Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alendronsäure
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 35.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • postmenopausale Osteoporose
    • 1 Tablette (70 mg Alendronsäure) 1mal / Woche
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
    • Anwendungsdauer:
      • optimale Behandlungsdauer nicht festgelegt
      • Notwendigkeit einer Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendronsäure für jeden Patienten individuell beurteilen, insbesondere bei einer Anwendung >/= 5 Jahre

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • GFR > 35 ml / Min.: keine Dosisanpassung notwendig
    • GFR < 35 ml / Min.: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Erfahrungen)
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

  • postmenopausale Osteoporose (reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen)
  • Hinweis
    • nicht bei der Behandlung der Glucocorticoid-induzierten Osteoporose untersucht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alendronsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Alendronsäure oder andere Biphosphonate
  • Anomalien des Ösophagus und andere Faktoren, welche die ösophageale Entleerung verzögern, wie
    • Strikturen
    • Achalasie
  • Unfähigkeit für mind. 30 Min. aufrecht zu stehen oder zu sitzen
  • Hypocalcämie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente

geringfügig

Bisphosphonate, orale /Deferasirox
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate

Zusammensetzung

WAlendronsäure Natrium 3-Wasser91.37 mg
=Alendronsäure70 mg
HCarrageen+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 35.28 € Filmtabletten
4 Stück 18.94 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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