Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan und Amlodipin
Hersteller NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 112.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • falls klinisch vertretbar direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination erwägen
    • 1 Tablette (10 mg Amlodipin plus 160 mg Valsartan) / Tag

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörungen:
    • leicht - mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwer: Überwachung der Kalium- und Kreatininwerte
  • Leberfunktionsstörungen:
    • vorsichtige Anwendung
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung ohne Cholestase:
      • Maximaldosis: 80 mg Valsartan
      • aufgrund des höheren Gehaltes an Valsartan (160 mg / Tablette) daher keine Anwendung
  • Gallenwegsobstruktion:
    • vorsichtige Anwendung
  • Ältere Patienten (>= 65 Jahre):
    • Vorsicht bei Dosiserhöhung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen

 

Indikation

  • essentielle Hypertonie
  • Hinweise
    • bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck durch eine Monotherapie (10 mg Amlodipin oder 160 mg Valsartan) nicht ausreichend kontrolliert werden kann
    • bei Patienten anwenden, deren Blutdruck mit der Kombination 5 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan und Amlodipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amlodipin, Valsartan oder gegen Dihydropyridin-Derivate
  • schwere Leberinsuffizienz, biliäre Leberzirrhose oder Cholestase
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/Min./1,73m2)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
  • schwere Hypotonie
  • Schock (einschließlich kardiogener Schock)
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z.B. hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie und hochgradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin

geringfügig

Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Amlodipin /Verapamil
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Telotristat
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Valsartan /Tenofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Valsartan /Ataluren
Valsartan /Cidofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Eliglustat /Amlodipin
Amlodipin /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
OATP1B1-Substrate /Opicapon
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat13.86 mg
=Amlodipin10 mg
WValsartan160 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid, rot+
HHypromellose+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 47.91 € Filmtabletten
98 Stück 112.85 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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