Dexamethason acis 100mg Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexamethason
Hersteller	acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 38.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle enthält in 10 ml Injektionslösung 109,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat)

• systemische Anwendung: Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor; Polytraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge; Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
  • Dosierung abhängig von Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie
  • i.A. Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen zu wählen sind
  • Behandlungsdauer abhängig von Indikation
  • Therapieende:
    • abruptes Absetzen einer mehr als ca. 10 Tage durchgeführten Medikation kann zu Exazerbation bzw. Rezidiv der Grunderkrankung sowie zum Auftreten einer akuten NNR-Insuffizienz/einem Cortison-Entzugssyndrom führen
    • deshalb ist bei vorgesehenem Absetzen die Dosis langsam zu reduzieren
  • Hirnödem
    • initial, in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad: 8 - 10 (- 80) mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • anschließend 16 - 24 (- 48) mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v., verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Tage
    • längerfristige, niedriger dosierte Gabe ggf. während Bestrahlung bzw. bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
  • posttraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • initial: 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • anschließend Dosiswiederholung nach 12 Stunden oder 16 - 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat 1mal / 6 Stunden
    • Behandlungsdauer: 2 - 3 Tage
    • Kinder
      • initial: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
  • Anaphylaktischer Schock
    • primäre Epinephrin-Injektion i.v.
    • danach 40 - 100 mg (Kinder 40 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • bei Bedarf wiederholte Injektion

Dosisanpassung

• Hypothyreose
  • ggf. Dosisreduktion erforderlich
• Leberzirrhose
  • ggf. Dosisreduktion erforderlich

 

Indikation

• Systemische Anwendung
  • Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor
  • Polytraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
  • Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
• Infektionen im Anwendungsbereich
• Bekannte Blutungsneigung
• sonst für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation keine Gegenanzeigen
• bei längerdauernder Therapie
  • Magen-Darm-Ulzera
  • schwere Osteoporose
  • psychiatrische Anamnese
  • akute Virusinfektionen (Varizellen, Herpes zoster, Herpes simplex)
  • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • systemische Mykosen und Parasitosen
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • Eng- und Weitwinkelglaukom
• intraartikuläre Injektion
  • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
  • bakteriellen Gelenkentzündungen
  • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
  • Blutungsneigung (spontan oder durch gerinnungshemmende Arzneimittel
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
• subkonjuktivale Injektion
  • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
  • Verletzungen des Auges
  • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
• Die periartikuläre Injektion und Infiltration bei akuter Epikondylitis humeri ist kontraindiziert bei
  • Injektionen im Bereich infizierter Haut
  • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
  • hämorrhagischer Diathese
  • schweren Allgemeininfektionen.
    

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Tacrolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Nefazodon
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Temsirolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Asparaginase /Corticosteroide
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva

geringfügig

Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Lomitapid /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Laxanzien
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Atezolizumab /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Domperidon /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

W	Dexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz	109.31 mg
=	Dexamethason	83.07 mg
=	Dexamethason 21-dihydrogenphosphat	100 mg
H	Dinatrium edetat	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Natrium Ion	23 mg
H	Natrium hydroxid	+
H	Propylenglycol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	38.48 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb