Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pegfilgrastim
Hersteller INOPHA GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 1661.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Fertigspritze enthält 6mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Injektionslösung. Basierend auf dem Proteinanteil, beträgt die Konzentration 10 mg / ml (Pegfilgrastim wird mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Escherichia coli und nachfolgender Konjugation mit Polyethylenglykol (PEG) hergestellt)

  • Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers
    • 1 Fertigspritze (6 mg Pegfilgrastim) s.c. 1mal / Chemotherapiezyklus, frühestens 24 Stunden nach der Chemotherapie
    • Niereninsuffizienz (einschließlich terminaler Niereninsuffizienz)
      • Dosisänderung nicht empfohlen
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen
      • es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden
      • schwerwiegende unerwünschte Ereignisse häufiger bei Kindern im Alter von 0 - 5 Jahren
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • begrenzte Daten
      • Pharmakokinetik wahrscheinlich ähnlich der bei erwachsenen Patienten

 

Indikation

  • Verkürzung der Dauer von Neutropenien
  • Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (Ausnahme: chronisch-myeloische Leukämie und myelodysplastisches Syndrom)
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pegfilgrastim - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Pegfilgrastim

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ibritumomab tiuxetan /Koloniestimulierende Faktoren

geringfügig

Cyclophosphamid /Koloniestimulierende Faktoren

Zusammensetzung

WPegfilgrastim6 mg
HNatrium acetat+
HPolysorbat 20+
HSorbitol30 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 1661.74 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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