Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 26.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der Symptome des Morbus Parkinson
    • allgemein:
      • Dosierung und Dosierungsintervall variieren, daher hier lediglich Richtlinien zur Dosierung
      • Dosis abhängig vom Schweregrad der extrapyramidalen Symptome und von der individuellen Verträglichkeit
      • hohe Einzeldosen vermeiden
      • Behandlung und Dosissteigerung langsam beginnen bzw. erhöhen, um Nebenwirkungen einzuschränken und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden
      • optimale Verbesserung wird für gewöhnlich nach 1 - 3 Wochen beobachtet
        • volle therapeutische Effekt ist aber möglicherweise für einige Zeit nicht erkennbar
      • wirksame Dosis, gewöhnlich: 400 - 800 mg Levodopa/ 100 - 200 mg Benserazid, über den Tag verteilt
      • für die meisten Patienten: bis zu 600 mg Levodopa/ 150 mg Benserazid / Tag ausreichend
      • Dosiserhöhung über den durchschnittlichen Dosierungsbereich hinaus
        • vor Dosiserhöhung einige Wochen verstreichen lassen
        • wenn danach noch immer keine befriedigende Verbesserung erreicht wurde: Dosis kann erhöht werden
        • Dosiserhöhung mit Vorsicht und in monatlichen Abständen
        • > 800 mg Levodopa und 200 mg Benserazid / Tag wird nur in seltenen Fällen notwendig sein
      • nach jeder längerfristigen Therapieunterbrechung:
        • Dosierung wieder schrittweise anpassen
        • in vielen Fällen jedoch rasche Wiedereinstellung auf vorherige therapeutische Dosierung möglich
      • Behandlungsdauer:
        • normalerweise langfristige Einnahme (Substitutionstherapie)
        • bei guter Verträglichkeit: Therapie unterliegt keiner zeitlichen Beschränkung
        • mind. 6 Monate lang fortsetzen, bevor vom Ausbleiben eines klinischen Ansprechens auf ein Therapieversagen geschlossen wird
    • Patienten ohne vorhergehende Levodopa-Therapie
      • initial: 100 - 200 mg Levodopa / 25 - 50 mg Benserazid
      • Dosiserhöhung alle 3 - 7 Tage: um 50 - 100 mg Levodopa / 12,5 - 25 mg Benserazid
      • Maximaldosis: 800 mg Levodopa / 200 mg Benserazid
    • Patienten, die zuvor mit Levodopa behandelt wurden
      • Levodopa allein absetzen
      • Behandlungsbeginn: nach einer behandlungsfreien Periode von mind. 12 Stunden
      • um eine ähnliche klinische Wirkung zu erreichen: Levodopa-Dosis in Kombination mit Benserazid etwa 20 % der vorherigen Levodopa-Dosis
      • nach 1 Woche Beobachtung des Patientens: nötigenfalls Dosierhöhung (siehe Patienten, die bisher kein Levodopa erhielten)
    • Patienten, die zuvor mit anderen Kombinationen von Levodopa/Decarboxylasehemmer behandelt wurden
      • vorherige Therapie 12 Stunden lang absetzen
      • zur Minimierung der Möglichkeit von Levodopa-Entzugserscheinungen: evtl. vorherige Therapie in der Nacht absetzen und die Behandlung mit Levodopa/Benserazid am folgenden Morgen einleiten
      • Initialdosis und höhere Dosen: siehe Patienten, die zuvor nicht mit Levodopa behandelt wurden
    • Patienten, die bereits andere Antiparkinsonmittel erhalten
      • Levodopa/Benserazid kann begleitend angewendet werden
      • sobald sich die therapeutische Wirkung von Levodopa/Benserazid manifestiert: Dosierung der anderen Medikation bewerten und nötigenfalls langsam reduzieren und absetzen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • langsame Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche
    • kontraindiziert
  • Leber-und Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Auftreten von Nebenwirkungen
    • vorerst keine weitere Dosiserhöhung
    • eventuell sogar vorübergehende Dosisverringerung und danach nochmals langsamere Dosissteigerung

 

Indikation

  • Behandlung der Symptome des Morbus Parkinson

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Pyridoxin
Levodopa /Furazolidon
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Eisen-Salze
Levodopa /Isoniazid

geringfügig

Levodopa /Clonidin
Levodopa /Methionin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Aminosäuren
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Antazida
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Papaverin
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Methyldopa /Levodopa
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WBenserazid hydrochlorid28.5 mg
=Benserazid25 mg
WLevodopa100 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Kalium hydroxid+
=Eisen (II,III) oxid+
HEisen (II,III) oxid+
HErythrosin+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HPovidon K30+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 18.99 € Hartkapseln
100 Stück 26.61 € Hartkapseln
20 Stück 14.21 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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