TEMGESIC forte sublingual 0.4 mg Sublingualtabl. Fachinfo
(Wirkstoffe: BuprenorphinBuprenorphin hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Buprenorphin |
---|---|
Hersteller | Indivior Europe Limited |
Darreichungsform | Sublingualtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 50 Stück: 32.0€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren
- Dosierung grundsätzlich an Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten anpassen
- Dosierung nach KG
- Patienten mit KG > 45 kg
- Einzeldosis: 1 Sublingualtablette (entsprechend 0,4 mg Buprenorphin)
- Wirkungseintritt gewöhnlich nach 30 Minuten
- Wirkdauer im Mittel 6 bis 8 Stunden
- falls erforderlich 1 Sublingualtablette (entsprechend 0,4 mg Buprenorphin) / 6 - 8 Stunden
- bei starken chronischen Schmerzen Arzneimittel der Schmerzintensität angepassen und regelmässig nach festem Zeitschema - entsprechend der Wirkdauer - verabreichen
- Patienten mit KG > 45 kg
- Anwendungsdauer
- nicht länger als unbedingt notwendig anwenden
- Wenn länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich ist,
- regelmäßig und in kurzen Abständen überprüfen (ggf. durch Anwendungspausen), ob und in welcher Dosis weitergegeben werden kann.
- längerfristige Verabreichung bei Kindern
- bisher keine ausreichenden klinischen Erfahrungen
- Ambulante Patienten
- zu Beginn der Behandlung während und für 1 - 2 Stunden nach Verabreichung ruhen
Dosisanpassung
- Kindern < 6 Jahre
- kontraindiziert
- Patienten < 45 kg KG
- kontraindiziert
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen
- Dosisreduktion, da Buprenorphin-Wirkung verändert sein kann
- schwerer Leberinsuffizienz
- kontraindiziert
Indikation
- Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren
- Hinweis
- Keine Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder Spasmolytika behandelt werden können
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Buprenorphin - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin oder andere zentral wirksame Analgetika
- Anwendung bei opioidabhängigen Patienten und zur Drogensubstitution
- schwere Ateminsuffizienz
- schwere Leberinsuffizienz
- zusätzlich - je nach Stärke (es gilt die jeweilige Herstellerinformation zu beachten!) - Einschränkung für:
- Kinder
- Patienten mit Körpergewicht < 35 kg bzw. < 45 kg
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Nalmefen /BuprenorphinOpioide /Naltrexon
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
mittelschwer
Opioide /LorlatinibOpioide /Benzodiazepine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Idelalisib
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Ketamin
Opioide /Sarilumab
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Barbiturate /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /Buprenorphin
Opioide /Grapefruit
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Ethanol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
geringfügig
Opioide /DabrafenibOpioide /Brimonidin
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Tizanidin
Cannabinoide /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /PARP-Inhibitoren
Opioide /Gabapentinoide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Buprenorphin /Daclatasvir
P2Y12-Hemmer /Opioide
unbedeutend
Buprenorphin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidischeZusammensetzung
W | Buprenorphin hydrochlorid | 432 µg |
= | Buprenorphin | 0.4 mg |
H | Citronensäure, wasserfrei | + |
H | Lactose 1-Wasser | 29.626 mg |
H | Magnesium stearat | + |
H | Maisstärke | + |
H | Mannitol | + |
H | Natrium citrat 2-Wasser | + |
H | Povidon K30 | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Obstipation | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Anticholinerger Effekt | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20 Stück | 18.41 € | Sublingualtabletten |
50 Stück | 32.0 € | Sublingualtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
20 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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