Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X2 Milliliter: 13.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv
  • Im Allgemeinen: anfangs im Rahmen der Notfalltherapie hohe Dosen intravenös
  • In Abhängigkeit von Indikation und Schwere der Erkrankung
    • Anfangsdosis einige Tage beibehalten
    • Dann Dosis langsam abbauen oder bis zur notwendigen Erhaltungsdosis reduzieren bzw. auf orale Therapie übergehen
  • falls waehrend der Behandlung besondere koerperliche Belastungen, wie fieberhaften Erkrankungen, Unfaelle oder Operationen: voruebergehende Steigerung der taeglichen Kortikoiddosis kann notwendig werden
  • Angebene Dosen sind als Dosierungsrichtlinien zu verstehen
  • Systemische Therapie
    • akute Phasen von Kollagenosen und akute Hautkrankheiten
      • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung: 6-40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. / Tag (oder: oral)
      • in Einzelfällen: bis 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. / Tag
      • Anschließend: orale Weiterbehandlung in fallender Dosierung
    • Chronische Polyarthrits und juvenile Arthriden
      • Initialdosis: 4-16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. / Tag
      • Im Anschluß an die Behandlung des akuten Schubes: für erforderliche Langzeittherapie Umstellung von Dexamethason auf Prednison oder Prednisolon

    • Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie: aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen
      • Systemischer Lupus erythematodes
        • 6-15 mg / Tag
        • Bei Fällen mit vitaler Indikation (Nieren-, ZNS- oder kardiovaskuläre Beteiligung): 8-20 mg im Abstand von 8 Stunden
      • Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform z.B. schnell destruierend verlaufende Formen
        • 6-15 mg
      • Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
        • 12-15 mg
    • Rheumatisches Fieber mit Karditis
      • 6-15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. (oder oral)
      • Stufenweise Dosisreduktion nach objektiver Befundbesserung
    • Hirnoedem
      • bei akuten Formen
        • Initial: 40-100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
        • anschliessend: 4-8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. in 2- bis 4-stuendigen Abstaenden
      • bei weniger akuten Formen
        • Initial: 8-12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
        • anschliessend: 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. alle 6 Std.
      • Behandlungsdauer: ca. 4-8 Tage bzw. orale Weiterbehandlung
      • Eine längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason kann während der Bestrahlung sowie bei der konservativen Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich sein

    • Hirnabszess
      • 4-8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat 4-6mal / Tag
      • bei laengerer Therapiedauer: ausschleichen
    • Bakterielle Meningitis
      • 0,15 mg / kg Dexamethasondihydrogenphosphat 4mal / Tag (alle 6 Stunden)
      • beginnend vor der ersten Antibiotikagabe waehrend der ersten Behandlungstage
      • Behandlungsdauer. 4 Tage
      • Kinder
        • 0,4 mg / kg Dexamethasondihydrogenphosphat alle 12 Stunden
        • Behandlungsdauer: 2 Tage
    • Posttraumatischer Schock/ Prophylaxe der posttraumatische Schocklunge
      • Initial: 40 bis 100 mg (Kinder 40 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat i.v
      • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden oder
      • 6-stuendlich 16-40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
      • Behandlungsdauer: 2-3 Tage
    • Anaphylaktischer Schock
      • primaer: i.v. Adrenalininjektion (1,0 ml der handelsueblichen Adrenalinloesung 1: 1000 auf 10 ml mit physiologischer NaCl-Loesung oder Blut verduennen und milliliterweise unter aerztlicher Wirkungskontrolle die notwendige Dosis langsam injizieren - CAVE: Herzrhythmusstoerungen!)
      • Danach: 40-100mg Dexamethasondihydrogenphosphat
      • Danach bei Kindern: 40mg Dexamethasondihydrogenphosphat
      • Injektionen koennen bei Bedarf wiederholen (Mit Adrenalin zusammen duerfen keine Kalzium-, Digitalis- oder Strophanthinpraeparate verabreicht werden!)
      • Anschliessend: Plasmaersatzmittel infundieren und Atmung unterstuetzen
    • Asthmaanfall/Status asthmaticus
      • 8-20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat (so frueh wie moeglich)
      • bei Bedarf: Wiederholung mit 8 mg alle 4 h
      • Kinder
        • 0,15-0,3 mg/kg Dexamethasondihydrogenphosphat
        • Oder bei Status asthmaticus: 1,2 mg/kg als Bolus, dann 0,3 mg/kg alle 4-6 h
      • Zusaetzlich: Gabe von Aminophyllin und Sekretolytika möglich, Gabe von Bronchodilatatoren empfehlenswert
    • Interstitielle Aspirationspneumonie
      • Initial: 40-100 mg (Kinder 40 mg) i.v.
      • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden oder 16-40 mg / alle 6 Stunden
      • Behandlungsdauer: 2-3 Tage
    • Schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustaende
      • 4-20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. / Tag
      • in Einzelfaellen (z.B. Typhus, Tuberkulose): initial bis zu 200 mg i.v.
      • oder Dexamethason oral ueber einige Tage
      • nur nach entsprechender antiinfektioeser Therapie

    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
      • Erwachsene: Einzeldosis von 8-20 mg i.v. vor Beginn der Operation
      • Kinder ab 2 Jahre: 0,15-0,5 mg/kg KG (maximal 16 mg)

    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen
      • vor Beginn der Chemotherapie: 10-20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. (oder Dexamethason ora)l
      • danach (falls erforderlich)
        • parenteral ueber 1-3 Tage (maessig emetogene Chemotherapie) bzw. bis zu 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
        • oder oral 4-8 mg 2-3 mal / Tag
  • Lokale Anwendung
    • indiviuelle Dosierung, je nach Schwere der Symptomatik und z.B. Größe des Gelenks
    • meist bei lokaler Infiltration und intraartikulären Injektion: 4-8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
      • Große Gelenke (z.B. Kniegelenk): bis 8mg
      • bei kleinen Gelenken und bei der subkonjunktivalen Applikation: 1.25-2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • Bei intraartikularer Injektion
      • 2.5 - 5 mg Dexamethason
      • In der Regel: einmalige intraartikuläre Injektion ausreichend für eine erfolgreiche Symptomlinderung
      • Falls erneute Injektion als notwendig: frühestens nach 3-4 Wochen
      • Anzahl der Injektionen pro Gelenk auf 3-4 beschränken, da längerfristige und wiederholte Anwendung in gewichtstragenden Gelenken zu einer Verschlimmerung der verschleißbedingten Veränderungen im Gelenk führt. Ursache hierfür: möglicherweise Überbeanspruchung des betroffenen Gelenks nach Rückgang der Schmerzen oder anderer Symptome
      • Insbesondere nach wiederholter Injektion: ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks

Indikation

  • systemische Anwendung
    • Hirnödem, ausgelöst durch
      • Hirntumor
      • neurochirurgische Eingriffe
      • Hirnabszeß
      • bakterielle Meningitis
    • polytraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • schwerer akuter Asthmaanfall
    • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
      • Erythrodermie
      • Pemphigus vulgaris
      • akute Ekzeme
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (insbes. viszerale Formen)
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose) nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
  • lokale Anwendung
    • intraartikuläre Injektionen
      • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
      • aktivierte Arthrose
      • akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
      • nicht-bakterielle Tendovaginitis und Bursitis
      • Periarthropathien
      • Insertionstendopathien

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Bekannte Blutungsneigung
  • sonst für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation keine Gegenanzeigen
  • bei längerdauernder Therapie
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Virusinfektionen (Varizellen, Herpes zoster, Herpes simplex)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Blutungsneigung (spontan oder durch gerinnungshemmende Arzneimittel
    • periartikuläre Kalzifikation
    • nicht vaskularisierter Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
  • Die periartikuläre Injektion und Infiltration bei akuter Epikondylitis humeri ist kontraindiziert bei
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Temsirolimus /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Aminoglutethimid
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Dabrafenib
Glucocorticoide /Cobicistat
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Tacrolimus /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Corticosteroide /Idelalisib
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Laxanzien
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz8.74 mg
=Dexamethason6.65 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat8 mg
HDinatrium edetat+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol40 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 105.72 € Injektionsloesung
1 Stück 12.15 € Injektionsloesung
10 Stück 19.91 € Injektionsloesung
3X2 Milliliter 13.7 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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