Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pantoprazol
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
      • Die empfohlene orale Dosis ist eine Pantoprazol HEXAL® 20 mg Tablette pro Tag.
      • Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2 - 4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
      • Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome bei Bedarf mit der Einnahme einer Tablette Pantoprazol HEXAL® 20 mg 1-mal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
    • Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
      • In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer Pantoprazol HEXAL® 20 mg Tablette pro Tag empfohlen, die bei einem Rezidiv auf 40 mg Pantoprazol erhöht werden kann. Für diesen Fall steht Pantoprazol HEXAL® 40 mg Tabletten zur Verfügung. Nach der Abheilung des Rezidivs kann die Dosierung wieder auf Pantoprazol HEXAL® 20 mg Tabletten reduziert werden.
  • Erwachsene
    • Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antiphlogistika (NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen
      • Die empfohlene orale Dosierung ist eine Pantoprazol HEXAL® 20 mg Tablette pro Tag.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei Patienten mit schweren Leberschäden sollte eine Tagesdosis von 20 mg Pantoprazol nicht überschritten werden.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Kinder und Jugendliche
    • Pantoprazol HEXAL® wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe.

Indikation

  • Pantoprazol HEXAL® ist zugelassen zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur:
    • symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
  • Pantoprazol HEXAL® ist zugelassen zur Anwendung bei Erwachsenen zur:
    • Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antiphlogistika (NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Sotorasib /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Fedratinib /duale CYP3A4- und CYP2C19-Inhibitoren
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Alpelisib /Pantoprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cenobamat
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren

unbedeutend

Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen

Zusammensetzung

WPantoprazol Natrium 1,5-Wasser22.6 mg
=Pantoprazol20 mg
HCalcium stearat+
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEudragit L 100 - 55+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HNatrium carbonat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HPonceau 4R, Aluminiumsalz1 µg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 20.66 € Tabletten Magensaftresistent
60 Stück 16.59 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück 20.66 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten Magensaftresistent
15 Stück 12.41 € Tabletten Magensaftresistent
30 Stück 13.73 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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