Pen 0.4 Mega TS - 1A Pharma Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Phenoxymethylpenicillin
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Trockensaft
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	200 Milliliter: 15.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten 250 mg (entsprechend etwa 400 000 Einheiten) Phenoxymethylpenicillin

• Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, verursacht durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes)
  • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
    • je nach Schwere und Lokalisation der Infektion i.d.R. 0,5 - 1,5 Mio Einheiten (ca. 295 - 885 mg Phenoxymethylpenicillin) 3 - 4mal / Tag
  • Kinder < 12 Jahre (mg-Angaben bezogen auf Phenoxymethylpenicillin (freie Säure))
    • Dosis angepasst an Lebensalter und Körpergewicht
    • reife Neugeborene und Säuglinge bis 1 Monat (3 - 4 kg KG)
      • 1,25 ml 2mal / Tag (Tagesdosis: 125 mg; 212.000 Einheiten)
    • Säuglinge im 2. und 3. Monat (4 - 5 kg KG)
      • 1,25 ml 2 - 3mal / Tag (Tagesdosis: 125 - 187,5 mg; 212.000 - 318.000 Einheiten)
    • Kleinkinder ab dem 4. Monat bis zu 1 Jahr (< 10 kg KG)
      • 2,5 ml 2 - 3mal / Tag (Tagesdosis: 250 - 375 mg; 424.000 - 636.000 Eiheiten)
    • Kleinkinder 1 - 2 Jahre (10 - 15 kg KG)
      • 2,5 ml 3 - 4mal / Tag (Tagesdosis: 375 - 500 mg; 636.000 - 848.000 Einheiten)
    • Kinder 2 - 4 Jahre (15 - 22 kg KG)
      • 5 ml 2 - 3mal / Tag (Tagesdosis: 500 - 750 mg; 848.000 - 1.272.000 Einheiten)
    • Kinder 4 - 8 Jahre (22 - 30 kg KG)
      • 5 - 7,5 ml 3mal / Tag (Tagesdosis: 750 - 1125 mg; 1.272.000 - 1.908.000 Einheiten)
    • Kinder 8 - 12 Jahre (> 30 kg KG)
      • 5 - 10 ml 3mal / Tag (Tagesdosis: 750 - 1500 mg: 1.272.000 - 2.544.000 Einheiten)
    • Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene
      • 7,5 - 20 ml 3mal / Tag (Tagesdosis: 1125 - 3000 mg; 1.908.000 - 5.088.000 Einheiten)
  • Tagesdosis verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen (möglichst im Abstand von 6 - 8 Stunden)
    • bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs: Verabreichung der Tagesdosis in nur 2 Einzeldosen (im Abstand von 12 Stunden) möglich
  • bei mittelschweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort: Dosissteigerung, optional, bis auf die doppelte Tagesdosis
  • weitere Erhöhung der Dosis kann im Einzelfall sinnvoll sein
    • in solchen Fällen i. d. Regel der Einsatz eines weiteren Antibiotikums oder die Verwendung einer intravenösen Darreichungsform zu bevorzugen
  • Behandlungsdauer:
    • i.d.R. mind. 10 Tage, um Spätkomplikationen einer Infektion mit Streptococcus pyogenes (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen
    • ambulant erworbene Pneumonie und Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich:
      • Behandlungsdauer abhängig vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild
      • sollte nach 3 - 4 Tagen ein Therapieeffekt nicht erkennbar sein:
        • erneute Sensibilitätsbestimmung
        • ggf. Wechsel des Antibiotikums
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • bis Kreatininclearance 30 - 15 ml / Min.:
      • bei Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen keine Dosisreduktion erforderlich
    • Anurie:
      • Verlängerung des Dosierungsintervalls auf 12 Stunden empfohlen

Indikation

• Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, verursacht durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes):
  • Pharyngitis
  • Tonsillitis
  • Ambulant erworbene Pneumonie
  • Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
  • Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
  • Scharlach und Scharlachprophylaxe
  • Erysipel
• Hinweis:
  • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Anwendung berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenoxymethylpenicillin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Penicilline (Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika möglich)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Penicilline /Tetracycline
Methotrexat /Penicilline

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Penicilline /Chloramphenicol
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Probenecid
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Antibiotika /Acetylcystein
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

W	Phenoxymethylpenicillin, Kaliumsalz	277 mg
=	Phenoxymethylpenicillin	400000 IE
=	Phenoxymethylpenicillin	249.84 mg
=	Kalium Ion	27.88 mg
H	Ammonium glycyrrhizat	+
H	Aspartam	20 mg
=	Phenylalanin	+
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Erdbeer Aroma	+
H	Gesamt Natrium Ion	+
=	Natrium Ion	14.4 mg
H	Himbeer Aroma	+
H	Maltodextrin	+
H	Natrium benzoat	+
H	Natrium citrat	+
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Saccharose	1.54 g
H	Simeticon	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.13 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Potassium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	13.36 €	Trockensaft
200 Milliliter	15.73 €	Trockensaft

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
200 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb