Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxycyclin
Hersteller Galderma Laboratorium GmbH
Darreichungsform Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 50.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Reduktion papulopustulöser Läsionen bei erwachsenen Patienten mit Rosazea im Gesicht (Gesichtsrose)
    • Erwachsene und ältere Menschen:
      • 1 Kapsel (40 mg Doxycyclin) / Tag
      • Patienten nach 6 Wochen einer erneuten Beurteilung unterziehen; bei ausbleibender Wirkung Beendigung der Behandlung in Betracht ziehen
      • Behandlungsdauer in klinischen Studien über 16 Wochen
      • nach Beendigung der Behandlung und 4-wöchiger Nachbeobachtung traten tendenziell erneut Läsionen auf; Patienten daher 4 Wochen nach Behandlungsende erneut einer Beurteilung unterziehen

Dosisanpassung

  • Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten mit Leberfunktionseinschränkung bzw. Behandlung mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln
    • Arzneimittel mit Vorsicht anwenden

 

Indikation

  • Reduktion papulopustulöser Läsionen bei erwachsenen Patienten mit Rosazea im Gesicht (Gesichtsrose)
  • Hinweis:
    • Arzneimittel enthält Doxycyclin (40 mg pro Kapsel) in einer Formulierung, mit der Plasmaspiegel erreicht werden, welche unterhalb des antimikrobiell wirksamen Schwellenwertes liegen
    • nicht indiziert zur Behandlung von Infektionen durch bekannte oder vermutete Doxycyclin-empfindliche Erreger

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxycyclin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Doxycyclin oder andere Tetracycline
  • schwere Funktionsstörungen der Leber
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Kinder < 8 Jahren
  • Jugendliche und Erwachsene < 50 kg KG
  • zusätzliche Kontraindikationen bei Anwendung zur Reduktion papulopustulöser Läsionen bei erwachsenen Patienten mit Rosazea im Gesicht
    • gleichzeitige Behandlung mit oralen Retinoiden
    • Patienten mit einer bekannten Achlorhydrie oder solche mit Verdacht auf eine Achlorhydrie, oder Patienten, bei denen ein operativer Eingriff mit Anlage einer Passageumgehung des Duodenums vorgenommen wurde
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Penicilline /Tetracycline
Antikoagulanzien /Tetracycline
Retinoide /Tetracycline

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Photochemotherapeutika /Tetracycline
Methotrexat /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Doxycyclin /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Nahrung
Doxycyclin /Carbamazepin
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Doxycyclin /Hydantoine
Doxycyclin /Barbiturate
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Tetracycline
Antibiotika /Acetylcystein
Insulin /Tetracycline
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Lithium /Tetracycline
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Tetracycline /Gallensäure-bindende Mittel
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Tetracycline /Ethanol
Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

WDoxycyclin 1-Wasser41.63 mg
=Doxycyclin40 mg
HDrucktinte+
=Indigocarmin+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Eisen (II,III) oxid+
=Chinolingelb, Aluminiumsalz+
=Acid blue 9+
=Allura red+
=Drucktinte, Opacode S-1-8115 schwarz+
=Drucktinte, Opacode S-1-8114 schwarz+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 100 - 55+
HGelatine+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HOpadry YS-1-17274-A, beige+
=Titan dioxid+
=Macrogol 400+
=Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
=Eisen (III) oxid+
=Polysorbat 80+
=Hypromellose 3+
=Hypromellose 6+
HSaccharose126 mg
HTalkum+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 50.99 € Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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