Fachinformation

ATC Code / ATC Name Piperacillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X50 Milliliter: 130.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als Natrium-Salz) und 0,25 g Tazobactam(als Natrium-Salz)

  • Behandlung systemischer und/oder lokaler durch Piperacillin/Tazobactam-empfindliche Erreger verursachte Infektionen
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre):
      • Gesamtdosis / Tag, abhängig von Schwere und Ort der Infektion:
        • 2 g Piperacillin plus 0,25 g Tazobactam - 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 6 oder 8 Stunden
      • übliche Dosis: 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 8 Stunden
      • Neutropenie: 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 6 Stunden in Kombination mit einem Aminoglykosid
      • Behandlungsdauer:
        • abhängig vom Schweregrad der Infektion und dem klinischen und bakteriologischen Verlauf beim Patienten
        • bis 48 Stunden nach Abklingen der klinischen Symptome oder des Fiebers

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (normale Nierenfunktion)
    • keine Dosisanpassung
  • Niereninsuffizienz
    • Erwachsene, ältere Patienten und Kinder (> 40 kg), die die Erwachsenen-Dosis erhalten:
      • Kreatininclearance 20 - 80 ml / Min: 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 8 Stunden (= 12 g Piperacillin plus 1,5 g Tazobactam / Tag)
      • Kreatininclearance < 20 ml / Min: 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 12 Stunden (= 8 g Piperacillin plus 1 g Tazobactam / Tag)
      • Hämodialyse:
        • maximale Tagesdosis: 8 g Piperacillin plus 1 g Tazobactam
        • zusätzlich 2 g Piperacillin plus 250 mg Tazobactam nach jeder Dialysesitzung
    • Kinder 2 - 12 Jahre (oder < 40 kg KG):
      • Kreatininclearance >= 40 ml / Min: keine Dosisanpassung
      • Kreatininclearance 20 - 39 ml / Min:
        • 90 mg (80 mg Piperacillin/10 mg Tazobactam) / kg alle 8 Stunden
        • Maximale Tagesdosierung: 12 g Piperacillin plus 1,5 g Tazobactam
      • Kreatininclearance < 20 ml / Min:
        • 90 mg (80 mg Piperacillin/10 mg Tazobactam) / kg alle 12 Stunden
        • Maximale Tagesdosierung: 8 g Piperacillin plus 1 g Tazobactam
    • Kinder unter Hämodialyse und < 50 kg KG:
      • 45 mg (40 mg Piperacillin/5 mg Tazobactam) alle 8 Stunden
    • genannte Dosisanpassungen sind lediglich Näherungswerte:
      • engmaschige Überwachung jedes Patienten auf Zeichen einer Arzneimittelintoxikation
      • ggf. Dosis und Dosierungsintervalle anpassen
  • eingeschränkte Leberfunktion: keine Dosisanpassung
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Leberinsuffizienz:
    • Bestimmung der Serumspiegel von Piperacillin/Tazobactam als zusätzliche Hilfe bei der Dosisanpassung
  • Kinder (2 - 12 Jahre) mit normaler Nierenfunktion (nur zur Behandlung der Neutropenie)
    • KG < 40 kg:
      • 90 mg / kg KG (80 mg/10 mg Piperacillin/Tazobactam) alle 6 Stunden in Kombination mit einem Aminoglykosid
      • Maximaldosis: 4 g Piperacillin plus 500 mg Tazobactam alle 6 Stunden
  • Kinder < 2 Jahre: keine Anwendung aufgrund unzureichender Datenlage
  • ggf. bei indizierter Comedikation mit Aminogylkosid: Einsatz beider Arzneimittel in voller therapeutischer Dosierung

Indikation

  • Behandlung von mässigen bis schweren systemischen und/oder lokalen bakteriellen Infektionen, bei denen Beta-Lactamase-bildende Bakterien vermutet werden oder nachgewiesen wurden, wie z.B.:
    • Erwachsene/Jugendliche und ältere Patienten:
      • Nosokomiale Pneumonien
      • Komplizierte Infektionen der Harnwege (einschliesslich Pyelonephritis)
      • Intraabdominelle Infektionen
      • Haut- und Weichteilinfektionen
      • Bakterielle Infektionen bei Patienten mit Neutropenie
    • Kinder (2 - 12 Jahre):
      • Bakterielle Infektionen bei Kindern mit Neutropenie
  • Hinweis:
    • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Piperacillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Piperacillin oder Tazobactam
  • Überempfindlichkeit gegen andere Penicillin-Antibiotika
  • anamnestisch bekannte schwere, akute allergische Reaktionen auf andere Beta-Laktam-Wirkstoffe, z. B.
    • Cephalosporine
    • Monobactame
    • Carbapeneme

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Acylaminopenicilline
Penicilline /Tetracycline
Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Penicilline /Erythromycin
Penicilline /Probenecid
Antibiotika /Acetylcystein
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Penicilline /Sulfonamide
Antibiotika, OAT3-Substrate /Teriflunomid
Beta-Laktamase-Inhibitoren /Probenecid
Regorafenib /Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Antibiotika, OAT3-Substrate /Leflunomid

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WPiperacillin, Natriumsalz2.09 g
=Piperacillin2 g
WTazobactam, Natriumsalz0.27 g
=Tazobactam0.25 g
HGesamt Natrium Ion4.9 mmol
=Gesamt Natrium Ion112 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X50 Milliliter 130.64 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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