Pantoprazol Sandoz 20mg magensaftresistente Tabl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pantoprazol
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 22.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Empfohlene Dosierung
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • Symptomatiscbe Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
      • Die empfohlene orale Dosierung ist 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol Sandoz^® 20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2 - 4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
      • Sobald Symptombefreiung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome - bei Bedarf - mit 20 mg Pantoprazol Sandoz^® 1-mal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
    • Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
      • In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von 1 magensaftresistenten Tablette Pantoprazol Sandoz^® 20 mg pro Tag empfohlen, die bei einem Rezidiv auf 40 mg Pantoprazol erhöht werden kann.
      • Für diesen Fall steht Pantoprazol Sandoz^® 40 mg zur Verfügung. Nach der Abheilung des Rezidivs kann die Dosierung wieder auf 20 mg Pantoprazol Sandoz^® reduziert werden.
  • Erwachsene
    • Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen
      • Die empfohlene orale Dosierung ist 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol Sandoz^® 20 mg pro Tag.
  • Dosierung bei besonderen Patientengruppen
    • Kinder unter 12 Jahren
      • Pantoprazol Sandoz^® wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe.
    • Eingeschränkte Leberfunktion
      • Bei Patienten mit schweren Leberschäden sollte eine Tagesdosis von 20 mg Pantoprazol nicht überschritten werden.
    • Eingeschränkte Nierenfunktion
      • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    • Ältere Patienten
      • Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Indikation

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
  • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
• Erwachsene
  • Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole, Ponceau 4R, Aluminiumsalz (E 124) oder einen der sonstigen Bestandteile von Pantoprazol Sandoz^® 20 mg.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Xylometazolin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba

Zusammensetzung

W	Pantoprazol Natrium 1,5-Wasser	22.6 mg
=	Pantoprazol	20 mg
H	Calcium stearat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Chinolingelb, Aluminiumsalz	+
H	Crospovidon	+
H	Drucktinte	+
=	Macrogol 600	+
=	Schellack	+
=	Povidon	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
=	Eisen (III) oxid	+
=	Eisen (III) hydroxid oxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eudragit L 100 - 55	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Natrium carbonat	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Ponceau 4R, Aluminiumsalz	1 µg
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	22.5 €	Tabletten Magensaftresistent
98 Stück	22.24 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
98 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb