Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 36.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Parkinson-Syndrome
    • allgemein
      • Dosierung individuell, je nach Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und Verträglichkeit
      • Anpassung sowohl der Einzeldosis als auch der Dosierungsintervalle kann erforderlich sein
      • hohe Einzeldosen vermeiden
      • Behandlung langsam einschleichen (um Nebenwirkungen zu minimieren)
      • Tagesdosis auf wenigstens 3 - 4 Einzeldosen verteilen
    • Dosierung
      • bisher unbehandelte Patienten
        • 1/2 Tablette (125 mg Levodopa plus 12,5 mg Carbidopa) 2mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, um 1/2 Tablette (125 mg Levodopa plus 12,5 mg Carbidopa) / Tag oder / 48 h, bis zum optimalen Therapieansprechen
      • vorbehandelte Patienten
        • bei Umstellung von einem reinen Levodopa-Präparat
          • reines Levodopa-Präparat mind. 12 h vor Beginn der Therapie absetzen (24 h, falls retardierte Levodopa-Formen gegeben werden)
          • Dosierung wählen, die etwa 20% der bisherigen Levodopa-Menge liefert
          • Patienten, die < 1.500 mg Levodopa / Tag erhalten
            • initial: 100 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa 3 - 4 mal / Tag
          • Patienten, die > 1.500 mg Levodopa / Tag erhalten
            • initial: 1 Tablette (250 mg Levodopa plus 50 mg Carbidopa) 3 - 4 mal / Tag
          • Patienten während der Dosiseinstellung besonders sorgfältig beobachten, da Nebenwirkungen und therapeutische Effekte schneller auftreten
            • bei Auftreten von unwillkürlichen Bewegungen: Dosisreduktion
            • Blepharospasmus kann ein nützliches frühes Zeichen für eine Überdosierung sein
        • bei Umstellung von einer Kombination aus Levodopa und einem anderen Decarboxylasehemmer
          • initiale Dosierung so, dass die Levodopa-Dosis der des bisher eingenommenen Präparates entspricht
      • max. Tagesdosis: 8 Tabletten (2000 mg Levodopa plus 200 mg Carbidopa)
    • Behandlungsdauer
      • i. d. R. in der Regel über längeren Zeitraum (Substitutionstherapie)
      • bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt
    • bei Auftreten von Nebenwirkungen
      • Dosissteigerung unterbrechen bzw. Dosis vorübergehend senken
      • weitere Dosiserhöhung langsamer vornehmen
      • bei stärkeren gastrointestinalen Beschwerden: Antiemetika (z. B. Domperidon) verabreichen (keine Metoclopramid-haltigen Präparate!)
      • max. Hemmung der peripheren Dopa-Decarboxylase durch 70 - 100 mg Carbidopa / Tag
        • Patienten, die eine geringere Carbidopa-Menge erhalten, können mit Übelkeit und Erbrechen reagieren

Indikation

  • Parkinson-Syndrome
  • Hinweis:
    • nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Pyridoxin
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Furazolidon
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Aminosäuren
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Antazida
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Papaverin
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Methyldopa /Levodopa
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WCarbidopa 1-Wasser27 mg
=Carbidopa25 mg
WLevodopa250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
100 Stück 36.5 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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