Bucain - Actavis 0.5% 250mg/50ml Fachinfo
(Wirkstoffe: Bupivacain hydrochloridBupivacain)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Bupivacain |
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Hersteller | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 50X50 Milliliter: 487.51€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid
- Zur Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren, zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern > 1 Jahr sowie zur Spinalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen
- Erwachsene mit durchschnittlicher Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
- Brachialplexus-Blockade 15 - 30 ml
- Katheter-Plexusanaästhesie des Armes
- 12 Stunden nach Injektion der max. Dosis (0,5%): 2. Injektion von 30 ml 0,25%iger Lösung möglich
- nach weiteren 10,5 Stunden: 3. Injektion von 30 ml 0,25%iger Lösung möglich
- Katheter-Plexusanaästhesie des Armes
- Intercostal-Blockade, pro Segment 3 - 5 ml
- Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade 10 - 15 ml
- Nervus-femoralis-Blockade 5 - 10 ml
- Nervus-ischiadicus-Blockade 10 - 20 ml
- Nervus-mandibularis-Blockade 2 - 5 ml
- Nervus-maxillaris-Blockade 2 - 5 ml
- Nervus-phrenicus-Blockade 5 ml
- Nervus-suprascapularis-Blockade 3 - 8 ml
- Parazervikal-Blockade, pro Seite 5 ml
- Paravertebral-Blockade 5 - 8 ml
- Periduralanästhesie, pro Segment 1 ml
- Psoas-Kompartiment-Blockade 20 - 30 ml
- Sacral-Blockade 15 - 20 ml
- Spinalanästhesie 2 - 3 ml
- bei Jungendlichen und Erwachsenen bis ca. 30 Jahre: Anwendung nicht empfohlen (häufiges Auftreten von postspinalen Kopfschmerzen)
- Trigeminus-Blockade 0,5 - 4 ml
- 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade) 10 - 30 ml
- max. Dosis bei einzeitiger Anwendung: bis zu 2 mg / kg Körpergewicht (KG)
- Brachialplexus-Blockade 15 - 30 ml
- Kinder 1 - 12 Jahre
- Dosis individuell nach Alter und Gewicht berechnen
- die angegebenen Dosierungen sollten als Richtlinie betrachtet werden
- Individuelle Abweichungen können erforderlich sein
- bei Kindern mit einem hohen Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig
- Dosierung sollte auf dem idealen Körpergewicht basieren
- hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen, und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
- es soll die kleinste Dosis angewendet werden, mit der eine ausreichende Analgesie erreicht wird
- Dosierungsempfehlungen für Kinder
- Dosierungen basierend auf dem Körpergewicht (bis zu 2 mg / kg) berechnen
- Behandlung akuter Schmerzen (intra- und postoperativ)
- Kaudale Epiduralanästhesie
- Konzentration (mg/ml): 2,5
- Volumen (ml/kg-ges): 0,6 - 0,8
- Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
- Wirkungseintritt (min): 20 - 30
- Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
- Lumbale Epiduralanästhesie
- Konzentration (mg/ml): 2,5
- Volumen (ml/kg-ges): 0.6 - 0.8
- Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
- Wirkungseintritt (min): 20 - 30
- Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
- Thorakale Epiduralanästhesie
- Dosis muss schrittweise gesteigert werden, bis das gewünschte Niveau der Anästhesie erreicht ist
- Konzentration (mg/ml): 2,5
- Volumen (ml/kg-ges): 0.6 - 0.8
- Dosis (mg/kg KG): 1,5 - 2
- Wirkungseintritt (min): 20 - 30
- Wirkungsdauer (Stunden): 2 - 6
- Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
- Konzentration (mg/ml): 2,5
- Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
- Konzentration (mg/ml): 5
- Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
- Konzentration (mg/ml): 2,5
- Periphere Nervenblockaden (z.B. ilioinguinal-iliohypogastrisch)
- Einsetzen und die Dauer peripherer Nervenblockaden hängen vom Blockadetyp und der angewendeten Dosis ab
- Konzentration (mg/ml): 2,5
- Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
- Konzentration (mg/ml): 5
- Dosis (mg/kg KG): 0,5 - 2,0
- Kaudale Epiduralanästhesie
- Peritonsilläre Infiltrationen bei Kindern > 2 Jahren:
- 7,5 - 12,5 mg / Tonsille
- Ilioinguinal-iliohypogastrische Blockaden
- Kinder > / = 1 Jahr
- Bupivacain 2,5 mg / ml: 0,1 - 0,5 ml / kg, entsprechend 0,25 - 1,25 mg / kg
- Kinder > / = 5 Jahre
- Bupivacain 5 mg / ml: 1,25 - 2 mg / kg
- Kinder > / = 1 Jahr
- Blockaden am Penis
- Bupivacain 5 mg / ml:
- Gesamtdosis 0,2 - 0,5 ml / kg, entsprechend 1 - 2,5 mg / kg
- Bupivacain 5 mg / ml:
- intermittierende epidurale Bolusinjektion oder kontinuierliche Infusion
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (nur begrenzt Daten verfügbar)
- Kinder < 1 Jahr
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (nur begrenzt Daten verfügbar)
- Spinalanästhesie bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern < / = 40 kg
- Unterschied zwischen kleinen Kindern und Erwachsenen ist das relativ hohe Liquor-Volumen bei Kleinkindern und Neugeborenen, die daher im Vergleich zu Erwachsenen eine verhältnismäßig größere Dosis/kg benötigen, um die gleiche Höhe der Blockade zu erreichen
- Dosierungsempfehlungen für Neugeborene, Kleinkinder und Kinder
- < 5 kg KG: 0,40 - 0,50 mg /kg
- 5 - 15 kg KG: 0,30 - 0,40 mg / kg
- 15 - 40 kg KG: 0,25 - 0,30 mg / kg
- Individuelle Abweichungen können erforderlich sein
- hinsichtlich der Faktoren, die spezifische Blockadetechniken betreffen und für individuelle Patientenbedürfnisse sollten Fachbücher konsultiert werden
- kleinste Dosis anwenden, mit der eine ausreichende Anästhesie erreicht wird
- Erwachsene mit durchschnittlicher Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz
- bes. bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel möglich
- in diesen Fällen niedriger Dosisbereich empfohlen
- Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
- Dosis reduzieren
- Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefässverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit)
- Dosisreduktion um 1/3
- geburtshilfliche Periduralanästhesie
- Dosisreduktion um 1/3
- ältere Patienten
- Anwendung mit besonderer Vorsicht (ggf. plötzliche arterielle Hypotension als Komplikation bei Periduralanästhesie)
- Kinder < 1 Jahr
- Sicherheit und Wirksamkeit von Bupivacain nicht erwiesen (nur begrenzt Daten verfügbar)
Indikation
Erwachsene und Kinder > 12 Jahre- Anästhesie in der Chirurgie
- Behandlung akuter Schmerzen
- Spinalanästhesie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Bupivacain - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
- schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
- akut dekompensierte Herzinsuffizienz
- intravasale Injektion
- zur Parazervikalanästhesie
- Periduralanästhesie unter der Geburt
- nur Spinal- und Periduralanästhesie:
- nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
- erhebliche Störungen der Blutgerinnung
- erhöhter Hirndruck
- Infektion des zentralen Nervensystems
- Infektion im Punktionsgebiet
- pathologische anatomische Veränderungen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
geringfügig
Lokalanästhetika /OxytocinMuskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
unbedeutend
Bupivacain /Azol-AntimykotikaZusammensetzung
W | Bupivacain hydrochlorid | 5 mg |
= | Bupivacain | 4.44 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 0.145 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
50X50 Milliliter | 487.51 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
50X50 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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