Fachinformation

ATC Code / ATC Name Catumaxomab
Hersteller NEOVII Biotech GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 643.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Fertigspritze mit 10 µg Catumaxomab in 0,1 ml Lösung, entsprechend 0,1 mg / ml (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)

  • intraperitoneale Behandlung des malignen Aszites bei Patienten mit EpCAM-positiven Karzinomen
    • Dosierungsschema mit 4 intraperitonealen Infusionen
      • Tag 0: 10 µg Catumaxomab
      • Tag 3: 20 µg Catumaxomab
      • Tag 7: 50 µg Catumaxomab
      • Tag 10: 150 µg Catumaxomab
    • Intervall zwischen Infusionen
      • mind. 2 Tage
      • bei relevanten Nebenwirkungen Intervallverlängerung möglich
    • Behandlungsdauer: max. 20 Tage
    • vor jeder Infusion: Prämedikation mit Analgetika/Antipyretika/nichtsteroidalen Antiphlogistika empfohlen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leberfunktion
    • höherer Schweregrad als „mittelgradig" und/oder mindestens 70 % Lebermetastasierung und/oder Pfortaderthrombose/-obstruktion
      • keine Studiendaten
      • Behandlung nur nach eingehender Nutzen-Risiko-Bewertung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • höherer Schweregrad als „geringgradig"
      • keine Studiendaten
      • Behandlung nur nach eingehender Nutzen-Risiko-Bewertung
  • ethnische Zugehörigkeit
    • Patienten nicht-kaukasischen Ursprungs
      • keine Untersuchungen
  • Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • intraperitoneale Behandlung des malignen Aszites bei Patienten mit EpCAM-positiven Karzinomen, für die keine Standardtherapie zur Verfügung steht oder bei denen diese nicht mehr anwendbar ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Catumaxomab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Catumaxomab
  • Überempfindlichkeit gegen murine Proteine (von Ratte und/oder Maus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

WCatumaxomab10 µg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium citrat+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 643.14 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück Nicht verkehrsfähig außer Vertrieb

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