Fachinformation

ATC Code / ATC Name Granisetron
Hersteller hameln pharma plus gmbh
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X3 Milliliter: 102.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid entsprechend 1 mg Granisetron; 3ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung enthalten 3,36 mg Granisetronhydrochlorid entsprechend 3 mg Granisetron

  • Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen durch Chemo- oder Strahlentherapie, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
    • Erwachsene:
      • Einzeldosis: 1 mg oder 3 mg / 24 h häufig ausreichend
      • tägliche Maximaldosis: 9 mg / 24 Stunden
      • klinische Erfahrung bei Anwendungsdauer an 5 aufeinanderfolgenden Tagen / einzelnen Therapiezyklus
      • Beginn max. 30 Min. vor der zytostatischen Therapie
      • Prophylaxe sollte vor zytostatischer Therapie abgeschlossen sein
      • Wirksamkeitserhöhung durch Kombination mit Corticosteroiden, z. B.
        8 - 20 mg Dexamethason oder 250 mg Methylprednisolon
    • Kinder >= 2 Jahre:
      • 20 - 40 µg / kg KG (max. 3 mg) i. v. Infusion / 5 Min.
      • Prophylaxe sollte vor zytostatischer Therapie abgeschlossen sein
  • Behandlung
    • Erwachsene:
      • Einzeldosis: 1 mg oder 3 mg
      • weitere Dosen im Abstand von mind. 10 Min.
      • tägliche Maximaldosis: 9 mg / 24 Stunden
      • Wirksamkeitserhöhung durch Kombination mit Corticosteroiden, z. B.
        8 - 20 mg Dexamethason oder 250 mg Methylprednisolon
    • Kinder >= 2 Jahre:
      • 20 - 40 µg / kg KG (max. 3 mg) i. v. Infusion, verdünnt in 10 - 30ml kompatibler Infusionslösung / 5 Min.
      • optional, innerhalb von 24 Stunden, weitere Dosis 40 µg / kg (max. 3 mg) als Einzeldosis oder verteilt auf 2 Teilgaben
      • Mindestabstand zur 1. Infusion: 10 Min.

Indikation

  • Prophylaxe oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemo- oder Strahlentherapie, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Granisetron - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Granisetron oder verwandte Substanzen (z. B. Ondansetron)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
CYP1A1-Substrate /Riociguat

unbedeutend

Granisetron, intravenös /Barbiturate
Granisetron /HCV-Protease-Inhibitoren
Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WGranisetron hydrochlorid1.12 mg
=Granisetron1 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X3 Milliliter 102.36 € Infusionsloesungs-Konzentrat
5X1 Milliliter 78.05 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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