Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller medphano Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 42.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle enthält 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat

  • allgemein
    • Höhe der Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • individuellem Ansprechen des Patienten auf Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen
      • bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
    • je nach Grunderkrankung, klinischer Symptomatik und Ansprechen auf Therapie
      • Dosisreduktion bzw. Absetzen der Medikation unterschiedlich schnell möglich
      • auf möglichst niedrige Erhaltungsdosis einstellen; ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • Dosis und Behandlungsdauer so hoch und lang wie nötig aber so gering und kurz wie möglich halten
    • Dosisabbau grundsätzlich stufenweise vornehmen
    • bei einer im Anschluss an die Initialtherapie für erforderlich gehaltenen Langzeittherapie:
      • auf Prednison/Prednisolon umstellen (geringere Nebennierenrindensuppression)
  • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
    • schwerer akuter Asthmaanfall
      • 8 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. oder oral
      • weiterhin 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / 4 Stunden
      • Kinder
        • 0,15 - 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg, bzw. 1,2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg als Bolus
        • anschließend 0,3 mg / kg / 4 - 6 Stunden
  • Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
    • aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen, systemischer Lupus erythematodes
      • 6 - 15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
      • schnell destruierend verlaufende Formen
        • 12 - 15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
      • extraartikuläre Manifestationen
        • 6 - 12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
      • 12 - 15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • rheumatisches Fieber mit Karditis
      • 12 - 15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
  • Infektiologie
    • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände
      • 4 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v. oder oral
  • Onkologie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
      • initial: 8 - 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
      • länge dauernde Therapie: 4 - 12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen
      • im Rahmen antiemetischer Schemata
  • intraartikuläre Anwendung
    • Dosierung individuell nach Schwere der Symptomatik und z.B. nach Grösse des Gelenks
    • lokale Infiltration und intraartikuläre Injektion: meist 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • kleine Gelenke: 2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • Anwendungsdauer:
      • in der Regel einmalige intraartikuläre Injektion für erfolgreiche Symptomlinderung ausreichend
      • falls erneute Injektion notwendig: frühestens nach 3 - 4 Wochen
      • Anzahl der Injektionen pro Gelenk auf 3 - 4 beschränken
        • Verschlimmerung der verschleissbedingten Veränderungen im Gelenk bei längerfristiger und wiederholter Anwendung in gewichtstragenden Gelenken

Dosisanpassung

  • Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich

Indikation

  • systemische Anwendung
    • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
    • schwerer akuter Asthmaanfall
  • Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, insbesondere viszerale Formen
    • aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa
      • bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis B Serologie: Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzen
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z.B.
      • schnell destruierend verlaufende Formen
      • und / oder extraartikuläre Manifestationen
    • juvenile idiopathische Arthritis
      • mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom)
      • mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
    • rheumatisches Fieber mit Karditis
  • Infektiologie
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus), nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie
  • Onkologie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem und/oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
  • intraartikuläre Anwendung
    • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
      • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
    • aktivierte Arthrose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Bekannte Blutungsneigung
  • sonst für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation keine Gegenanzeigen
  • bei längerdauernder Therapie
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Virusinfektionen (Varizellen, Herpes zoster, Herpes simplex)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Blutungsneigung (spontan oder durch gerinnungshemmende Arzneimittel
    • periartikuläre Kalzifikation
    • nicht vaskularisierter Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
  • Die periartikuläre Injektion und Infiltration bei akuter Epikondylitis humeri ist kontraindiziert bei
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Histamin /Corticosteroide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason

mittelschwer

Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Nefazodon
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Temsirolimus /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Interleukine /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /Idelalisib
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Nivolumab /Immunsuppressiva
Phenbutyrat /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin
Corticosteroide /Antazida

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz4.37 mg
=Dexamethason3.32 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat4 mg
HDinatrium edetat+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HGlycerol+
HStickstoff+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 42.57 € Injektionsloesung
5 Stück 14.38 € Injektionsloesung
10 Stück 16.59 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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