Citalopram Aristo 30 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Citalopram
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 35.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Depressionen
  • Erwachsene
    • 20 mg Citalopram 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung optional, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten: 40 mg / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 40 mg / Tag
    • Anwendungsdauer
      • antidepressiver Effekt setzt i.d.R. nach 2 - 4 Wochen Behandlung ein
      • Therapie richtet sich nach Symptomatik und muss über adäquaten Zeitraum, i.d.R. für 6 Monate oder länger, durchgeführt werden, um einem eventuellen Rückfall vorzubeugen
• Behandlung von Panikstörungen mit und ohne Agoraphobie
  • Erwachsene
    • 1. Behandlungswoche: orale Einzeldosis 10 mg / Tag
    • im weiteren Verlauf 20 mg / Tag
    • Dosissteigerung, optional, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten bis max. 40 mg / Tag
    • Anwendungsdauer
      • Wirkungsmaximum nach ungefähr dreimonatiger Behandlung
• Beendigung einer Behandlung
  • plötzliches Absetzen vermeiden
  • bei Beendigung der Behandlung mit Citalopram Dosis über Zeitraum von mind. 1 bis 2 Wochen schrittweise reduzieren (um Risiko von Absetzerscheinungen zu verringern)
  • bei Auftreten stark beeinträchtigender Absetzerscheinungen nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels, sollte erwogen werden, die zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren

Dosisanpassung

• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • Dosisreduktion auf 50 % der empfohlenen Dosis; z.B. 10 - 20 mg / Tag
  • Maximaldosis: 20 mg / Tag
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen
• Leberinsuffizienz
  • leicht - mittelschwer
    • 1. und 2. Behandlungswoche: 10 mg Citalopram / Tag
    • Dosiserhöhung je nach individuellem Ansprechen des Patienten
    • tägl. Maximaldosis: 20 mg / Tag
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
    • Vorsicht geboten
    • besonders vorsichtige Dosissteigerung
• Niereninsuffizienz
  • leicht bis mäßig
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • keine Erfahrungen
    • keine Anwendung
• verringerte Verstoffwechselung über CYP2C19
  • 1. und 2. Behandlungswoche: 10 mg / Tag
  • Dosissteigerung, optional, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten: auf max. 20 mg / Tag
    
    
    

 

Indikation

• Behandlung depressiver Erkrankungen und Panikstörungen mit und ohne Agoraphobie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Citalopram - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Citalopram
• Kombination mit Monoaminoxidase-Hemmern (einschließlich Selegilin > 10 mg / Tag) oder innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit irreversiblen MAO-Hemmern sowie nicht früher als 1 Tag nach Absetzen von Moclobemid oder Selegilin
  • nach Absetzen eines reversiblen MAO-Hemmers (RIMA) ist der in der Fachinformation für den RIMA beschriebene Zeitraum einzuhalten
  • schwerwiegende und manchmal tödliche Reaktionen sind aufgetreten bei Patienten, die SSRIs zusammen mit MAO-Hemmern (auch Moclobemid oder Selegilin) erhalten haben
  • Behandlung mit MAO-Hemmern frühestens 1 Woche nach Absetzen von Citalopram beginnen
• MAO-Hemmer
• gleichzeitige Behandlung mit Pimozid
• gleichzeitige Behandlung mit Linezolid
  • es sei denn, es besteht die Möglichkeit der engmaschigen Überwachung und Kontrolle des Blutdrucks
• bekannte Verlängerung des QT-Intervalls oder angeborenes Long-QT-Syndrom
• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, für die bekannt ist, dass sie zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Stoffe, gerinnungshemmende /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv

geringfügig

CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Lumacaftor
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Citalopram und Derivate /Fluvoxamin
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Antidepressiva /Brivaracetam
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

Zusammensetzung

W	Citalopram hydrobromid	37.485 mg
=	Citalopram	30 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Mannitol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	16.28 €	Filmtabletten
100 Stück	35.25 €	Filmtabletten
50 Stück	23.48 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb