Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propofol
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform Emulsion
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X20 Milliliter: 19.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (zur Injektion oder Infusion) enthält 5 mg Propofol; 1 Ampulle mit 20 ml enthält 100 mg Propofol

  • Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
    • Narkoseeinleitung
      • 20 - 40 mg Propofol / 10 Sekunden bis klinische Zeichen Beginn der Allgemeinanästhesie erkennen lassen
      • Erwachsene (< 55 Jahre):
        • Gesamtdosis: 1,5 - 2,5 mg / kg KG
        • falls erforderlich wiederholte Bolusinjektionen
      • Patienten (> 55 Jahre) und Patienten der Risikogruppe ASA III und IV:
        • niedrigere Dosierung und langsamere Verabreichung notwendig
        • ca. 4 ml (20 mg Propofol) / 10 Sekunden
      • Anwendungsdauer: max. 1 Stunde lang verabreichen
  • Allgemeinanästhesie bei Kindern ab 1 Monat:
    • Narkoseeinleitung:
      • Titration von Propofol 5mg/ml bis klinische Zeichen Beginn der Allgemeinanästhesie erkennen lassen
      • Dosisanpassung nach Alter und/oder Körpergewicht
      • Kinder (> 8 Jahre): ca. 2,5 mg / kg KG
      • jüngere Kinder: 2,5 - 4 mg / kg KG
      • falls erforderlich, wiederholte Bolusinjektionen
      • Kindern der Risikogruppen ASA III und IV: aufgrund fehlender Daten niederigere Dosierungen empfohlen
      • Anwendungsdauer: max. 1 Stunde lang verabreichen
  • Sedierung von Erwachsenen bei diagnostischen und chirurgischen Massnahmen:
    • Titration der Dosierung und Verabreichungsrate anhand der klinischen Zeichen der Sedierung
    • Beginn: 0,5 - 1mg Propofol / kg KG über 1 - 5 Min.
    • Aufrechterhaltung: 1,5 - 4,5 mg / kg KG / Stunde
    • falls rasche Vertiefung der Sedierung notwendig: zusätzlich 2 - 4 ml Propofol 5 mg/ml (10 - 20 mg Propofol) als Bolus
    • Patienten (> 55 Jahre) und Patienten der Risikogruppe ASA III und IV:
      • niedrigere Dosierung und langsamere Verabreichung notwendig
    • Anwendungsdauer: max. 1 Stunde lang verabreichen

Dosisanpassung

  • wiederholte Bolusinjektionen zur Einleitung einer Anästhesie:
    • max. 150 mg Fett / kg KG / Stunde verabreichen (entspr. 1,5 ml der Propofol-Emulsion (5mg/ml) / kg KG / Stunde)
  • Patienten mit Herz-, Atem-, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen sowie hypovolämischen, geschwächten oder epileptischen Patienten:
    • vorsichtiger und langsamer als üblich verabreichen
    • falls möglich Hypovolämie, Herzinsuffizienz, Kreislaufdepression oder eingeschränkte Atemfunktion vor Verabreichung kompensieren

Indikation

  • kurzwirksames intravenöses Allgemeinanästhetikum:
    • Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat
    • kurzfristige Sedierung (nur bei Erwachsenen) bei diagnostischen und chirurgischen Massnahmen
      • Monotherapie
      • in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propofol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Propofol
  • Anwendung zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung bei Kindern und Jugendlichen <= 16 Jahre
  • Anwendung zur Narkose bei Kindern < 3 Jahre
  • Darreichungsform mit Propofol-Konzentration 5 mg/ml zusätzlich kontraindiziert
    • zur Aufrechterhaltung der Narkose
    • zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung
    • bei Kindern zur Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen
  •  

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Allgemeinanästhetika /Ethanol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Suxamethonium /Propofol
Propofol /Droperidol
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Propofol /Benzodiazepine
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika

unbedeutend

Propofol /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

WPropofol5 mg
HGlycerol+
HLecithin+
HNatrium oleat+
=Natrium Ion0.6 mg
HSojaöl, raffiniert50 mg
HTriglyceride, mittelkettig+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X20 Milliliter 19.49 € Emulsion

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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