Insulatard FlexPen Fertigspritze Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Insulin (human)
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X3 Milliliter: 87.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionssuspension enthält 100 I.E. Insulin human

• Diabetes mellitus
  • Dosierung individuell gemäß Bedarf des Patienten
  • in der Regel 0,3 - 1,0 Einheiten / kg / Tag
  • Anwendungshäufigkeit: Arzt bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen notwendig sind
  • Anwendung allein oder mit schnell wirkendem Insulin
  • im Rahmen einer intensivierten Insulintherapie kann die Suspension als basales Insulin (abendliche und/oder morgendliche Injektion) eingesetzt werden; zu den Mahlzeiten wird schnell wirkendes Insulin angewendet
  • Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen, um eine optimale glykämische Einstellung zu erreichen

Dosisanpassung

• Änderung der körperlichen Aktivität, der Ernährungsgewohnheiten oder bei einer Begleiterkrankung
  • evtl. Dosisanpassung erforderlich
• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • Anwendung möglich
  • Überwachung des Blutzuckers intensivieren und die Insulindosis individuell anpassen
• Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  • evtl. geringerer Insulinbedarf
  • Überwachung des Blutzuckers intensivieren und die Insulindosis individuell anpassen
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung möglich
• Wechsel des Insulinpräparats
  • bei Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein
  • engmaschige Überwachung des Blutzuckers während der Umstellung und in den ersten Wochen danach empfohlen

Indikation

• Diabetes mellitus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin (human) - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Insulin human
  • mit Ausnahme der Verabreichung im Rahmen eines Desensibilisierungsprogrammes
• Hypoglykämie
• Insulinsuspensionen: intravenöse Injektion kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Insulin /MAO-Hemmer
Insulin /Fenfluramin
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Insulin /Ethanol
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Salicylate

geringfügig

Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Insulin /Wachstumshormone
Glitazone /Insulin
Insulin /Fibrate
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Insulin /SGLT-Hemmer
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

W	Insulin Isophan (human)	100 IE
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Glycerol	+
H	m-Cresol	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Phenol	+
H	Protamin sulfat	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Zink chlorid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X3 Milliliter	87.35 €	Injektionssuspension
5X3 Milliliter	50.74 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb