Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carbamazepin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Epilepsie; Trigeminus-Neuralgie; Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom; Prophylaxe manisch-depressiver Phasen
    • einschleichend und individuell dosieren, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes
    • danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht
    • Einnahme der Tagesdosis verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • allgemeiner Dosisbereich: 400 - 1200 mg Carbamazepin / Tag
    • max. Tagesdosis: 1600 mg Carbamazepin
    • therapeutischer Ziel-Plasmaspiegel: 4 - 12 µg / ml
    • erhebliche Dosisabweichungen von angegebener Anfangs- und Erhaltungsdosis im Einzelfall möglich (z.B. Beschleunigung des Metabolismus durch Enzyminduktion oder Arzneimittelinteraktionen bei evt. kombinierter Medikation)
    • Behandlungsdauer
      • individuell verschieden
      • vom behandelnden Arzt festgelegt
      • richtet sich nach der jeweiligen Indikation und der individuellen Reaktion des Patienten
      • darf nicht eigenmächtig durch den Patienten abgesetzt werden
    • Epilepsie
      • Anwendung vorzugsweise als Monotherapie
      • bei Umstellung auf Carbamazepin schrittweise Dosisreduktion des abzusetzenden Antiepileptikums
      • Erwachsene
        • initial: 1/2 - 1 Retardtablette (200 - 400 mg Carbamazepin) / Tag abends
        • Erhaltungsdosis: 2 - 3 Retardtabletten (800 - 1200 mg Carbamazepin) / Tag, z.B.
          • 1/2 - 1 1/2 Retardtabletten (200 - 600 mg Carbamazepin) 1mal / Tag morgens plus 300 - 600 mg Carbamazepin 1mal / Tag abends
      • Kinder
        • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 10 - 20 mg Carbamazepin / kg KG / Tag
        • < 6 Jahre
          • nichtretardierte Darreichungsformen (Suspension, Saft oder Tabletten) bevorzugen
          • Anwendung von Retardtabletten nicht empfohlen (unzureichende Erkenntnisse)
        • 6 - 10 Jahre
          • initial: 150 - 200 mg Carbamazepin 1mal / Tag abends
          • Erhaltungsdosis: 1/2 Retardtablette (200 mg Carbamazepin) 1mal / Tag morgens plus 1/2 - 1 Retardtablette (200 - 400 mg Carbamazepin) 1mal / Tag abends
        • 11 - 15 Jahre
          • initial: 150 - 200 mg Carbamazepin 1mal / Tag abends
          • Erhaltungsdosis: 1/2 - 1 Retardtablette (200 - 400 mg Carbamazepin) 1mal / Tag morgens plus 1 - 1 1/2 Retardtabletten (400 - 600 mg Carbamazepin) 1mal / Tag abends
      • Behandlungsdauer
        • Langzeitbehandlung
        • Dosisreduktion und Absetzen frühestens nach 2 - 3jähriger Anfallsfreiheit
        • schrittweise absetzen über 1 - 2 Jahre
          • anstelle altersgemäßer Dosisanpassung können Kinder der Dosis / kg KG entwachsen (EEG-Befund darf sich hierbei nicht verschlechtern)
    • Trigeminus-Neuralgie
      • initial: 1/2 - 1 Retardtablette (200 - 400 mg Carbamazepin) / Tag
      • anschließende Dosiserhöhung, bis zum Eintritt von Schmerzfreiheit, auf 1 Retardtablette 1 - 2mal / Tag (400 - 800 mg Carbamazepin / Tag)
        • anschließende Dosisreduktion, in einigen Fällen, auf 1 Retardtablette 1mal / Tag oder 1/2 Retardtablette 2mal / Tag (400 mg Carbamazepin / Tag)
      • ältere und empfindliche Patienten
        • initial: 1/2 Retardtablette (200 mg Carbamazepin) 1mal / Tag morgens oder abends
      • Behandlungsdauer
        • Behandlung mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen
        • durch vorsichtige Dosisreduktion auf evtl. Spontanremission prüfen
        • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken mit ursprünglicher Erhaltungsdosis weiterbehandeln
    • Anfallsverhütung während der stationären Alkoholentzugsbehandlung
      • durchschnittliche Tagesdosis: 1/2 Retardtablette (200 mg Carbamazepin) 1mal / Tag morgens plus 1 Retardtablette (400 mg Carbamazepin) 1mal / Tag abends (600 mg Carbamazepin / Tag)
      • Dosiserhöhung in den ersten Tagen, in schweren Fällen, bis 1 1/2 Retardtabletten 2mal / Tag (1200 mg Carbamazepin / Tag)
      • ggf. Kombination mit anderen in der Alkoholentzugsbehandlung eingesetzten Substanzen
      • Kombination mit sedativ-hypnotischen Mitteln nicht empfohlen
      • sorgfältige klin. Beobachtung (zentralnervöse und vegetative Nebenwirkungen)
      • Behandlungsdauer
        • 7 - 10 Tage
        • anschließend ausschleichend absetzen
    • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen
      • Initialdosis = Erhaltungsdosis: 1/2 - 1 Retardtablette (200 - 400 mg Carbamazepin) / Tag
      • Dosiserhöhung, falls notwendig, bis 1 Retardtablette 2mal / Tag (800 mg Carbamazepin / Tag)
      • Behandlungsdauer
        • Langzeitbehandlung
        • individuell verschieden und wird vom behandelnden Arzt festgelegt

Dosisanpassung

  • Kinder < 6 Jahre: keine Anwendung wegen des zu hohen Wirkstoffgehaltes
  • ältere Patienten: Dosisreduktion
  • eingeschränkte Nierenfunktion: Dosisreduktion
  • eingeschränkte Leberfunktion: Dosisreduktion
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Dosisreduktion

Indikation

  • Epilepsie
    • einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
    • komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
    • Grand mal, insbes. fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal)
    • gemischte Epilepsieformen
  • Trigeminus-Neuralgie
  • Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
  • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn
    • Therapie mit Lithium versagt hat
    • Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten
    • mit Lithium nicht behandelt werden darf
  • Hinweise
    • bei Umstellung von bisherigen nicht retardierten Darreichungsformen auf retardierte Darreichungsformen auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin achten
    • vor Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin Patienten hanchinesischer oder thailändischer Abstammung, wenn möglich, auf Genvariante HLAB*1502 hin untersuchen (Allel ist starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbamazepin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin
  • Überempfindlichkeit gegen strukturell verwandte Medikamente (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin)
  • Vorliegen einer Knochenmarkschädigung
  • Knochenmarkdepression in der Vorgeschichte
  • atrioventrikulärem Block
  • hepatische Porphyrie, auch in der Vorgeschichte (z.B. akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata, Porphyria cutanea tarda)
  • gleichzeitige Behandlung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Behandlung innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit einem MAO-Hemmer
  • gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol, da es zum Therapieversagen dieses Medikamentes kommen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Cobicistat /Carbamazepin
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Carbamazepin
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Proteinkinase-Inhibitoren /Carbamazepin
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Carbamazepin
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Elvitegravir /Carbamazepin
Antiepileptika /Lumacaftor
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva

mittelschwer

Antiepileptika /Stiripentol
Carbamazepin /Danazol
Carbamazepin /Quetiapin
Valproinsäure /Carbamazepin
Vitamin-K-Antagonisten /Carbamazepin und Derivate
Primidon /Carbamazepin
Antiepileptika /Hydroxyzin
Eliglustat /Carbamazepin
Vortioxetin /Carbamazepin
Carbamazepin /Felbamat
Osimertinib /Carbamazepin
Darolutamid /CYP3A4-Induktoren und P-gp-Induktoren
Buspiron /Carbamazepin
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Panobinostat /Carbamazepin
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Rufinamid /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Immunsuppressiva /Carbamazepin
Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren /Carbamazepin
Corticosteroide /Carbamazepin
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioid-Antagonisten /CYP3A4-Induktoren, starke
Ulipristal /Carbamazepin
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Lithium /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Bictegravir /Antiepileptika
Fostamatinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Sertralin /Carbamazepin
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ciclosporin /Carbamazepin
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Tolvaptan /Carbamazepin
Ranolazin /Carbamazepin
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Hypnotika /Antiepileptika
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Cimetidin
Carbamazepin /Diltiazem
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiepileptika /Terbinafin
Hydantoine /Carbamazepin
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Riociguat /Carbamazepin
Idelalisib /Carbamazepin
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Sonidegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Carbamazepin /Verapamil
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Carbamazepin /Fluoxetin
Doxycyclin /Carbamazepin
Topiramat /Carbamazepin
Bupropion /Carbamazepin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Carbamazepin
Haloperidol /Carbamazepin
Exemestan /Carbamazepin
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Cabazitaxel /Carbamazepin
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Dronedaron /Carbamazepin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Carbamazepin /Isoniazid
Lamotrigin /Carbamazepin
Aripiprazol /Carbamazepin
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Cabozantinib /Carbamazepin
Desfesoterodin /Carbamazepin
Ethanol /Antiepileptika
Roflumilast /Carbamazepin
Guanfacin /Carbamazepin
Cannabinoide /Antiepileptika, enzyminduzierende

geringfügig

Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Carbamazepin /Isotretinoin
Bedaquilin /Carbamazepin
Carbamazepin /Levetiracetam
Fenfluramin /Carbamazepin
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Lacosamid /Carbamazepin
Lomitapid /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Olaparib /Carbamazepin
Amifampridin /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Carbamazepin /Chinin
Upadacitinib /Carbamazepin
Apremilast /Carbamazepin
Antiepileptika /Dabrafenib
Siponimod /CYP3A4-Induktoren, starke
Polatuzumab Vedotin /CYP3A4- Induktoren, starke
Teriflunomid /Carbamazepin
Carbamazepin /Ticlopidin
Trazodon /Carbamazepin
Carbamazepin /Grapefruit
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Antiandrogene
Celecoxib /Carbamazepin
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Canagliflozin /Carbamazepin
Aminochinoline /Carbamazepin
Risperidon /Carbamazepin
Paracetamol /Carbamazepin
Carbamazepin /Loxapin
Praziquantel /Carbamazepin
Wermut-Extrakt /Carbamazepin
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Siponimod /CYP2C9-Induktoren, mäßige
Carbamazepin /Nicotinamid
Carbamazepin /Fluvoxamin
Methylphenidat /Carbamazepin
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Toremifen /Carbamazepin
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Carbamazepin /Barbiturate
Succinimid-Derivate /Carbamazepin
Olanzapin /Carbamazepin
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Carbamazepin /Probenecid
Carbamazepin /Diuretika
Ruxolitinib /Carbamazepin
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Talazoparib /P-Glykoprotein-Induktoren
Binimetinib /CYP1A2-Induktoren
Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke
CYP3A4-Substrate /Bulevirtid

Zusammensetzung

WCarbamazepin400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEudragit L 100 - 55+
HEudragit RS+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Tabletten
100 Stück 24.41 € Retard-Tabletten
50 Stück 16.03 € Retard-Tabletten
200 Stück 37.21 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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