Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paliperidon
Hersteller BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 582.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie
    • Erwachsene
      • 1 Retardtablette (6 mg Paliperidon) 1mal / Tag morgens
      • keine initiale Dosistitration erforderlich
      • empfohlener Dosierungsbereich: 3 - 12 mg retardiertes Paliperidon 1mal / Tag
      • Dosisanpassung, falls indiziert, nur nach klinischer Neubeurteilung
      • schrittweise Dosissteigerung, falls angezeigt, um 3 mg retardiertes Paliperidon / Tag 1mal in Intervallen von > 5 Tagen
    • Kinder und Jugendliche
      • Jugendlichen >/= 15 Jahre
        • 3 mg retardiertes Paliperidon 1mal / Tag morgens
        • < 51 kg KG
          • max. Tagesdosis: 6 mg
        • >/= 51 kg KG
          • max. Tagesdosis: 12 mg
        • Dosisanpassung:
          • wenn indiziert, nur nach einer klinischen Neubeurteilung auf Grundlage des individuellen Patientenbedarfs
          • schrittweise Dosissteigerung, falls angezeigt, um 3 mg retardiertes Paliperidon / Tag 1mal in Intervallen von >/= 5 Tagen
      • Jugendliche 12 - 14 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Dosierungsempfehlungen
  • schizoaffektive Störung
    • Erwachsene
      • 1 Retardtablette (6 mg Paliperidon) 1mal / Tag morgens
      • keine initiale Dosistitration erforderlich
      • empfohlener Dosierungsbereich: 6 - 12 mg retardiertes Paliperidon 1mal / Tag
      • Dosisanpassung, falls indiziert, nur nach klinischer Neubeurteilung
      • schrittweise Dosissteigerung, falls angezeigt, um 3 mg retardiertes Paliperidon / Tag 1mal in Intervallen von > 4 Tagen
    • Jugendliche 12 - 17 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre
    • keine entsprechende Anwendung
  • ältere Patienten
    • normale Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >/= 80 ml / Min.)
      • keine Dosisanpassung
    • ggf. Dosisanpassung entsprechend dem jeweiligen Funktionsstatus der Niere
    • Demenz mit Risikofaktoren für Schlaganfall
      • Anwendung mit Vorsicht
    • Patienten (> 65 Jahre) mit schizoaffektiven Störungen
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance: 50 - < 80 ml / Min.)
      • initial: 3 mg retardiertes Paliperidon 1mal / Tag
      • mögliche Dosiserhöhung, in Abhängigkeit von klin. Ansprechen und Verträglichkeit, auf 1 Retardtablette (6 mg Paliperidon) 1mal / Tag
    • mäßige bis schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance: 10 - < 50 ml / Min.)
      • initial: 1,5 mg retardiertes Paliperidon 1mal / Tag
      • mögliche Dosiserhöhung, nach einer klinischen Neubeurteilung, auf 3 mg retardiertes Paliperidon 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
      • Anwendung nicht empfohlen (keine Untersuchungen)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte oder mäßige Einschränkung der Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Einschränkung der Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht (keine Untersuchungen)
  • sonstige besondere Populationen
    • Dosisanpassung auf Grund des Geschlechts, der Ethnie oder der Rauchgewohnheiten wird nicht empfohlen
  • Umstellung auf andere Antipsychotika
    • keine systematisch erhobenen Daten speziell zur Umstellung auf andere Antipsychotika vorhanden
    • aufgrund unterschiedlicher pharmakodynamischer und pharmakokinetischer Profile innerhalb der Gruppe der Antipsychotika ist eine klinische Überwachung erforderlich, wenn eine Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum als medizinisch angemessen erachtet wird

Indikation

Erwachsene

  • Behandlung der Schizophrenie
  • Behandlung bei schizoaffektiven Störungen

Jugendliche >/= 15 Jahre

  • Behandlung der Schizophrenie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paliperidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paliperidon oder Risperidon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Toremifen /Neuroleptika

mittelschwer

Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Tetrabenazin
Histamin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Neuroleptika /Tizanidin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Risperidon /Carbamazepin
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

WPaliperidon6 mg
HButylhydroxytoluol+
HCarnaubawachs+
HCellulose acetat+
HDrucktinte+
=Eisen (II,III) oxid+
=Hypromellose+
=Propylenglycol+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHyetellose+
HHypromellose+
HMacrogol 200000+
HMacrogol 3350+
HMacrogol 400+
HMacrogol 7000000+
HNatrium chlorid+
HPovidon K29-32+
HStearinsäure+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 582.39 € Retard-Tabletten
28 Stück 167.27 € Retard-Tabletten
49 Stück 299.12 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
49 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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