Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X2 Milliliter: 13.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml) enthält 8,74 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat)

  • allgemein
    • Höhe der Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
    • Wahl der geeigneten Dosisstärke richtet sich nach
      • Höhe der Anfangsdosis
      • Anzahl der über den Tag zu verteilenden Dosen
  • Hirnödem
    • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
      • initial: 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethason i.v.
      • anschließend
        • 16 - 24 mg (bis 48 mg) / Tag, verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen i.v. über 4 - 8 Tage
      • während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren
        • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason erforderlich
  • Hirnödem infolge bakterieller Meningitis
    • beginnend vor der ersten Antibiotikagabe
      • Erwachsene
        • 0,15 mg / kg KG alle 6 Stunden über 4 Tage
      • Kinder
        • 0,4 mg / kg KG alle 12 Stunden über 2 Tage
  • posttraumatischer Schock/ Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • initial
      • 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • Kinder: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • anschließend
      • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
      • alternativ 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
  • anaphylaktischer Schock
    • primäre Ephinephrin- Injektion i.v.
      • danach 40 - 100 mg i.v.
      • Kinder 40 mg i. v.
    • bei Bedarf wiederholte Injektion
  • schwerer akuter Asthmaanfall
    • so früh wie möglich 8 - 20 mg i.v.
    • bei Bedarf wiederholte Injektionen von 8 mg 1mal / 4 Stunden
    • Kinder
      • 0,15 - 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG i.v. oder oral oder 1,2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG als Bolus
      • anschließend 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 4 - 6 Stunden
    • Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
  • akute Hautkrankheiten
    • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
      • 8 - 40 mg / Tag i.v.
      • in Einzelfällen bis 100 mg / Tag i.v.
      • anschließend orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
  • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
    • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg / Tag
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
    • schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg / Tag
    • extraartikuläre Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag
  • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose; Typhus)
    • nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie
      • 4 - 20 mg / Tag i.v.
      • in Einzelfällen (z. B. Typhus) initial bis zu 200 mg
  • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • initial: 8 - 16 mg / Tag
    • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
  • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika- induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • vor Beginn der Chemotherapie: 10 - 20 mg i.v.
    • danach erforderlichenfalls: 4 - 8 mg 2 - 3mal / Tag
      • mäßig emetogene Chemotherapie
        • 1 - 3 Tage
      • hoch emetogene Chemotherapie
        • bis zu 6 Tage
  • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
    • vor Beginn der Operation
      • Erwachsene
        • Einzeldosis: 8 - 20 mg i.v.
      • Kinder >/= 2 Jahre
        • 0,15 - 0,5 mg / kg KG
        • max: 16 mg
  • COVID-19
    • Erwachsene
      • 6 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tagen, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • pädiatrische Patienten >/= 12 Jahre
      • 6 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tagen, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • keine Dosisanpassungen erforderlich
  • lokale Anwendung
    • lokale Infiltrations- und Injektionstherapie
      • i. d. R. 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • subkonjunktivale Applikation
      • 2 mg ausreichend

 

 

Dosisanpassung

  • Hypothyreose, Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder
    • in der Wachstumsphase: Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig erwägen
    • Therapie zeitlich begrenzen oder bei Langzeitbehandlung alternierende Therapie anwenden
  • ältere Patienten
    • erhöhtes Osteoporoserisiko: Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig abwägen





Indikation

  • Systemische Anwendung
    • Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis
    • polytraumatischer Schock/ Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • schwerer akuter Asthmaanfall
    • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen)
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/ oder mit extraartikulären Manifestationen
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose) nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
      • bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 40 kg KG), wenn Behandlung eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert
  • lokale Anwendung
    • intraartikuläre Injektionen
      • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen, aktivierter Arthrose, akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
      • nicht-bakterielle Tendovaginitisund Bursitis, Periarthropathien, Insertionstendopathien
    • Ophthalmologie
      • subkonjunktivale Anwendung bei nicht-infektiöser Keratokonjunktivitis, Skleritis (mit Ausnahme der nekrotisierenden Skleritis), Uveitis anterior und intermedia

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Blutungsneigung
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Schwangerschaft
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
    • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
    • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
    • Weichteilerkrankungen
    • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Temsirolimus /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Interleukine /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Aminoglutethimid
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Tacrolimus /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Corticosteroide /Idelalisib
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Atezolizumab /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz8.74 mg
=Dexamethason6.65 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat8 mg
HDinatrium edetat+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol40 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 105.72 € Injektionsloesung
1 Stück 12.15 € Injektionsloesung
10 Stück 19.91 € Injektionsloesung
3X2 Milliliter 13.7 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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