Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ezetimib
Hersteller Orifarm GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 145.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • primäre Hypercholesterinämie; homozygote familiäre Hypercholesterinämie; homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie)
    • 1 Tablette (10 mg Ezetimib) 1mal / Tag
    • Hinweis: wenn Einnahme zusammen mit einem Statin verordnet wird
      • entweder die angegebene übliche Anfangsdosis des betreffenden Statins oder die bereits angewandte höhere Statindosis fortführen
      • Dosierungsanleitung des entsprechenden Statins beachten
  • Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
    • 1 Tablette (10 mg Ezetimib) 1mal / Tag in Kombination mit Statin mit nachgewiesenem kardiovaskulären
      Nutzen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • pädiatrische Patienten
    • Behandlung ist von einem Spezialisten einzuleiten
    • Kinder und Jugendliche >/= 6 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Dosierempfehlung vorhanden
      • wenn Einnahme zusammen mit Statinen: Dosierungsempfehlungen für die Anwendung von Statinen bei Jugendlichen beachten
    • Kinder < 6 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Daten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5 - 6)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mäßige (Child-Pugh-Score 7 - 9) oder schwere (Child-Pugh-Score > 9) Leberinsuffizienz
      • Behandlung mit Ezetimib nicht empfohlen
    • aktive Lebererkrankung oder ungeklärte persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen
      • Kombination von Ezetimib mit einem Statin kontraindiziert
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • primäre Hypercholesterinämie
    • zusammen mit HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin) begleitend zu Diät
      • bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen Therapie mit Statin allein nicht ausreicht
    • Monotherapie begleitend zu Diät
      • bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen ein Statin als ungeeignet erachtet oder nicht vertragen wird
  • Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
    • zusätzlich zu bestehender Statintherapie oder initial in Kombination mit einem Statin, zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte
  • homozygote familiäre Hypercholesterinämie begleitend zu Diät (HoFH)
    • zusammen mit einem Statin
    • Hinweis
      • Patienten können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten
  • homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie) begleitend zu Diät

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ezetimib - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ezetimib
  • Stillzeit
  • bei Kombinationstherapie mit Statin
    • aktive Lebererkrankung
    • ungeklärte persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen
    • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ciclosporin /Ezetimib
Ezetimib /Colestyramin

geringfügig

BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Ezetimib /Eltrombopag
Vitamin-K-Antagonisten /Ezetimib
Ezetimib /Fibrate
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Bulevirtid /NTCP-Inhibitoren

unbedeutend

Ezetimib /Rifamycine

Zusammensetzung

WEzetimib10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser55 mg
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon K29-32+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 145.12 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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