Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pramipexol
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 25.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Morbus Parkinson
    • einschleichende Dosierung
    • 1. Woche: 0,088 mg Pramipexol-Base 3mal / Tag (entsprechend 0,264 mg / Tag)
    • Dosissteigerung, schrittweise, im Intervall von 5 - 7 Tagen bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolges
    • 2. Woche: 0,18 mg Pramipexol-Base 3mal / Tag (entsprechend 0,54 mg / Tag)
    • 3. Woche: 0,35 mg Pramipexol-Base 3mal / Tag (entsprechend 1,05 mg / Tag)
    • falls weitere Dosissteigerung nötig: in wöchentlichen Abständen um 0,54 mg der Base
    • Maximaldosis: 3,3 mg der Base / Tag
    • erhöhte Inzidenz von Schläfrigkeit bei Tagesdosen > 1,05 mg Base (1,5 mg Salzform)
    • Erhaltungsdosen
      • individuelle Dosierung je nach klinischen Erscheinungsbild und der Verträglichkeit
      • 0,264 - 3,3 mg der Base / Tag
      • Wirksamkeit bereits ab einer Tagesdosis von 1,1 mg der Base
      • fortgeschrittener M. Parkinson:
        • falls Reduzierung der Levodopadosis angestrebt wird: >1,1 mg der Base / Tag
    • während Intial- oder Erhaltungsdosis: ggf. Reduktion der Levodopa-Dosis in Abhängigkeit von der Reaktion des einzelnen Patienten empfohlen
    • ausschleichende Dosierung
      • bei plötzlichen Therapieabbruch Gefahr der Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms
      • Dosisreduktion
        • um 0,54 mg Pramipexolbase / Tag bis zu einer Tagesdosis von 0,54 mg Pramipexolbase
        • anschließend um 0,264 mg Pramipexolbase / Tag
    • Dosisanpassung
      • Niereninsuffizienz
        • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.: keine Dosisreduktion erforderlich
        • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / Min.: Aufteilung der Initialtagesdosis auf zwei getrennte Einnahmen zu je 0,088 mg der Base
        • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.: Tagesdosis, beginnend mit 0,088 mg der Base / Tag, als Einmalgabe
        • Abnahme der Nierenfunktion während der Erhaltungstherapie:
          • Dosisreduktion entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance
            • Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30%: Reduktion der Tagesdosis ebenfalls um 30%
            • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / Min: Tagesdosis auf zwei Einnahmen verteilen
            • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min: Tagesdosis als Einmalgabe
      • Leberinsuffizienz:
        • keine Daten
        • wahrscheinlich keine Dosisanpassung erforderlich
  • Restless Legs Syndrom
    • einschleichende Dosierung
    • Einnahme 1mal / Tag abends; 2 - 3 Stunden vor dem Zubettgehen
    • Initialdosis: 0,088 mg der Base 1mal / abends
    • Dosissteigerung, optional, alle 4 - 7 Tage bis zur maximalen Tagesdosis
    • Maximaldosis: 0,54 mg der Base / Tag
    • Dosierungsschema
      • Titrationsstufe 1: 0,088 mg Base1mal / Tag, abends
      • Titrationsstufe 2: 0,18 mg Base 1mal / Tag, abends
      • Titrationsstufe 3: 0,35 mg Base 1mal / tag, abends
      • Titrationsstufe 4: 0,54 mg Base1mal / tag, abends
    • Behandlungsdauer
      • nach 3 Monaten Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung überdenken
    • Therapieabbruch
      • aufgrund der max. Tagesdosis von 0,54 mg der Base keine ausschleichenden Dosierung nötig
      • Rebound-Phänomene nicht ausgeschlossen
    • Dosisanpassung
      • Behandlungsunterbrechung > einige Tage: neuerliche Therapieeinleitung mittels Dosistitration
      • Niereninsuffizienz:
        • Kreatinin-Clearance > 20 ml / Min: keine Dosisanpassung erforderlich
        • Hämodialysepatienten oder schwere Niereninsuffizienz: keine Daten
      • Leberinsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich

Dosisanpassung

  • Auftreten von Dyskinesien während der Initialbehandlung bei Patienten im fortgeschrittenen Stadium des Morbus Parkinson unter der Kombinationstherapie mit Levodopa:
    • Reduktion der Levodopa-Dosis
  • Somnolenz und/oder Episoden plötzlichen Einschlafens:
    • Dosisreduktion oder Therapieabbruch erwägen
  • Pathologisches Spielen, gesteigerte Libido und Hypersexualität sowie andere Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen und zwanghaftem Verhalten wie Essattacken und zwanghaftes Einkaufen:
    • Dosisreduktion oder schrittweises Absetzen erwägen

Indikation

  • Symptomatische Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson
    • allein (ohne Levodopa)
    • Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmässig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene)
  • symptomatische Behandlung des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless Legs Syndroms in Dosierungen bis zu 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pramipexol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pramipexol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Pramipexol /Cimetidin
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

WPramipexol dihydrochlorid 1-Wasser0.125 mg
=Pramipexol0.087 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 25.78 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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