Fachinformation

ATC Code / ATC Name Spironolacton
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hyperaldosteronismus
    • individuell dosieren, abhängig von Schweregrad und Ausmaß der Erkrankung
    • initial für 3 - 6 Tage: 100 mg Spironolacton 1 - 2mal / Tag
    • Dosiserhöhung, bei unzureichender Wirksamkeit, auf max. 400 mg Spironolacton / Tag
    • Erhaltungsdosis: 50 - 100 mg Spironolacton / Tag bis max. 100 - 200 mg Spironolacton /Tag
      • Applikationsintervall, je nach Bedarf: 1mal / 1, 2 oder 3 Tage
    • Kinder
      • initial für 5 Tage: 3 mg Spironolacton / kg KG / Tag
      • Dosissteigerung, bis Eintritt der klin. Wirkung, bis 9 mg Spironolacton / kg KG / Tag
      • anschließende Dosissenkung unter Erhalt der Wirkung soweit möglich
      • Hartkapsel aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes zur Einnahme von Kindern nicht geeignet; wenn notwendig - nach Anweisung des Arztes - durch Apotheke Inhalt von den Hartkapseln mit Lactose oder Maisstärke als Pulver zubereiten
    • Behandlungsdauer
      • auf möglichst kurzen Zeitraum begrenzt
      • Notwendigkeit einer Therapie über längeren Zeitraum periodisch überprüfen
      • Kinder: max. 30 Tage

Indikation

  • primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist
  • Ödeme und/ oder Aszites bei mit sekundärem Hyperaldosteronismus einhergehenden Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Spironolacton - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Spironolacton
  • Anurie
  • akutes Nierenversagen
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min. 1,73 m² KOF bzw. S.-Krea. > 1,8 mg / dl)
  • Hyperkaliämie
  • Hyponatriämie
  • Hypovolämie oder Dehydratation
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Mitotan /Spironolacton
Eplerenon /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Diuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreiche
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Inotersen /Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika /Tolvaptan
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim

Zusammensetzung

WSpironolacton100 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Isopropylalkohol+
=Butanol+
=Propylenglycol+
=Wasser, gereinigt+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
=Eisen (II,III) oxid+
=Kalium hydroxid+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolyoxyethylen (40) monostearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln
50 Stück 20.66 € Hartkapseln
100 Stück 29.96 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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