TEMGESIC forte sublingual 0.4 mg Sublingualtabl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Buprenorphin
Hersteller	Indivior Europe Limited
Darreichungsform	Sublingualtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 31.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren
  • Dosierung grundsätzlich der Schwere des Krankheitsbildes anpassen
  • Dosierung nach KG
    • Patienten mit KG > 45 kg
      • Einzeldosis 0,4 mg Buprenorphin (1 Sublingualtablette)
      • Wirkungseintritt gewöhnlich nach 30 Minuten
      • Wirkdauer im Mittel 6 bis 8 Stunden
      • falls erforderlich 0,4 mg Buprenorphin (1 Sublingualtablette) alle 6 bis 8 Stunden
      • bei starken chronischen Schmerzen Arzneimittel der Schmerzintensität angepassen und regelmässig nach festem Zeitschema - entsprechend der Wirkdauer - verabreichen
    • Patienten mit KG zwischen 35 kg und 45 kg
      • Sublingualtabletten nicht teilbar
      • Arzneimittel darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden
    • Patienten mit KG < 35 kg
      • Sublingualtabletten nicht teilbar
      • parenterale Injektion
    • Anwendungsdauer
      • abhängig von Art und Stärke der Schmerzen
      • da Buprenorphin zur Entwicklung einer Abhängigkeit und zu Missbrauch führen kann, nur bei strengster Indikationsstellung länger als 2 bis 3 Wochen verabreichen

Dosisanpassung

• Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • Buprenorphin wird in der Leber metabolisiert
  • Dauer und Intensität der Wirkung kann verstärkt werden, Dosis daher entsprechend reduzieren

Indikation

• Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren
• Hinweis
  • Keine Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder Spasmolytika behandelt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Buprenorphin - intraoral

• Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin oder andere zentral wirksame Analgetika
• Anwendung bei opioidabhängigen Patienten und zur Drogensubstitution
• schwere Ateminsuffizienz
• schwere Leberinsuffizienz
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Nalmefen /Buprenorphin
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioide /Sarilumab
Opioide /Idelalisib
Guanfacin /Buprenorphin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Lorlatinib
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide

geringfügig

Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Dabrafenib
Opioide /PARP-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Buprenorphin /Daclatasvir

unbedeutend

Buprenorphin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

Zusammensetzung

W	Buprenorphin hydrochlorid	432 µg
=	Buprenorphin	0.4 mg
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Mannitol	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Povidon K30	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	18.11 €	Sublingualtabletten
50 Stück	31.7 €	Sublingualtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb