Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rufinamid
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 516.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatztherapie zur Behandlung von Anfällen bei Lennox - Gastaut - Syndrom bei Patienten ab dem vierten Lebensjahr
    • Kinder ab 4 Jahre (< 30 kg)
      • keine gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 200 mg Rufinamid 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, alle 2 Tage, 200 mg Rufinamid / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 1000 mg Rufinamid / Tag
      • gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 200 mg Rufinamid 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, frühestens nach 2 Tagen, 200 mg / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 600 mg Rufinamid / Tag
    • Erwachsene und Kinder ab 4 Jahre (> 30 kg)
      • Initialdosis: 1 Tablette (400 mg Rufinamid) 1mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, alle 2 Tage, 400 mg Rufinamid / Tag
      • tägliche Maximaldosis: richtet sich nach dem Körpergewicht (KG)
        • 30,0 kg - 50,0 kg KG: maximal 1800 mg Rufinamid / Tag
        • 50,1 kg - 70,0 kg KG: maximal 2400 mg Rufinamid / Tag
        • über 70,0 kg KG : maximal 3200 mg Rufinamid / Tag
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • nur begrenzte Informationen zur Anwendung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
      • leicht bis mittelschwer
        • sorgfältige Titration der Dosis
      • schwerwiegend
        • keine Anwendung
    • Therapieabbruch
      • ausschleichend absetzten, um eventuelle Entzugsanfälle zu reduzieren
      • Reduktion alle zwei Tage um etwa 25 %
    • bei Auslassen einer oder mehrerer Dosen
      • klinische Beurteilung einholen

Indikation

  • Zusatztherapie zur Behandlung von Anfällen bei Lennox - Gastaut - Syndrom bei Patienten ab dem vierten Lebensjahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rufinamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Rufinamid
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Rufinamid /Barbiturate
Rufinamid /Valproinsäure
Rufinamid /Carbamazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Rufinamid /Vigabatrin
Rufinamid /Hydantoine

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Isavuconazol /Rufinamid

Zusammensetzung

WRufinamid400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser80 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HOpadry 00 F 44042+
=Hypromellose+
=Macrogol 8000+
=Titan dioxid+
=Talkum+
=Eisen (III) oxid+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 516.61 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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