Seretide 50ug/100ug Diskus Inhalationspulver Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Salmeterol und Fluticason
Hersteller	CC Pharma GmbH
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X60 Stück: 81.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält 50 µg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 100 µg Fluticasonpropionat

• Asthma bronchiale, COPD
  • Asthma bronchiale
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • 1 Inhalation (50 µg Salmeterol plus 100 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
      • mittelschweres Asthma (definiert als: Patienten mit täglichen Symptomen, mit täglicher Anwendung von Akutmedikation und mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Atemflusses), wenn eine schnelle Asthmakontrolle essentiell ist
        • initial: 1 Inhalation (50 µg Salmeterol plus 100 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
        • sobald Asthmakontrolle erreicht: Überprüfung der Behandlung und ggf. Reduktion auf inhalative Kortikoid-Monotherapie
        • regelmäßige Kontrolle des Patienten während der schrittweisen Verringerung der Dosierung
      • falls ein oder zwei Kriterien des Schweregrads nicht erfüllt: kein klarer Nutzen der Kombinationsbehandlung gegenüber Inhalation von Fluticasonpropionat allein als Initialbehandlung
        • inhalative Kortikoide i. A. erste Behandlungsempfehlung für die meisten Patienten
      • Wirkstärke nicht angemessen für Erwachsene und Kinder mit schwerem Asthma bronchiale
        • geeignete Dosierung von inhalativem Kortikoid allein festlegen, bevor fixe Kombination bei schwerem Asthma bronchiale eingesetzt werden kann
    • Kinder und Jugendliche >/= 4 Jahre
      • 1 Inhalation (50 µg Salmeterol plus 100 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
      • max. Dosis: 100 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
    • Kinder < 4 Jahre
      • keine Daten
  • COPD
    • Erwachsene
      • höhere Wirkstärke verwenden:
        • 1 Inhalation (50 µg Salmeterol plus 500 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • tägliche Anwendung, auch bei Symptomfreiheit
    • weiterhin regelmäßige ärztliche Untersuchungen
  • Hinweise
    • nicht vorgesehen für die Initialbehandlung bei leichtem Asthma bronchiale
    • Dosisanpassung, so dass effektive Symptomkontrolle mit niedrigster Dosierung erreicht
    • bei Inhalation 2mal / Tag mit der niedrigsten Dosisstärke der Kombination und einer guten Symptomkontrolle
      • der nächste Schritt könnte darin bestehen, ein Kortikoid allein zu inhalieren
    • Patienten, die einen langwirksamen Beta-2-Agonisten benötigen, könnten alternativ auf 1 Inhalation 1mal / Tag heruntertitriert werden, wenn nach Ermessen des Arztes eine Kontrolle des Krankheitsbildes gewährleistet ist
      • bei Einmaldosierung:
        • Patienten mit nächtlichen Symptomen in der Vorgeschichte: Inhalation spätabends
        • Patienten mit Symptomen in der Vorgeschichte, die überwiegend tagsüber auftreten: Inhalation morgens
    • Dosisstärke mit der für den Schweregrad der Erkrankung geeigneten Dosis Fluticasonpropionat verabreichen
    • wenn ein Patient Dosierungen außerhalb des empfohlenen Behandlungsschemas benötigen sollte, sollten ausreichende Dosierungen eines Beta-2-Agonisten und/oder eines Kortikoids verschrieben werden

Dosisanpassung

• ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • keine spezielle Dosisanpassung
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Daten

Indikation

• Asthma bronchiale
  • regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamen Beta-2-Agonisten und inhalativen Kortikoiden in Kombination angezeigt ist
    • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
    • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und mit langwirksamen Beta-2-Agonisten ausreichend eingestellt sind
  • Hinweise
    • Wirkstärke nicht angezeigt bei Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale
    • kein Einsatz zur Akutbehandlung von Asthmasymptomen, für die ein schnell und kurzwirksamer Bronchodilatator benötigt wird
• chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
  • symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit FEV₁ < 60% des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Salmeterol und Fluticason - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Salmeterol oder Fluticason

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Cobicistat
Salmeterol /Idelalisib
Salmeterol /HCV-Protease-Inhibitoren
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Fluticason 17-propionat	100 µg
=	Fluticason	88.8 µg
W	Salmeterol xinafoat	72.64 µg
=	Salmeterol	50 µg
H	Lactose 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X60 Stück	81.53 €	Inhalationspulver
60 Stück	34.8 €	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X60 Stück	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb
60 Stück	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb