Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X2 Milliliter: 13.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle enthält in 2 ml Injektionslösung 8,74 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat)

  • systemische Anwendung: Hirnödem; polytraumatischer Schock; Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge; schwerer akuter Asthmaanfall; ausgedehnte akute schwere Hautkrankheiten; Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes; aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform; schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie); Palliativtherapie maligner Tumoren; postoperatives oder Zytostatika-induziertes Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Dosierung abhängig von Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen
    • i.A. Anwendung relativ hoher Initialdosen; bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chron. Erkrankungen
    • Therapieende:
      • abruptes Absetzen einer mehr als ca. 10 Tage durchgeführten Medikation kann zu Exazerbation bzw. Rezidiv der Grunderkrankung sowie zum Auftreten einer akuten NNR-Insuffizienz/einem Cortison-Entzugssyndrom führen
      • deshalb ist bei vorgesehenem Absetzen die Dosis langsam zu reduzieren
    • Hirnödem
      • initial, in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad: 8 - 10 (- 80) mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • anschließend 16 - 24 (- 48) mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v., verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Tage
      • längerfristige, niedriger dosierte Gabe ggf. während Bestrahlung bzw. bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
    • Hirnödem infolge bakterieller Meningitis
      • Einnahmebeginn vor 1. Antibiotikagabe
      • 0,15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 6 Stunden
      • Behandlungsdauer: 4 Tage
      • Kinder
        • 0,4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 12 Stunden
        • Behandlungsdauer: 2 Tage
    • posttraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
      • initial: 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • anschließend Dosiswiederholung nach 12 Stunden oder 16 - 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat 1mal / 6 Stunden
      • Behandlungsdauer: 2 - 3 Tage
      • Kinder
        • initial: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • schwerer akuter Asthmaanfall
      • initial: 8 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • anschließend, falls notwendig: 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat 1mal / 4 Stunden
      • Kinder
        • 0,15 - 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. oder oral
        • oder 1,2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG als Bolus
        • anschließend 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 4 - 6 Stunden
      • Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
    • akute Hautkrankheiten
      • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung: 8 - 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v.; in Einzelfällen bis 100 mg
      • anschließend orale Weiterbehandlung in fallender Dosierung
    • aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen
      • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
      • schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
      • extraartikuläre Manifestationen: 6 - 12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
    • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose, Typhus)
      • Anwendung nur in Kombination mit entsprechender antiinfektiöser Therapie
      • 4 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v.
      • in Einzelfällen (z. B. Typhus) initial bis 200 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
      • initial: 8 - 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
      • bei länger dauernder Therapie: 4 - 12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
      • vor Beginn der Chemotherapie: 10 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. oder oral
      • danach, falls erforderlich: 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat 2 - 3mal / Tag
        • für 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie)
        • bis zu 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
      • Einzeldosis vor Beginn der Operation: 8 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • Kinder (>= 2 Jahre)
        • 0,15 - 0,5 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG
        • max. Einzeldosis: 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Indikation
  • lokale Anwendung: intraartikuläre Injektionen bei persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen, aktivierter Arthrose, akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis; Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung) bei nicht-bakterieller Tendovaginitis und Bursitis, Periarthropathie, Insertionstendopathien
    • lokale Infiltrations- und Injektionstherapie: 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • Injektion in kleine Gelenke: 2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Indikation
      • intraartikuläre Injektion
        • i.d.R. 1malige Anwendung für erfolgreiche Symptomlinderung ausreichend
        • erneute Injektion, falls notwendig, frühestens nach 3 - 4 Wochen
        • max. 3 - 4 Injektionen / Gelenk

Dosisanpassung

  • Hypothyreose; Leberzirrhose
    • ggf. vergleichsweise niedrige Dosierung bzw. Dosisreduktion

Indikation

  • systemische Anwendung
    • Hirnödem, ausgelöst durch
      • Hirntumor
      • neurochirurgische Eingriffe
      • Hirnabszeß
      • bakterielle Meningitis
    • polytraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • schwerer akuter Asthmaanfall
    • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
      • Erythrodermie
      • Pemphigus vulgaris
      • akute Ekzeme
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (insbes. viszerale Formen)
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose) nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
  • lokale Anwendung
    • intraartikuläre Injektionen
      • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
      • aktivierte Arthrose
      • akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
      • nicht-bakterielle Tendovaginitis und Bursitis
      • Periarthropathien
      • Insertionstendopathien

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Bekannte Blutungsneigung
  • sonst für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation keine Gegenanzeigen
  • bei längerdauernder Therapie
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Virusinfektionen (Varizellen, Herpes zoster, Herpes simplex)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Blutungsneigung (spontan oder durch gerinnungshemmende Arzneimittel
    • periartikuläre Kalzifikation
    • nicht vaskularisierter Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
  • Die periartikuläre Injektion und Infiltration bei akuter Epikondylitis humeri ist kontraindiziert bei
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Asparaginase /Corticosteroide
Temsirolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Nefazodon
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Lomitapid /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Nivolumab /Immunsuppressiva
Phenbutyrat /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin
Corticosteroide /Antazida

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz8.74 mg
=Dexamethason6.65 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat8 mg
HDinatrium edetat+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Natrium Ion23 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 105.66 € Injektionsloesung
1 Stück 12.09 € Injektionsloesung
10 Stück 19.85 € Injektionsloesung
3X2 Milliliter 13.64 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.