Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colestyramin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 49.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosisbeutel enthält 4 g Colestyramin 20

  • Kombinationstherapie mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin)
    • Erwachsene
      • Einleitung der Therapie, wenn Standarddosen des HMG-CoA-Reduktaseinhibitors unangemessen sind oder nicht gut vertragen werden
      • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für jeweiligen HMGCoA-Reduktaseinhibitor zu Rate ziehen
      • 1 - 4 Dosisbeutel (4 - 16 g Colestyramin) / Tag; Verteilung auf mehrere Einzeldosen möglich
      • Dosissteigerung, optional, bei unzureichendem Behandlungserfolg: max. 6 Dosisbeutel (24 g Colestyramin)
  • Monotherapie
    • Erwachsene
      • 1 - 4 Dosisbeutel (4 - 16 g Colestyramin) / Tag; Verteilung auf mehrere Einzeldosen möglich
      • Dosissteigerung, optional, bei unzureichendem Behandlungserfolg: max. 6 Dosisbeutel (24 g Colestyramin)
      • zu Beginn einschleichend dosieren, zur Vermeidung gastrointestinaler Nebenwirkungen
      • erforderliche Dosiserhöhungen schrittweise, mit regelmäßiger Überprüfung der Lipid-Werte
      • Dosen > 24 g Colestyramin / Tag stören möglicherweise die normale Fettaufnahme
  • chologene Diarrhöen
    • Erwachsene
      • initial: 1 Dosisbeutel (4 g Colestyramin) 3mal / Tag
      • nachfolgende Dosisanpassung, falls erforderlich
  • Pruritus und Ikterus
    • Erwachsene
      • 1 - 2 Dosisbeutel (4 - 8 g Colestyramin) / Tag
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Grunderkrankung, i.d.R. Dauertherapie
    • bei Diarrhö aufgrund einer Störung der Gallensäurenresorption: Ansprechen auf Therapie innerhalb von 3 Tagen; bei Nichtansprechen Beginn mit einer anderen Therapie
  • Hinweis
    • zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten, aktuelle europäische Richtlinien heranziehen
    • vor Therapiebeginn muss den Patienten eine cholesterinsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterin-(Gesamt-C-), HDL-Cholesterin-(HDL-C-) und Triglyceridspiegel zu ermitteln
    • Diät während der Therapie fortsetzen
    • Serumspiegel an Gesamt-C, LDL-C und Triglyceriden in regelmäßigen Abständen ermitteln um günstiges Erst- und Langzeitansprechen zu bestätigen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Berechnung nach dem Körpergewicht:
      • (Körpergwicht (kg) x Erwachsenendosis (g)) / 70 kg
    • zur Vermeidung gastrointestinaler Nebenwirkungen, Beginn mit einer Dosis / Tag
    • anschließende schrittweise Dosiserhöhung alle 5 - 7 Tage, bis erwünschter therapeutischer Effekt erreicht ist
  • älterer Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) als adjuvante Therapie zur Diät, um additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist
  • in Monotherapie als adjuvante Therapie zur Diät, zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterolämie, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird
  • chologene Diarrhöen
  • Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss
  • Hinweise
    • Beibehaltung der vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie
    • bisher keine kontrollierten Langzeitversuche vorhanden, welche die Wirkung von Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der Arteriosklerose belegen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colestyramin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Colestyramin
  • Darmverschluss
  • totaler Gallengangsverschluss

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Raloxifen /Gallensäure-bindende Mittel

mittelschwer

Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Antikoagulanzien /Gallensäure-bindende Mittel
Teriflunomid /Gallensäure-bindende Mittel
Desoxycholsäuren /Gallensäure-bindende Mittel
Deferasirox /Colestyramin
Venetoclax /Gallensäure-bindende Mittel
Canagliflozin /Gallensäure-bindende Mittel
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Leflunomid /Gallensäure-bindende Mittel
Corticosteroide /Colestyramin
Schleifendiuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Ezetimib /Colestyramin

geringfügig

Antidepressiva, trizyklische /Colestyramin
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Gallensäure-bindende Mittel
Tetracycline /Gallensäure-bindende Mittel
Regorafenib /Gallensäure-bindende Mittel
Valproinsäure /Colestyramin
Cabozantinib /Gallensäure-bindende Mittel
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Lomitapid /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Trospium /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Loperamid /Colestyramin
Gemfibrozil /Gallensäure-bindende Mittel

Zusammensetzung

WColestyramin 20, 12% Wasser4.545 g
=Colestyramin 204 g
HApfelsinen Aroma+
=Lactose+
HCarmellose, Natriumsalz+
HCitronensäure 1-Wasser+
HHypromellose+
HRiboflavin 5' phosphat, Mononatriumsalz+
HSaccharose4.09 g
HSilicium dioxid, hochdispers+
HVanillin+
HGesamt Natrium Ion37.8 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 49.79 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
50 Stück 31.34 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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