Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 19.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Parkinsonkrankheit; Symptomatische Parkinson-Syndrome
    • individuelle Dosierung (abhängig von Schweregrad der Symptome und individueller Verträglichkeit)
    • hohe Einzeldosen vermeiden
    • Behandlung mit langsam ansteigender Dosierung durchführen (verringert Ausmaß der Nebenwirkungen)
    • Patienten ohne vorhergehende Levodopa-Therapie
      • initial: 100 - 200 mg Levodopa bzw. 25 - 50 mg Benserazid / Tag
      • alle 3 - 7 Tage erhöhen um: 50 - 100 mg Levodopa plus 12,5 - 25 mg Benserazid / Tag
        • Auftreten von Nebenwirkungen
          • vorerst keine Dosiserhöhung, eventuell Dosisverringerung; anschließend nochmals langsamer steigern
          • gastrointestinale Nebenwirkungen: ggf. Antiemetika wie z.B. Domperidon verabreichen
      • maximale Tagesdosis: 800 mg Levodopa und 200 mg Benserazid
      • intial Tagesdosis auf 1 bis 4 Einzelgaben verteilen
      • später Tagesdosis in >/= 4 Einzeldosen einnehmen
    • Patienten, die zuvor mit Levodopa alleine behandelt wurden
      • medikationsfreies Intervall von 12 Stunden einhalten
      • für ähnliche klinische Wirkung
        • Levodopa-Dosis (in Kombination mit Benserazid) sollte etwa 20 % der vorherigen Levodopa-Dosis betragen
    • Patienten, die bereits andere Antiparkinsonmittel erhalten
      • Levodopa plus Benserazid kann begleitend angewendet werden
      • sobald sich therapeutische Wirkung von Levodopa plus Benserazid manifestiert: Dosierung der anderen Medikation überprüfen, ggf. langsam reduzieren und absetzen
    • ältere Patienten
      • langsame und einschleichende Dosierung
    • Patienten mit schweren Fluktuationsschwankungen während des Tages („ON-OFF"-Phänomene)
      • öfters geringere Einzelgaben einnehmen oder auf retardierte Darreichungsformen umstellen
    • Behandlungsdauer
      • üblicherweise Anwendung über einen längeren Zeitraum (Substitutionstherapie)
      • keine zeitliche Begrenzung bei guter Verträglichkeit

 

 

Dosisanpassung

  • Patienten < 25 Jahre
    • kontraindiziert (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere Leber-/Nierenerkrankungen
    • kontraindiziert

Indikation

  • Parkinson-Krankheit
  • symptomatische Parkinson-Syndrome
  • Hinweis
    • nicht bei medikamenös induziertem Parkinson-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Pyridoxin
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Furazolidon
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Levodopa /Aminosäuren
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Antazida
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Papaverin
Methyldopa /Levodopa
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WBenserazid hydrochlorid14.27 mg
=Benserazid12.5 mg
WLevodopa50 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HDocusat, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HEthyl cellulose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.71 € Tabletten
60 Stück 15.98 € Tabletten
100 Stück 19.18 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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