Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 22.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Dosierung angepasst an Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten
    • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
    • grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden
    • bei chronischen Schmerzen vorzugsweise Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • 1 - 2 Retardtabletten 2mal / Tag (200 - 400 mg Tramadolhydrochlorid / Tag)
      • Maximaldosis: 400 mg Tramadolhydrochlorid / Tag (ausgenommen besondere medizinische Umstände)
      • Dosierungsintervall: mind. 8 Stunden
    • Behandlungsdauer:
      • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • wenn längerdauernde Schmerzbehandlung erforderlich, sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggf. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit medizinisches Erfordernis weiter besteht

Dosisanpassung

  • Leber- oder Niereninsuffizienz / Dialysepatienten
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf auf Grund verzögerter Elimination von Tramadol
  • ältere Patienten
    • Patienten </= 75 Jahre
      • Dosisanpassung i.d.R. nicht erforderlich
    • Patienten > 75 Jahre
      • auf Grund möglicher verzögerter Elimination von Tramadol ggf. Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf
  • Kinder
    • keine Anwendung bei Kindern < 25 kg KG
    • für Kinder < 12 Jahren keine individuelle Dosierung möglich, ggf. ausweichen auf geeignetere Darreichungsformen

     

    Indikation

    • mässig starke bis starke Schmerzen

    Kontraindikation

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

    Tramadol - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
    • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
    • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
    • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
    • Anwendung zur Drogensubstitution

    Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

    schwerwiegend

    CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
    Natriumoxybat /Opioide
    Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
    Opioide /Naltrexon
    Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
    Opioide /MAO-Hemmer
    Sibutramin /Opioide
    Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

    mittelschwer

    CYP2D6-Substrate /Givosiran
    Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
    Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
    Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
    Opioide /Neuroleptika
    Vortioxetin /Tramadol
    Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
    Cyclobenzaprin /Tramadol
    Opioide /Ketamin
    Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
    Dexmedetomidin /Opioide
    CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
    Barbiturate /Opioide
    CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
    Opioide /Grapefruit
    Opioide /Benzodiazepine
    Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
    HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Opioide /Ethanol
    Opioide /Rifamycine
    Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
    Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
    Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
    CYP2D6-Substrate /Mirabegron
    Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
    Opioid-Agonisten /Leteremovir
    Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
    Opioide /Azol-Antimykotika
    Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
    Opioide /Sarilumab
    Opioide /Phenothiazine

    geringfügig

    Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
    Amifampridin /Tramadol
    Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
    CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
    Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
    Opioide /Gabapentinoide
    Cannabinoide /Opioide
    Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
    CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
    CYP2D6-Substrate /Abirateron
    Opioide /Enzalutamid
    Opioide /Brimonidin
    Methoxyfluran /Opioide
    Opioide /Tizanidin
    P2Y12-Hemmer /Opioide
    CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
    Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Opioide /Antitussiva, opioide
    CYP2B6-Substrate /Abrocitinib

    Zusammensetzung

    WTramadol hydrochlorid100 mg
    =Tramadol87.84 mg
    HCellulose, mikrokristallin+
    HHypromellose+
    HMagnesium stearat+

    W = Wirksamer Bestandteil
    H = Hilfsstoff

    Risiken

    Risiko Rating
    Obstipation B
    Risiko für Krampfanfälle B
    Anticholinerger Effekt B
    Rating-Legende:
    1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
    2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

    Packungsgrößen

    Preis und Darreichungsform

    Packungsgröße Preis Darreichungsform
    10 Stück 13.63 € Retard-Tabletten
    20 Stück 15.86 € Retard-Tabletten
    100 Stück 32.65 € Retard-Tabletten
    50 Stück 22.38 € Retard-Tabletten

    Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

    Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
    10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
    20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
    100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
    50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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