Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hepatitis B, gereinigtes Antigen
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 0.5 Milliliter: 48.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • aktive Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschließlich aller bekannten Subtypen bei Kindern und Jugendlichen (0 - 15 Jahre), die besonders durch eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus gefährdet sind
    • Kinder und Jugendliche (0 - 15 Jahre)
      • 5 µg (0,5 ml) / Impfdosis
      • Grundimmunisierung
        • 0, 1, 6 Monate:
          • 2 Impfdosen im Abstand von je 1 Monat
          • 3. Impfdosis 6 Monate nach der 1. Impfdosis
        • alternativ 0,1,2,12 Monate:
          • 3 Impfdosen im Abstand von je 1 Monat
          • 4. Impfdosis 12 Monate nach der 1. Impfdosis
        • sehr unreife Frühgeborene (Geburt </= 28. SSW), insb. bei Lungenunreife in der Vorgeschichte
          • Berücksichtigung des potenziellen Risikos einer Apnoe
          • Atemüberwachung über 48 - 72 Stunden
          • wegen hohem Nutzen sollte Impfung den Frühgeborenen nicht vorenthalten bzw. nicht aufgeschoben werden
      • Auffrischimpfung
        • intaktes Immunsystem
          • Zeitpunkt zur Auffrischimpfung nach vollständiger Grundimmunsisierung derzeit nicht bekannt
          • einige nationale Impfprogramme empfehlen regelmäßige Auffrischimpfungen
        • geschwächtes Immunsystem (z.B. Dialysepatienten oder Patienten mit Organtransplantationen)
          • Auffrischimpfung, sobald Antikörpertiter gegen Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen (anti-HBsAg) < 10 I.E. / l
        • Wiederholungsimpfung bei Non-Respondern
          • wegen fehlender Daten zu Verträglichkeit von Hepatitis-B-Impfstoffen über die empfohlene Anzahl an Dosen hinaus, nicht routinemäßig empfohlen
          • erneute Impfung bei fehlender Antikörperbildung nach vollständiger Grundimmunisierung
            • bei 15 - 25% ausreichende Antikörperbildung nach Gabe einer zusätzlichen Dosis
            • bei 30 - 50% ausreichende Antikörperbildung nach Gabe von 3 zusätzlichen Dosen
          • Wiederholungsimpfung nur bei Personen mit hohem Risiko (strenge Nutzen-Risiko-Abwägung)
      • spezielle Impfschemata für Neugeborene von Müttern, die Hepatitis-B-Virusträger sind
        • unmittelbar nach der Geburt (innerhalb der ersten 24 Stunden): 1 Dosis Hepatitis-B-Immunglobulin
        • 1 Impfdosis innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt:
          • gleichzeitige Gabe mit Hepatitis-Immunglobulin unmittelbar nach der Geburt möglich (Injektionen jedoch an unterschiedlichen Stellen)
        • serologische Testung auch bei Gabe von möglicherweise erforderlichen weiteren Impfdosen für Kurz- bzw. Langzeitschutz empfohlen (je nach Serostatus des Patienten)
        • nicht oder unvollständig geimpfte Personen:
          • weitere Impfdosen gemäß den empfohlenen Impfschemata
      • nach bekannter oder vermuteter Hepatitis-B-Virus-Exposition
        • unmittelbar nach Exposition (innerhalb der erste 24 Stunden): 1 Dosis Hepatitis-B-Immunglobulin
        • 1. Impfdosis innerhalb von 7 Tagen nach Exposition:
          • gleichzeitige Gabe mit Hepatitis-B-Immunglobulin möglich, jedoch Injektion an unterschiedlichen Stellen
          • weitere Impfungen je nach Antikörpertiter gemäß den empfohlenen Impfschemata

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschließlich aller bekannten Subtypen bei Kindern und Jugendlichen (0 - 15 Jahre), die besonders durch eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus gefährdet sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hepatitis B, gereinigtes Antigen - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-B-Impfstoff
  • akute und/oder mit hohem Fieber einhergehende Erkrankung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WHepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent0.005 mg
HAluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph+
=Aluminium Ion0.25 mg
HDinatrium tetraborat+
HFormaldehyd+
HKalium thiocyanat+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
0.5 Milliliter 48.41 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.