Fachinformation

ATC Code / ATC Name Treosulfan
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 141.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 1000 mg Treosulfan zur Rekonstitution in 20 ml Lösungsmittel

  • Anwendung allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Substanzen in der palliativen Therapie epithelialer Ovarialkarzinome der FIGO Stadien II - IV
    • Monotherapie für nicht chemotherapeutisch vorbehandelte Patientinnen
      • 8 g Treosulfan / m² KOF als i.v.-Kurzinfusion über 15 - 30 Min. in 3 - 4wöchigen Abständen
      • bei Patienten mit Risikofaktoren (Vorbehandlung mit myelosuppressiven Medikamenten, Vorbestrahlung, eingeschränkter Knochenmarkreserve anderer Ursache, reduziertem Allgemeinzustand)
      • max. Anfangsdosis: 6 g Treosulfan / m² KOF
    • Kombinationstherapie mit Cisplatin
      • 5 g Treosulfan / m² KOF als i.v.-Kurzinfusion in 3 - 4wöchigen Abständen
    • Dosismodifikation
      • bei nach Gabe von Treosulfan auftretendem Leukozytenabfall < 1000 / µl oder auftretendem Thrombozytenabfall < 25.000 / µl
        • Dosisreduktion der nächsten Dosis um 1 g Treosulfan / m² KOF
      • bei in 3. Woche nach Gabe von Treosulfan ausbleibendem Leukozytenanstieg > 3500 / µl oder ausbleibendem Thrombozytenanstieg > 100.000 / µl
        • mit Gabe der nächsten Infusion eine weitere Woche warten
        • falls Werte auch dann noch nicht wieder erreicht sind, Dosisreduktion auf
          • 6 g Treosulfan / m² KOF (Monotherapie)
          • 3 g Treosulfan / m² KOF (Kombinationstherapie mit Cisplatin)
      • bei nach Gabe von Treosulfan ausbleibendem Leukozytenabfall < 3500 / µl oder ausbleibendem Thrombozytenabfall < 100.000 / µl
        • Dosissteigerung im nächsten Therapiezyklus um 1 g Treosulfan / m² KOF
    • Behandlungsdauer
      • bei Ansprechen des Tumors: 6 Zyklen
      • bei Nichtansprechen, progressiver Erkrankung und/ oder Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen absetzen

Indikation

  • Anwendung allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Substanzen in der palliativen Therapie epithelialer Ovarialkarzinome der FIGO Stadien II - IV
    • Monotherapie bei bestehender Kontraindikation gegen Cisplatin
    • in allen anderen Fällen Kombination mit Cisplatin

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Treosulfan - invasiv
  • palliativer Therapie epithelialer Ovarialkarzinome
    • Überempfindlichkeit gegen Treosulfan
    • bestehende, schwere Knochenmarkdepression
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren

mittelschwer

Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

WTreosulfan1000 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 141.53 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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