere Blutzuckereinstellung zu errreichen kann Metforminhydrochlorid und Insulin kombiniert werden
        • Anfangsdosis: 500 mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid 2- 3mal / Tag und Insulindosis gerichtet nach den gemessenen Blutzuckerwerten
    • Kinder >/= 10 Jahre und Jugendliche
      • Monotherapie und Kombinationstherapie mit Insulin
        • Initial: 500 mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid 1mal / Tag
        • Dosisanpassung: nach 10 - 15 Tagen in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels
        • max. Dosis: 2 g Metforminhydrochlorid / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen

 

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • Dosierung nach der Nierenfunktion richten (Nierenfunktion häufig eingeschränkt)
    • daher regelmäßige Messung der Nierenfunktion notwendig
  • Nierenfunktionsstörung
    • vor Behandlungsbeginn und danach mind. 1mal / Jahr GFR ermitteln
    • bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3 - 6 Monate, kontrolliert werden
      • GFR ml / min: 60 - 89
        • Max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
          • 3.000 mg
        • Zusätzliche Erwägungen
          • Dosisreduktion in Abhängigkeit von Abnahme der Nierenfunktion in Betracht ziehen
      • GFR ml / min: 45 - 59
        • Max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
          • 2.000 mg
        • Zusätzliche Erwägungen
          • Vor Einleitung einer Behandlung überprüfung der Faktoren, die Risiko einer Laktatazidose erhöhen können
          • Anfangsdosis beträgt höchstens Hälfte der Maximaldosis
      • GFR ml / min: 30 - 44
        • Max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
          • 1.000 mg
        • Zusätzliche Erwägungen
          • Vor Einleitung einer Behandlung überprüfung der Faktoren, die Risiko einer Laktatazidose erhöhen können
          • Anfangsdosis beträgt höchstens Hälfte der Maximaldosis
      • GFR ml / min: < 30
        • kontraindiziert

Indikation

  • Therapie des Diabetes mellitus Typ 2
    • insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde
    • bei Erwachsenen
      • Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
    • bei Kindern >/= 10 Jahren und bei Jugendlichen
      • Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin
  • Hinweis
    • bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metformin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metforminhydrochlorid
  • jede Art von akuter metabolischer Azidose (z.B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose)
  • diabetisches Präkoma
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml / min)
  • akute Zustände, die zu Beeinträchtigungen der Nierenfunktion führen können, z.B.
    • Dehydratation
    • schwere Infektionen
    • Schock
  • Erkrankungen (besonders akute Erkrankungen oder sich verschlechternde chronische Erkrankungen), die zu einer Gewebshypoxie führen können, z.B.
    • dekompensierte Herzinsuffizienz
    • respiratorische Insuffizienz
    • frischer Myokardinfarkt
    • Schock
    • intravaskuläre Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln
  • Leberinsuffizienz
  • akute Alkoholintoxikation
  • Alkoholismus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral
Biguanide /Ethanol

mittelschwer

Biguanide /Ranolazin
Biguanide /Cimetidin
Metformin /Trimethoprim
Biguanide /Arzneimittel, ethanolhaltig
Metformin /Isavuconazol
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Biguanide /Schleifendiuretika
Metformin /Dolutegravir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Antidiabetika /Corticosteroide

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Wachstumshormone
Metformin /PARP-Inhibitoren
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Metformin /Proteinkinase-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Metformin /Cobicistat
Fampridin /Metformin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Metformin /Ospemifen
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Tolvaptan
Metformin /Rifampicin
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide
Metformin /Patiromer
Antidiabetika /Nortriptylin
Biguanide /Pitolisant

unbedeutend

Biguanide /Guar Gummi
Biguanide /Anticholinergika
Biguanide /Acarbose

Zusammensetzung

WMetformin hydrochlorid500 mg
=Metformin390 mg
HHypromellose+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K90+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Stück 15.41 € Filmtabletten
30 Stück 11.41 € Filmtabletten
120 Stück 12.82 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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