Twinrix Erwachsene Impfdosis Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kombinationen
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1 Stück: 674.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (1ml), enthält: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert), hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen; adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid: 720 ELISA-Einheiten; Hepatitis-B-Oberflächenantigen, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNATechnologie, adsorbiert an Aluminiumphosphat: 20 µg

• Erwachsene und Jugendliche ab vollendetem 16. Lebensjahr mit erhöhtem Infektionsrisiko für Hepatitis-A- und Hepatitis-B-Infektion
  • Grundimmunisierung (alle Impfungen mit dem gleichen Impfstoff durchführen)
    • Tag 0: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
    • nach 1 Monat: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
    • nach 6 Monaten: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
    • alternativ, wenn schnellere Immunisierung gewünscht:
      • Tag 0: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
      • Tag 7: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
      • Tag 21: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
      • 12 Monate nach Erstimpfung: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
  • das empfohlene Impfschema sollte eingehalten werden
  • einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden
  • Auffrischimpfung
    • Langzeitstudien über Persistenz der Antikörper bis zu 20 Jahren nach der Impfung vorliegend
    • Anti-HBs- und Anti-HAV-Antikörperwerte liegen jedoch in der gleichen Größenordnung wie nach Impfung mit den jeweiligen monovalenten Impfstoffen
    • allgemeine Richtlinien für die Auffrischimpfung lassen sich aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten
      • Hepatitis B
        • Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für gesunde Personen nach abgeschlossener Grundimmunisierung nicht belegt
        • Empfehlungen offizieller Impfprogramme befolgen
        • Personen, die exponiert sind (Hämodialyse oder immunsupprimierte Patienten): Antikörperspiegel >/= 10 IU/l sicher stellen
      • Hepatitis A
        • Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für immunkompetente Personen, welche auf eine Hepatitis-A-Impfung angesprochen haben, nicht belegt
        • auch wenn keine Antikörper nachweisbar möglicherweise Schutz über immunologisches Gedächtnis vorhanden
      • wenn Auffrischimpfung für Hepatitis A und Hepatitis B gewünscht, kann Kombinationsimpfstoff verwendet werden, ansonsten monovalente Impfstoffe verwenden

Dosisanpassung

• Hämodialysepatienten und Personen mit Störungen des Immunsystems
  • wenn nach Grundimmunisierung kein ausreichender Schutz, Gabe weiterer Impfdosen erforderlich
• Faktoren, die eine Immunantwort auf Hepatitis-B-Impfstoffe verringern (höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, Art der Verabreichung des Impfstoffes, bestimmte chronische Erkrankungen)
  • serologische Überprüfung, gegebenenfalls Verabreichung zusätzlicher Impfdosen

Indikation

• Erwachsene und Jugendliche ab vollendetem 16. Lebensjahr bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A- wie auch Hepatitis-B-Infektion besteht

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
• Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Hepatitis-A- und / oder Hepatitis-B-Impfstoffen
• akute, mit hohem Fieber einhergehende Erkrankung
  • Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschieben

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Hepatitis A Adsorbat Impfstoff	720 ELISA-E
W	Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent	20 µg
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.05 mg
H	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.4 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1 Stück	674.81 €	Injektionssuspension
1X1 Stück	77.42 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb