Fachinformation

ATC Code / ATC Name Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6,11,16,18)
Hersteller HAEMATO PHARM GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X0.5 Milliliter: 1143.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 Mikrogramm Humanes Papillomvirus (HPV) -Typ 6, 40 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 11, 40 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 16 und 20 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 18.

  • Prävention von Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), Vorstufen maligner Läsionen im Analbereich, Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene Typen des humanen Papillomvirus (HPV) verursacht werden, sowie zur Prävention von Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden
    • Grundimmunisierung
      • Kinder und Jugendliche (9 - 13 Jahre)
        • 2-Dosen-Impfschema
          • 2 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0 und 6
          • Wenn die zweite Dosis früher als 6 Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird, sollte immer eine dritte Dosis verabreicht werden
        • 3-Dosen-Impfschema
          • 3 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0, 2, 6
          • zweite Dosis frühestens einen Monat nach der ersten und dritte Dosis frühestens 3 Monate nach der zweiten Dosis verabreichen
          • alle drei Dosen sind innerhalb von 12 Monaten zu verabreichen
      • Jugendliche (>/= 14 Jahre) und Erwachsene
        • 3-Dosen-Impfschema
          • 3 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0, 2, 6
          • zweite Dosis frühestens 1 Monat nach der ersten und dritte Dosis frühestens 3 Monate nach der zweiten Dosis verabreichen
          • alle drei Dosen sind innerhalb von 12 Monaten zu verabreichen
    • Personen, die bereits eine Dosis des Impfstoffes erhalten haben, wird empfohlen, das Impfschema mit dem Impfstoff abzuschließen
    • ob eine Auffrischimpfung erforderlich ist, ist derzeit noch nicht bekannt

Dosisanpassung

  • Kinder (< 9 Jahre)
    • keine Studien
    • kein Nachweis von Unbedenklichkeit und Wirksamkeit

Indikation

  • Impfstoff zur Anwendung ab einem Alter von 9 Jahren zur Prävention von:
    • Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), Vorstufen maligner Läsionen im Analbereich, Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene Typen des humanen Papillomvirus (HPV) verursacht werden
    • Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6,11,16,18) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (HPV L1-Proteine Typ 6, 11, 16 und 18)
    • Personen, die nach der Gabe des Impfstoffs Symptome entwickeln, die auf eine Überempfindlichkeit hinweisen, sollten keine weitere Dosis erhalten
  • akute, schwere, fieberhafte Erkrankung
    • leichte Infektion, z.B. der oberen Atemwege, oder leichte Temperaturerhöhung jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WPapillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, tetravalent0.12 mg
=Papillomvirus (human) Typ 11, L1-Protein40 µg
=Papillomvirus (human) Typ 16, L1-Protein40 µg
=Papillomvirus (human) Typ 18, L1-Protein20 µg
=Papillomvirus (human) Typ 6, L1-Protein20 µg
HAluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph+
=Aluminium Ion225 µg
HDinatrium tetraborat+
HHistidin+
HNatrium chlorid+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X0.5 Milliliter 1143.74 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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