Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naproxen
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 24.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
    • Erwachsene und Kinder >/= 11 Jahre
      • allgemein
        • Dosierung je nach Art und Schwere der Erkrankung
          • Erwachsene
            • 500 - 1250 mg Naproxen / Tag, verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben
            • max. Einzeldosis: 1000 mg Naproxen
          • Kinder und Jugendliche >/= 11 Jahre
            • 10 - 15 mg Naproxen / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
            • max. Tagesdosis: 15 mg Naproxen / kg KG / Tag
        • Anwendungsdauer
          • entscheidet der behandelnde Arzt
          • bei rheumatischen Erkrankungen evtl. Einnahme über einen längeren Zeitraum erforderlich
          • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum (zur Reduzierung von Nebenwirkungen)
      • rheumatische Erkrankungen
        • 1 - 1 1/2 Tabletten (entsprechend 500 - 750 mg Naproxen) / Tag
        • bei Behandlungsbeginn, akuten Reizphasen oder Wechsel von einem anderen hochdosierten Antiphlogistikum
          • 1 1/2 Tabletten (entsprechend 750 mg Naproxen) / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben (morgens und abends) oder als einmalige Gabe (morgens oder abends)
          • Dosiserhöhung, optional, auf max. 2 Tabletten (entsprechend 1000 mg Naproxen) möglich
          • Erhaltungsdosis
            • 1 Tablette (entsprechend 500 mg Naproxen) / Tag, aufgeteilt auf 2 Einzelgaben (morgens und abends) oder als einmalige Gabe (morgens oder abends)
      • akuter Gichtanfall
        • initial: 1 1/2 Tabletten (entsprechend 750 mg Naproxen)
        • anschließend
          • 1/2 Tablette (entsprechend 250 mg Naproxen) / 8 Stunden, bis zum Abklingen der Beschwerden
      • Schwellungen und Schmerzen nach Verletzungen
        • initial: 1 Tablette (entsprechend 500 mg Naproxen)
        • anschließend
          • 1/2 Tablette (entsprechend 250 mg Naproxen) / 6 - 8 Stunden
      • schmerzhafte Beschwerden während der Menstruation oder nach Einsetzen der Spirale
        • initial, bei Einsetzen der Beschwerden (z. B. der Regelblutung)
          • 1 Tablette (entsprechend 500 mg Naproxen)
          • anschließend
            • 1/2 Tablette (entsprechend 250 mg Naproxen) / 6 - 8 Stunden, je nach Stärke der Beschwerden

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • besonders sorgfältige Überwachung (wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils)
  • eingeschränkte Leber-/Nierenfunktion
    • besonders sorgfältige Überwachung
    • leicht bis mäßig
      • keine Dosisreduktion erforderlich
    • schwer
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • Dosierung entsprechend den oben angegebenen Dosierungsempfehlungen
    • Kinder < 11 Jahre
      • keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit und Wirksamkeit zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen vorliegend
      • Anwendung nicht empfohlen
      • kontraindiziert (zu hoher Wirkstoffgehalt)

Indikation

Erwachsene und Kinder >/= 11 Jahre

  • symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
    • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
    • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
    • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
    • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
    • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
    • krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung (primäre Dysmenorrhoe) und nach Einlage einer Spirale (Intrauterinpessar)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naproxen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Naproxen
  • Asthmaanfälle, , Bronchospasmus, Nasenschleimhautentzündunge/-schwellungen oder Hautreaktionen (u.a Urtikaria) nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
  • Angioödem
  • ungeklärte Blutbildungsstörungen
  • bei aktiven peptischen Ulcera oder Blutungen
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • erstmalig auftretende Gelenkbeschwerden oder bei Gelenkbeschwerden, die mit einer Schwellung einhergehen (Abklärung durch Arzt nötig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika

geringfügig

Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WNaproxen500 mg
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose133 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 24.1 € Tabletten
50 Stück 17.3 € Tabletten
20 Stück 13.46 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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