Levodopa/Benserazid-ratiopharm 200 mg/50 mg Tab Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 40.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Parkinson-Krankheit; symptomatische Parkinson-Syndrome
  • Hinweise
    • Dosierung richtet sich nach Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und Verträglichkeit im Einzelfall
    • hohe Einzeldosen vermeiden
    • langsam einschleichen, um Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden
  • bisher unbehandelte Patienten
    • initial: 100 - 200 mg Levodopa und 25 mg - 50 mg Benserazid
    • Dosissteigerung, optional um 50 mg Levodopa und 12,5 mg Benserazid oder um 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid jeden 3. bis 7. Tag
    • tägliche Maximaldosis: 800 mg Levodopa und 200 mg Benserazid
    • anfangs Tagesdosis auf 1 - 4 Einzelgaben verteilen
    • später: Tagesdosis in wenigstens 4 Einzeldosen einnehmen
    • Auftreten von Nebenwirkungen: Dosissteigerung zunächst unterbrechen oder Dosis vorübergehend senken und weitere Erhöhung langsamer vornehmen
      • gastrointestinale Beschwerden: ggf. Antiemetika wie z.B. Domperidon verabreichen
  • Umstellung von einem reinen Levodopa-Präparat
    • berücksichtigen, dass zur Erreichung vergleichbarer klinischer Effekte mit der Kombination Levodopa und Benserazid nur etwa 20 % der bisherigen Levodopa-Dosis benötigt wird
    • medikationsfreies Intervall von 12 Stunden einhalten
  • Parkinson-Patienten, die bereits mit anderem Antiparkinson-Präparat behandelt werden
    • zusätzliche Einnahme von Levodopa/Benserazid möglich
    • sobald Wirkungseintritt ersichtlich, Dosierung der anderen Medikamente überprüfen, ggf. langsam reduzieren und dann absetzen
  • Patienten, die unter schweren Fluktuationsschwankungen während des Tages leiden („ON-OFF"-Phänomene): öfters geringere Einzelgaben geben oder auf retardierte Darreichungsformen umstellen
  • Behandlungsdauer
    • i.d.R. Einnahme über längeren Zeitraum (Substitutionstherapie)
    • Anwendung bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Behandlung langsam und einschleichend
• Patienten < 25 Jahre
  • kontraindiziert (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
• schwere Leber-/Nierenerkrankungen
  • kontraindiziert

Indikation

• Parkinson-Krankheit
• symptomatische Parkinson-Syndrome
  • ausgenommen das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

• Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
• Engwinkel-Glaukom
• Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
• akuter Schlaganfall
• psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
• schwere Lebererkrankungen
• schwere Nierenerkrankungen
  • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
• gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
    • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
  • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
  • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
  • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
    • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
• Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
  • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
• Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
  • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
• Patienten (< 25 Jahre)
  • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
• Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
• Stillzeit
• Schwangerschaft
  • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
• Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

• Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
• Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
• schwere endokrine Funktionsstörungen
  • Schilddrüsenüberfunktion
  • Cushing-Syndrom
  • Phäochromozytom
• schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
• Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
• schwere Herzerkrankungen z.B.
  • schwere Tachykardien
  • schwere Herzrhythmusstörungen
  • Herzversagen
• Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
• endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
• Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
• Engwinkelglaukom
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
• Schwangerschaft
  • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
• Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa, peroral und pulmonal /MAO-Hemmer, unselektiv
Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten

mittelschwer

Levodopa /Furazolidon
Levodopa /Isoniazid
Levodopa, peroral und pulmonal /MAO-A-Hemmer, selektiv
Levodopa /Neuroleptika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Phenytoin
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Nahrung, eiweißreich
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Papaverin
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Sympathomimetika
Levodopa /Pyridoxin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Antazida
Levodopa /Aminosäuren
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Levodopa /Sapropterin
Methyldopa /Levodopa
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Levodopa, peroral und pulmonal /MAO-B-Hemmer, selektiv
Levodopa /Anticholinergika
Levodopa /Amantadin
Levodopa /Dopamin-Agonisten

Zusammensetzung

W	Benserazid hydrochlorid	57 mg
=	Benserazid	50 mg
W	Levodopa	200 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Docusat, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Mannitol	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	40.01 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb