Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 30.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene:
    • Behandlung von Ulcera duodeni
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Heilung meist innerhalb von 2 Wochen
        • bei den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, Heilung normalerweise während einer weiteren zweiwöchigen Behandlung
      • bei Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
        • 40 mg 1mal / Tag empfohlen
        • Abheilen normalerweise innerhalb von 4 Wochen
    • Rezidivprophylaxe beim Ulcus duodeni (bei H.-pylori-negativen Patienten oder wenn H.-pylori-Eradikation nicht möglich ist)
      • 20 mg 1mal / Tag
      • bei einigen Patienten evtl. 10 mg / Tag ausreichend
      • bei fehlendem Behandlungserfolg Dosissteigerung auf 40 mg / Tag möglich
    • Behandlung von Ulcera ventriculi
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Heilung meist innerhalb von 4 Wochen
        • bei den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, Heilung normalerweise während einer weiteren vierwöchigen Behandlung
      • bei Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
        • 40 mg 1mal / Tag empfohlen
        • Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
    • Rezidivprophylaxe beim Ulcus ventriculi
      • 20 mg 1mal / Tag
      • bei Bedarf Dosissteigerung auf 40 mg 1mal / Tag
    • Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
      • 20 mg Omeprazol + 500 mg Clarithromycin + 1000 mg Amoxicillin, jeweils 2mal / Tag über eine Woche, oder
      • 20 mg Omeprazol + 250 mg Clarithromycin (alternativ 500 mg) + 400 mg Metronidazol (oder 500 mg oder 500 mg Tinidazol), jeweils 2mal / Tag über eine Woche, oder
      • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag mit 500 mg Amoxicillin und 400 mg Metronidazol (oder 500 mg oder 500 mg Tinidazol), beide 3mal / Tag über eine Woche
      • bei jedem Dosierungsschema kann Therapie wiederholt werden, wenn Patient immer noch H.-pylori-positiv ist
    • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Heilung meist innerhalb von 4 Wochen
        • bei den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, Heilung normalerweise während einer weiteren vierwöchigen Behandlung
    • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht (Alter > 60 Jahre, gastroduodenale Ulcera in der Vorgeschichte, frühere Blutungen im oberen GI-Trakt)
      • 20 mg 1mal / Tag
    • Behandlung der Refluxösophagitis
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Heilung meist innerhalb von 4 Wochen
        • bei den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, Heilung normalerweise während einer weiteren vierwöchigen Behandlung
      • bei Patienten mit schwerer Ösophagitis:
        • 40 mg 1mal / Tag empfohlen
        • Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
    • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
      • 10 mg 1mal / Tag
      • bei Bedarf Dosissteigerung auf 20 - 40 mg 1mal / Tag
    • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
      • 20 mg / Tag
      • einige Patienten könnten ausreichend auf 10 mg ansprechen, deshalb individuelle Dosisanpassung in Erwägung ziehen
      • Hinweis
        • wenn Kontrolle der Symptome nach einer vierwöchigen Behandlung mit 20 mg / Tag nicht erreicht wurde, weitere Untersuchungen empfohlen
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
      • Dosierung individuell anpassen
      • empfohlene Startdosis: 60 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: so lange, wie klinisch erforderlich
      • Hinweise
        • alle Patienten mit schwerer Erkrankungsform und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien konnten wirksam kontrolliert werden
        • mehr als 90% der Patienten behielten Dosierungen von 20 - 120 mg / Tag bei
        • bei Dosen > 80 mg / Tag Dosis auf zwei Gaben am Tag aufteilen
  • Kinder (> 1 Jahr und >/= 10 kg)
    • Refluxösophagitis
      • Kinder >= 1 Jahr (10 - 20 kg)
        • 10 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, bei Bedarf auf 20 mg 1mal / Tag
      • Kinder >= 2 Jahre / > 20 kg
        • 20 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, bei Bedarf auf 40 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
    • Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
      • Kinder >= 1 Jahr (10 - 20 kg)
        • 10 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, bei Bedarf auf 20 mg 1mal / Tag
      • Kinder >= 2 Jahre / > 20 kg
        • 20 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, bei Bedarf auf 40 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • 2 - 4 Wochen
        • falls Symptome nach 2 - 4 Wochen nicht unter Kontrolle weitergehende Untersuchungen durchführen
  • Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
    • Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird
      • 15 - 30 kg KG
        • 10 mg Omperazol, 25 mg Amoxicillin / kg Körpergewicht und 7,5 mg Clarithromycin / kg Körpergewicht zusammen 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
      • 31 - 40 kg KG
        • 20 mg Omperazol, 750 mg Amoxicillin und 7,5 mg Clarithromycin / kg Körpergewicht zusammen 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
      • > 40 kg KG
        • 20 mg Omperazol, 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin zusammen 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • eingschränkte Leberfunktion:
    • Tagesdosis von 10 - 20 mg möglicherweise ausreichend
  • ältere Menschen (> 65 Jahre alt)
    • Dosisanpassung nicht erforderlich

Indikation

  • Behandlung von Ulcera duodeni
  • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
  • Behandlung von Ulcera ventriculi
  • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
  • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
  • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind
  • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht
  • Behandlung der Refluxösophagitis
  • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
  • Kinder (> 1 Jahr und >= 10 kg KG)
    • Behandlung der Refluxösophagitis
    • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
  • Kinder (> 4 Jahre)
    • in Kombination mit Antibiotikabehandlung bei Ulcus duodeni, hervorgerufen durch H. pylori

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol und ander Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Theophyllin /Omeprazol
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Protonenpumpen-Hemmer /Enzalutamid
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Ciclosporin /Omeprazol
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol

Zusammensetzung

WOmeprazol40 mg
HCrospovidon+
HDrucktinte, schwarz+
=Schellack+
=Eisen (II,III) oxid+
=Propylenglycol+
=Ammonium hydroxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HErythrosin+
HGelatine+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HMeglumin+
HMethacrylsäure Ethylmethacrylat Copolymer (1:1)+
HPatentblau V+
HPoloxamer 407+
HPovidon K30+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
15 Stück 13.14 € Magensaftresistente Hartkapseln
100 Stück 30.74 € Magensaftresistente Hartkapseln
50 Stück 19.79 € Magensaftresistente Hartkapseln
30 Stück 16.42 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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