Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nateglinid
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Stück: 66.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können
    • initial: 60 mg 3mal / Tag (vor allem bei Patienten, deren HbA1c-Wert nahe am Behandlungsziel ist)
    • Dosissteigerung, optional, auf 120 mg 3mal / Tag
    • Dosisanpassungen basierend auf der regelmässigen Bestimmung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c); Überprüfung der therapeutische Wirkung auch durch Messung des Blutzuckers 1 - 2 Stunden nach der Mahlzeit
    • empfohlene maximale Tagesdosis: 180 mg 3mal / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten > 75 Jahre
    • begrenzte klinische Erfahrung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrung)
  • Leberfunktionsstörung
    • leicht - mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer: kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörung
    • leicht - mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwer - schwer (Kreatinin-Clearance 15 - 50 ml / min)
      • aufgrund des erniedrigten C-max (bei dialysepflichtigen Patienten um 49% reduziert) evtl. Dosisanpassung erforderlich
  • geschwächte oder unterernährte Patienten
    • Start- und Erhaltungsdosis vorsichtig dosieren
    • sorgfältige Dosistitration

 

Indikation

  • Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nateglinid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Nateglinid
  • Typ-1-Diabetes (insulinabhängiger Diabetes mellitus, C-Peptid negativ)
  • diabetische Ketoazidose, mit oder ohne Koma
  • schwere Lebererkrankung
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Glinide /Fibrate
Antidiabetika, orale /Ketotifen

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika, orale /Teriflunomid
Glinide /Ciclosporin
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Glinide /Rifamycine
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid

geringfügig

Nateglinid /Sulfinpyrazon
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Nateglinid /Fluconazol
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Glinide /Ethanol
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Glinide /Enzalutamid
Antidiabetika, orale /Valproinsäure
Antidiabetika /Nortriptylin
Glinide /Dabrafenib
Antidiabetika /ACE-Hemmer
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid

Zusammensetzung

WNateglinid60 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser141.5 mg
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
120 Stück 66.29 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
120 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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