Twinrix Erwachsene Impfdosis Fachinfo
(Wirkstoffe: Hepatitis A Adsorbat ImpfstoffHepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Kombinationen |
---|---|
Hersteller | kohlpharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionssuspension |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10X1 Stück: 674.81€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosis (1ml), enthält: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert), hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen; adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid: 720 ELISA-Einheiten; Hepatitis-B-Oberflächenantigen, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNATechnologie, adsorbiert an Aluminiumphosphat: 20 µg
- Erwachsene und Jugendliche ab vollendetem 16. Lebensjahr mit erhöhtem Infektionsrisiko für Hepatitis-A- und Hepatitis-B-Infektion
- Grundimmunisierung (alle Impfungen mit dem gleichen Impfstoff durchführen)
- Tag 0: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
- nach 1 Monat: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
- nach 6 Monaten: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
- alternativ, wenn schnellere Immunisierung gewünscht:
- Tag 0: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
- Tag 7: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
- Tag 21: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
- 12 Monate nach Erstimpfung: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
- das empfohlene Impfschema sollte eingehalten werden
- einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden
- Auffrischimpfung
- Langzeitstudien über Persistenz der Antikörper bis zu 20 Jahren nach der Impfung vorliegend
- Anti-HBs- und Anti-HAV-Antikörperwerte liegen jedoch in der gleichen Größenordnung wie nach Impfung mit den jeweiligen monovalenten Impfstoffen
- allgemeine Richtlinien für die Auffrischimpfung lassen sich aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten
- Hepatitis B
- Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für gesunde Personen nach abgeschlossener Grundimmunisierung nicht belegt
- Empfehlungen offizieller Impfprogramme befolgen
- Personen, die exponiert sind (Hämodialyse oder immunsupprimierte Patienten): Antikörperspiegel >/= 10 IU/l sicher stellen
- Hepatitis A
- Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für immunkompetente Personen, welche auf eine Hepatitis-A-Impfung angesprochen haben, nicht belegt
- auch wenn keine Antikörper nachweisbar möglicherweise Schutz über immunologisches Gedächtnis vorhanden
- wenn Auffrischimpfung für Hepatitis A und Hepatitis B gewünscht, kann Kombinationsimpfstoff verwendet werden, ansonsten monovalente Impfstoffe verwenden
- Hepatitis B
- Grundimmunisierung (alle Impfungen mit dem gleichen Impfstoff durchführen)
- Hämodialysepatienten und Personen mit Störungen des Immunsystems
- wenn nach Grundimmunisierung kein ausreichender Schutz, Gabe weiterer Impfdosen erforderlich
- Faktoren, die eine Immunantwort auf Hepatitis-B-Impfstoffe verringern (höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, Art der Verabreichung des Impfstoffes, bestimmte chronische Erkrankungen)
- serologische Überprüfung, gegebenenfalls Verabreichung zusätzlicher Impfdosen
Indikation
- Erwachsene und Jugendliche ab vollendetem 16. Lebensjahr bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A- wie auch Hepatitis-B-Infektion besteht
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Kombinationen - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
- Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Hepatitis-A- und / oder Hepatitis-B-Impfstoffen
- akute, mit hohem Fieber einhergehende Erkrankung
- Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschieben
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Impfstoffe /Dinutuximab betaVarizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideImpfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Hepatitis A Adsorbat Impfstoff | 720 ELISA-E |
W | Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent | 20 µg |
H | Aluminium hydroxid | + |
= | Aluminium Ion | 0.05 mg |
H | Aluminium phosphat | + |
= | Aluminium Ion | 0.4 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Neomycin | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X1 Stück | 674.81 € | Injektionssuspension |
1X1 Stück | 77.42 € | Injektionssuspension |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1X1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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