Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rufinamid
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 540.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatztherapie zur Behandlung von Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom
    • Kinder 1 - < 4 Jahre
      • keine gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 10 mg / kg KG / Tag
          • aufgeteilt in zwei gleiche Dosen mit 12 Stunden Abstand
        • Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: bis zu 10 mg / kg KG / Tag, alle 3 Tage bis Zieldosis 45 mg / kg KG / Tag
          • aufgeteilt in zwei gleiche Dosen mit 12 Stunden Abstand
        • tägliche Maximaldosis: 45 mg / kg KG / Tag
      • gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 10 mg / kg KG / Tag
          • aufgeteilt in zwei gleiche Dosen mit 12 Stunden Abstand
        • Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: bis zu 10 mg / kg KG / Tag, alle 3 Tage bis Zieldosis 30 mg / kg KG / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 30 mg / kg KG / Tag
      • Hinweis:
        • wenn berechnete empfohlene Dosis nicht erreicht werden kann, die Dosis verabreichen, die am nächsten an einer ganzen 100-mg-Tablette ist
    • Kinder >/= 4 Jahre (< 30 kg)
      • keine gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 1 Tablette (200 mg Rufinamid) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: alle 3 Tage, um 200 mg Rufinamid / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 5 Tabletten (1000 mg Rufinamid) / Tag
      • gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 1 Tablette (200 mg Rufinamid) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, frühestens nach 2 Tagen, um 200 mg / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 3 Tabletten (600 mg Rufinamid) / Tag
    • Erwachsene und Kinder >/= 4 Jahre (> 30 kg)
      • keine gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 2 Tabletten (400 mg Rufinamid) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit, alle 2 Tage, um 400 mg Rufinamid / Tag
        • tägliche Maximaldosis:
          • 30,0 - 50,0 kg KG: 1800 mg Rufinamid / Tag
          • 50,1 - 70,0 kg KG: 2400 mg Rufinamid / Tag
          • > 70,1 kg KG: 3200 mg Rufinamid / Tag
      • gleichzeitige Behandlung mit Valproat
        • Initialdosis: 2 Tabletten (400 mg Rufinamid) 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit, alle 2 Tage, um 400 mg Rufinamid / Tag
        • tägliche Maximaldosis:
          • 30,0 - 50,0 kg KG: 1200 mg Rufinamid / Tag
          • 50,1 - 70,0 kg KG: 1600 mg Rufinamid / Tag
          • > 70,1 kg: 2200 mg Rufinamid / Tag
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • nur begrenzte Informationen zur Anwendung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Leberfunktionsstörungen
      • leicht - mittelschwer
        • sorgfältige Titration der Dosis
        • mit Vorsicht anwenden
      • schwerwiegend
        • Anwendung nicht empfohlen
    • Therapieabbruch
      • ausschleichend absetzen, um eventuelle Entzugsanfälle zu reduzieren
      • Reduktion alle zwei Tage um etwa 25 %
    • bei Auslassen einer oder mehrerer Dosen
      • klinische Beurteilung einholen
    • Kinder < 1 Jahr
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Daten

Indikation

  • Zusatztherapie zur Behandlung von Anfällen bei Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten >/= 1 Jahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rufinamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Rufinamid und Triazolderivate
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Rufinamid /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Rufinamid /Valproinsäure
Rufinamid /Carbamazepin
Rufinamid /Vigabatrin
Antiepileptika /Hydroxyzin
Rufinamid /Hydantoine

geringfügig

Isavuconazol /Rufinamid

Zusammensetzung

WRufinamid400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose80 mg
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 540.82 € Filmtabletten
200 Stück 516.61 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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