Fachinformation

ATC Code / ATC Name Darifenacin
Hersteller EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 29.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang, wie es bei Patienten mit einem Syndrom der überaktiven Harnblase auftreten kann
    • Erwachsene (>= 18 Jahre)
      • Anfangsdosis: 1 Tablette (7,5 mg Darifenacin) 1mal / Tag
      • nach 2 Wochen
        • erneute Untersuchungen
      • individuelle Dosissteigerung, optional, auf 2 Tabletten (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
    • Ältere Patienten (>= 65 Jahre)
      • Anfangsdosis: 1 Tablette (7,5 mg Darifenacin) 1mal / Tag
      • nach 2 Wochen
        • erneute Untersuchungen
      • individuelle Dosissteigerung, optional, auf 2 Tabletten (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
    • Kinder
      • nicht empfohlen
      • bisher keine durchgeführten Studien
    • Nierenfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • unter Vorsicht anwenden
    • Leberfunktionsstörungen
      • leichte Leberfunktionsstörung (Child Pugh A)
        • keine Dosisanpassung erforderlich
        • Risiko einer erhöhten Exposition
      • mässige Leberfunktionsstörung (Child Pugh B)
        • maximale Tagesdosis: 1 Tablette (7,5 mg Darifenacin) 1mal / Tag
        • sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung
      • schwere Leberfunktionsstörung (Child Pugh C)
        • kontraindiziert
    • Gleichzeitige Behandlung mit starken CYP2D6-Hemmstoffen
      • Paroxetin
      • Terbinafin
      • Chinidin
      • Cimetidin
        • Anfangsdosis: 1 Tablette (7,5 mg Darifenacin) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, auf 2 Tabletten (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
          • unter Vorsicht anwenden
          • Risiko einer erhöhten Exposition
    • Gleichzeitgie Behandlung mit mässigen CYP3A4-Hemmstoffen
      • Fluconazol
      • Erythromycin
      • Clarithromycin
      • Telithromycin
        • Anfangsdosis: 1 Tablette (7,5 mg Darifenacin) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, auf 2 Tabletten (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
          • unter Vorsicht anwenden

Indikation

  • symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang, wie es bei Patienten mit einem Syndrom der überaktiven Harnblase auftreten kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Darifenacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Darifenacin
  • Harnverhalten
  • Magenretention
  • unbehandeltes oder nicht beherrschbares Engwinkelglaukom
  • Myasthenia gravis
  • schwere Leberfunktionsstörung (Child Pugh C)
  • schwere Colitis ulcerosa
  • toxisches Megakolon
  • wegen stark erhöhter Exposition gleichzeitige Gabe von starken CYP3A4-Hemmstoffen wie:
    • Protease-Hemmstoffe
    • Ketoconazol
    • Itraconazol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Anticholinergika /Fingolimod
Darifenacin /Grapefruit
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WDarifenacin hydrobromid8.92 mg
=Darifenacin7.5 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HHypromellose+
HMacrogol+
HMagnesium (stearat, palmitat)+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
49 Stück 41.3 € Retard-Tabletten
28 Stück 29.1 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
49 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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