Fachinformation

ATC Code / ATC Name Buprenorphin
Hersteller Indivior Europe Limited
Darreichungsform Sublingualtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 32.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren
    • Dosierung grundsätzlich an Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten anpassen
    • Dosierung nach KG
      • Patienten mit KG > 45 kg
        • Einzeldosis: 1 Sublingualtablette (entsprechend 0,4 mg Buprenorphin)
        • Wirkungseintritt gewöhnlich nach 30 Minuten
        • Wirkdauer im Mittel 6 bis 8 Stunden
        • falls erforderlich 1 Sublingualtablette (entsprechend 0,4 mg Buprenorphin) / 6 - 8 Stunden
        • bei starken chronischen Schmerzen Arzneimittel der Schmerzintensität angepassen und regelmässig nach festem Zeitschema - entsprechend der Wirkdauer - verabreichen
    • Anwendungsdauer
      • nicht länger als unbedingt notwendig anwenden
      • Wenn länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich ist,
        • regelmäßig und in kurzen Abständen überprüfen (ggf. durch Anwendungspausen), ob und in welcher Dosis weitergegeben werden kann.
      • längerfristige Verabreichung bei Kindern
        • bisher keine ausreichenden klinischen Erfahrungen
        • Ambulante Patienten
          • zu Beginn der Behandlung während und für 1 - 2 Stunden nach Verabreichung ruhen

Dosisanpassung

  • Kindern < 6 Jahre
    • kontraindiziert
  • Patienten < 45 kg KG
    • kontraindiziert
  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
    • Dosisreduktion, da Buprenorphin-Wirkung verändert sein kann
    • schwerer Leberinsuffizienz
      • kontraindiziert

Indikation

  • Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren
  • Hinweis
    • Keine Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder Spasmolytika behandelt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Buprenorphin - intraoral
  • Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin oder andere zentral wirksame Analgetika
  • Anwendung bei opioidabhängigen Patienten und zur Drogensubstitution
  • schwere Ateminsuffizienz
  • schwere Leberinsuffizienz
  • zusätzlich - je nach Stärke (es gilt die jeweilige Herstellerinformation zu beachten!) - Einschränkung für:
    • Kinder
    • Patienten mit Körpergewicht < 35 kg bzw. < 45 kg

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nalmefen /Buprenorphin
Opioide /Naltrexon
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioide /Lorlatinib
Opioide /Benzodiazepine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Idelalisib
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Ketamin
Opioide /Sarilumab
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Barbiturate /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /Buprenorphin
Opioide /Grapefruit
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Ethanol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Opioide /Dabrafenib
Opioide /Brimonidin
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Tizanidin
Cannabinoide /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /PARP-Inhibitoren
Opioide /Gabapentinoide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Buprenorphin /Daclatasvir
P2Y12-Hemmer /Opioide

unbedeutend

Buprenorphin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

Zusammensetzung

WBuprenorphin hydrochlorid432 µg
=Buprenorphin0.4 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HLactose 1-Wasser29.626 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HPovidon K30+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 18.41 € Sublingualtabletten
50 Stück 32.0 € Sublingualtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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