Gardasil Fertigspritzen ohne Kanuelenschutz Fachinfo
(Wirkstoffe: Papillomvirus (human) Typ 11, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 18, L1-ProteinPapillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, tetravalentPapillomvirus (human) Typ 16, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 6, L1-Protein)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6,11,16,18) |
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Hersteller | Orifarm GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10X0.5 Milliliter: 1307.54€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 Mikrogramm Humanes Papillomvirus (HPV) -Typ 6, 40 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 11, 40 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 16 und 20 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 18.
- Prävention von Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), Vorstufen maligner Läsionen im Analbereich, Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene Typen des humanen Papillomvirus (HPV) verursacht werden, sowie zur Prävention von Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden
- Grundimmunisierung
- Kinder und Jugendliche (9 - 13 Jahre)
- 2-Dosen-Impfschema
- 2 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0 und 6
- Wenn die zweite Dosis früher als 6 Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird, sollte immer eine dritte Dosis verabreicht werden
- 3-Dosen-Impfschema
- 3 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0, 2, 6
- zweite Dosis frühestens einen Monat nach der ersten und dritte Dosis frühestens 3 Monate nach der zweiten Dosis verabreichen
- alle drei Dosen sind innerhalb von 12 Monaten zu verabreichen
- 2-Dosen-Impfschema
- Jugendliche (>/= 14 Jahre) und Erwachsene
- 3-Dosen-Impfschema
- 3 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0, 2, 6
- zweite Dosis frühestens 1 Monat nach der ersten und dritte Dosis frühestens 3 Monate nach der zweiten Dosis verabreichen
- alle drei Dosen sind innerhalb von 12 Monaten zu verabreichen
- 3-Dosen-Impfschema
- Kinder und Jugendliche (9 - 13 Jahre)
- Personen, die bereits eine Dosis des Impfstoffes erhalten haben, wird empfohlen, das Impfschema mit dem Impfstoff abzuschließen
- ob eine Auffrischimpfung erforderlich ist, ist derzeit noch nicht bekannt
- Grundimmunisierung
Dosisanpassung
- Kinder (< 9 Jahre)
- keine Studien
- kein Nachweis von Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
Indikation
- Impfstoff zur Anwendung ab einem Alter von 9 Jahren zur Prävention von:
- Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), Vorstufen maligner Läsionen im Analbereich, Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene Typen des humanen Papillomvirus (HPV) verursacht werden
- Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6,11,16,18) - invasiv- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (HPV L1-Proteine Typ 6, 11, 16 und 18)
- Personen, die nach der Gabe des Impfstoffs Symptome entwickeln, die auf eine Überempfindlichkeit hinweisen, sollten keine weitere Dosis erhalten
- akute, schwere, fieberhafte Erkrankung
- leichte Infektion, z.B. der oberen Atemwege, oder leichte Temperaturerhöhung jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Impfstoffe /Dinutuximab betaVarizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideImpfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Papillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, tetravalent | 0.12 mg |
= | Papillomvirus (human) Typ 11, L1-Protein | 40 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 16, L1-Protein | 40 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 18, L1-Protein | 20 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 6, L1-Protein | 20 µg |
H | Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph | + |
= | Aluminium Ion | 225 µg |
H | Dinatrium tetraborat | + |
H | Histidin | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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10X0.5 Milliliter | 1307.54 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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10X0.5 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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